Seznam registrů klinických hodnocení - List of clinical trial registries

The seznam registrů klinických hodnocení zahrnuje všechny registrace klinického hodnocení systém spravovaný vládou nebo jinou organizací.

Seznam

Od roku 2007 Mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) přijímá kromě serveru klinickétrials.gov také všechny primární registry v síti WHO. Úplný seznam z ICMJE je následující:

  • Austrálie a Nový Zéland (ANZCTR)
  • Brazilský registr klinických hodnocení (ReBec)
  • Registr čínských klinických hodnocení (ChiCTR)
  • Informační služba pro klinický výzkum (CRiS), Korejská republika
  • Registr klinických hodnocení - Indie (CTRI)
  • Kubánský veřejný registr klinických hodnocení (RPCEC)
  • Registr klinických hodnocení EU (EU-CTR)
  • Německý registr klinických hodnocení (DRKS)
  • Íránský registr klinických hodnocení (IRCT)
  • Síť japonských primárních registrů
  • Nizozemský zkušební registr
  • Panafický registr klinických studií (PACTR)
  • Peruánský registr klinických hodnocení
  • Filipínský registr výzkumu zdraví
  • Registr klinických studií na Srí Lance (SLCTR)
  • Jihoafrický národní registr klinických hodnocení
  • Švýcarské projekty lidského výzkumu FOPH
  • Registr klinických hodnocení Tanzanie
  • Thajský registr klinických hodnocení
  • Spojené království ISRCTN registr
  • Spojené státy' ClinicalTrials.gov

Mezinárodní

The Světová zdravotnická organizace je Mezinárodní platforma pro registraci klinických hodnocení (ICTRP) působí jako dobrovolný koordinační orgán pro mnoho mezinárodních registrů, včetně mnoha níže uvedených.

Podle země

Afrika

Registr panafrických klinických studií (PACTR) je k dispozici na pactr.org. Je financován z Partnerství evropských a rozvojových zemí v oblasti klinických hodnocení (EDCTP) a operuje mimo jihoafrické centrum Cochrane Center (Cochrane Collaboration ) se sídlem v Jihoafrické radě pro lékařský výzkum. Úkoly PACTR zajišťují, že může registrovat všechny klinické studie prováděné na kontinentu ve všech oblastech onemocnění. PACTR je primárním členem WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), a tak přispívá daty do centrálního vyhledávacího portálu hostovaného ICTRP.

Austrálie a Nový Zéland

Země Austrálie a Nového Zélandu sdílejí registr. ANZCTR se nachází na adrese: anzctr.org.au.

Registrace pokusů u ANZCTR je dobrovolná. Je veřejně vlastněna a spravována neziskovou organizací a je financována z grantu od Austrálie Národní rada pro zdraví a lékařský výzkum (NHMRC).[1] Registr je v angličtině.

Brazílie

Brazílie má registr (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, zkráceně ReBEC) na adrese: ensaiosclinicos.gov.br. ReBEC je projekt brazilského ministerstva zdravotnictví, The Panamerická zdravotnická organizace (PAHO) a Nadace Oswalda Cruze (FIOCRUZ).

Kanada

The Kanadské instituty výzkumu zdraví (CIHR) se účastní ISRCTN.

Čína

Čínský registr klinických hodnocení se nazývá ChiCTR a její webová stránka je (http://www.chictr.org.cn ). Je k dispozici v čínštině (mandarínštině) i angličtině.

ChiCTR byla založena v říjnu 2005, týden poté, co byl založen indický registr a podílí se na Světová zdravotnická organizace Mezinárodní platforma pro registraci klinických studií.[2]

Kuba

Kubánským klinickým registrem je RPCEC (kubánský veřejný registr klinických studií).[3]

Evropa

Hlavní článek: EudraCT

EudraCT je databáze všech klinických hodnocení prováděných v Evropská unie od 1. května 2004 dále. Zpočátku neveřejná databáze byla pro veřejnost spuštěna jako registr klinických studií EU v březnu 2011.

Německo

Německý registr klinických studií, DRKS, je k dispozici na www.drks.de. DRKS je otevřený, bezplatný online registr klinických studií a je k dispozici v angličtině a němčině. DRKS je součástí Síť ICTRP na SZO. DRKS spolupracuje se dvěma partnerskými registry v Německu, DeReG - německým registrem pro testy somatického přenosu genů a registrem klinických testů University Medical Center Freiburg.[4]

Indie

Indický registr klinických hodnocení je Registr klinických hodnocení - Indie.

CTRI je v angličtině a podílí se na Světová zdravotnická organizace Mezinárodní platforma pro registraci klinických studií.[2]

Írán

Íránský registr IRCT je k dispozici na adrese irct.ir. Je řízen a financován íránským ministerstvem zdravotnictví a lékařského vzdělávání.[5]

Itálie

Itálie Portál klinického výzkumu s léky italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA) je veřejným zdrojem informací o klinických studiích s léky prováděných v Itálii, o předpisech a etických zásadách, kterými se řídí výzkum, a také o iniciativách, které AIFA podporuje v oblasti výzkumu. Portál bohužel z technických důvodů nefunguje od ledna 2013; ačkoli se očekávalo, že se brzy restartuje, dosud nebylo zveřejněno provozní datum (červenec 2013).

Japonsko

Japonsko má tři registry, které fungují jako síť známá jako Japonská síť primárních registrů (JPRN). Jeho vyhledávací portál hostí Japonský národní institut veřejného zdraví.[6] Zatímco vyhledávací portál je k dispozici pouze v japonštině, stránky tří registrů jsou k dispozici také v angličtině:

  • Lékařská informační síť fakultní nemocnice (UMIN CTR)
  • Japonské farmaceutické informační centrum - Informace o klinických hodnoceních (JapicCTI)
  • Japonská lékařská asociace - Centrum pro klinické studie (JMACCT CTR)

Holandsko

Nizozemský registr se účastní WHO a jeho webové stránky jsou trialregister.nl. Zatímco části „O aplikaci“ na webu jsou k dispozici pouze v holandském jazyce, údaje o klinických hodnoceních jsou k dispozici v angličtině.

Jižní Afrika

Jihoafrická republika ministerstvo zdravotnictví oznámil v listopadu 2005, že klinické studie prováděné v zemi musí být předloženy do Jihoafrického národního registru klinických hodnocení. Jeho stránka se nachází na adrese: sanctr.gov. Pokyny pro klinické studie pro Jižní Afriku jsou k dispozici na ministerstvu zdravotnictví oficiální stránka.[7]

Jižní Korea

Registrem Jižní Koreje je Informační služba klinického výzkumu (CRiS) a je k dispozici na adrese https://web.archive.org/web/20101121001837/http://ncrc.cdc.go.kr/cris/index.jsp. Spravuje ji Korea Centers for Disease Control and Prevention a financováno jihokorejským ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí.[8]

Srí Lanka

Registr klinických studií na Srí Lance (SLCTR) je k dispozici na adrese slctr.lk. Je financován Srílanskou lékařskou asociací a spravován Srílanským výborem pro registraci klinických studií.[9]

Spojené království

The Registr ISRCTN byla zahájena v roce 2000. Původně ISRCTN znamenalo „mezinárodní standardní randomizované kontrolované zkušební číslo“; rozsah registru se však nyní rozšířil nad rámec randomizovaných kontrolovaných studií a zahrnoval jakoukoli studii určenou k posouzení účinnosti zdravotních zásahů v lidské populaci. Registruje observační i intervenční pokusy a obsah je upravován týmem odborných editorů.

Spojené státy

Hlavní článek: clintrials.gov

Klinické studie v NÁS jsou registrováni dne clintrials.gov.

Clinicaltrials.gov je největší registr klinických studií. Klinické studie prováděné ve Spojených státech musí být registrovány v registru. Od 2. ledna 2015 uvádí ClinicalTrials.gov 181 612 studií s lokalitami v 50 státech USA a v 187 zemích. Jeho registrace představují asi 75% toho, co je k dispozici na portálu WHO (ICTRP). Navzdory skutečnosti, že bylo dosaženo významného pokroku, úsilí těch, kteří dohlížejí na ClinicalTrials.gov a další, menší registry, nezajišťuje, aby veřejnost měla nezaujatou znalostní základnu přístupnou všem. Například u mnoha položek protokolu a výsledků byly zjištěny problémy se shodou mezi záznamem ClinicalTrials.gov a publikovaným záznamem.[10]

Registr sahá zpět k zákonu o prodloužení platnosti programu Health Omnibus z roku 1988 (HOPE or Veřejné právo 100-607 ), který nařídil vytvoření databáze informačního systému klinických studií AIDS. To by později bylo rozšířeno pod Zákon o modernizaci Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv z roku 1997 (FDAMA nebo Public Act 105-115 ). Registr provozuje United States National Library of Medicine (NLM).

Ostatní registry

Registry klinických hodnocení také zřizují a spravují vládní organizace, nevládní organizace, univerzity i komerční a neziskové subjekty. To zahrnuje farmaceutické společnosti, mezinárodní organizace a zdravotnické organizace. Seznam je k dispozici na adrese http://www.circare.org/registries.htm.

The Portál klinických studií IFPMA je hlavní iniciativa farmaceutického průmyslu určená ke zvýšení transparentnosti klinických hodnocení poskytnutím pohodlného „jednotného kontaktního místa“ pro zveřejněné informace o klinických studiích. Pomáhá plnit závazek farmaceutického průmyslu založeného na výzkumu Společný postoj ke zveřejňování informací o klinických hodnoceních prostřednictvím registrů a databází klinických hodnocení. Je k dispozici tady.

Reference

  1. ^ „ANZCTR“. www.anzctr.org.au.
  2. ^ A b „WHO - Čína a Indie se připojují k platformě registru klinických hodnocení WHO“. www.who.int.
  3. ^ „WHO - RPCEC (kubánský veřejný registr klinických hodnocení)“. www.who.int.
  4. ^ „WHO - Německý registr klinických hodnocení (GermanCTR)“. www.who.int.
  5. ^ „WHO - Íránský registr klinických hodnocení (IRCT)“. www.who.int.
  6. ^ „WHO - Japonská síť primárních registrů (JPRN)“. www.who.int.
  7. ^ „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2010-07-24. Citováno 2010-07-23.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)
  8. ^ „WHO - Informační služba klinického výzkumu (CRiS), Korejská republika“. www.who.int.
  9. ^ „WHO - Registr klinických studií na Srí Lance (SLCTR)“. www.who.int.
  10. ^ Hartung, DM; Zarin, DA; Guise, JM; McDonagh, M; Paynter, R; Helfand, M (2014). „Hlášení nesrovnalostí mezi databází výsledků ClinicalTrials.gov a recenzovanými publikacemi“. Ann Intern Med. 160 (7): 477–483. doi:10,7326 / m13-0480. PMC  4617780. PMID  24687070.