Partnerství evropských a rozvojových zemí v oblasti klinických hodnocení - European and Developing Countries Clinical Trials Partnership - Wikipedia

The Partnerství evropských a rozvojových zemí v oblasti klinických hodnocení nebo EDCTP je partnerství mezi Evropská unie (EU), Norsko, Švýcarsko a rozvojové země a další dárci, jakož i farmaceutický průmysl, umožnit klinické testy a vývoj nových léků a vakcíny proti HIV / AIDS, tuberkulóza, a malárie.[2] Potřeba globálních opatření proti těmto chorobám za účelem podpory snižování chudoby uznala EU Spojené národy, G8 a Africká unie a program předpokládal poskytnutí 600 milionů EUR na období 2003–2007 s cílem převést výsledky lékařského výzkumu do klinických aplikací relevantních pro potřeby rozvojových zemí.

The Evropská rada přijal Akční program: Urychlená opatření v oblasti HIV / AIDS, malárie a tuberkulózy v kontextu snižování chudoby (KOM (2001) 96, [3] ) dne 15. května 2001, po jejím zahájení Evropská komise. The Komise návrh byl přijat dne 16. června 2003 Rada a Evropský parlament.[4] Program měl být založen na třech centrálních pilířích: „... dopad stávajících intervencí, cenová dostupnost klíčových farmaceutik a obchodu a výzkum a vývoj konkrétních globální veřejné statky."[5] Tyto cíle se konkrétně týkají EU postoj k přístupu k základní léky. [6]

Projekty a činnosti

Aktivity financované EDCTP jsou založeny na:

Vytváření sítí a koordinace sever / sever

Partnerství mezi EU a přidružené země, což umožňuje cílenou spolupráci vnitrostátních a evropských snah, které nebyly dříve koordinovány.

Vytváření sítí a koordinace sever / jih

Partnerství mezi EU a rozvojové země, které se konkrétně zaměřují na potřeby rozvojových zemí a které se společně podílejí na stanovení priorit výzkumu.

Vytváření sítí a koordinace Jih / Jih

Úsilí zaměřené na vytvoření trvalých dlouhodobých partnerství mezi africkými vědci a výzkumnými institucemi v Africe.

Podpora příslušných klinických hodnocení

Urychlení vývoje nových nebo vylepšených léků, vakcín a mikrobicidů proti HIV / AIDS, malárii a tuberkulóze se zaměřením na klinické studie fáze II a III v subsaharské Africe.

Budování kapacit

Projevuje se obecným posílením kapacity klinického výzkumu v Africe, včetně vzdělávacích aktivit, workshopů a setkání a modernizace klinické hodnocení stránky v Africe.

Financování

Navrhované výdaje EDCTP na prvních 5 let programu (2003-2007)[1]

Celkový rozpočet EDCTP je na období 2003–2007 600 milionů EUR, z nichž jednu třetinu (200 milionů EUR) má poskytnout EU rozpočet, ekvivalentní částky z činností členských států a zbývajících 200 milionů EUR od průmyslu, charitativních organizací a soukromých organizací. Partnerství má být dlouhodobou iniciativou (10–20 let) a pro zachování jeho nezávislosti a flexibility byl vytvořen samostatný právní subjekt.

Celkově se očekává, že klinické studie založené v rozvojových zemích, kde jsou choroby endemické, budování kapacit a vytváření sítí jih-jih, budou tvořit více než 90% celkového rozpočtu. (postava).