Hypromelosa - Hypromellose

„HPMC“ přeadresuje tady. Pro další použití viz HPMC (disambiguation).
Hypromelosa
Hypromelóza.png
Jména
Ostatní jména
Hydroxypropylmethylcelulóza; hydroxypropylmethylcelulóza; HPMC; E464
Identifikátory
ChemSpider
Informační karta ECHA100.115.379 Upravte to na Wikidata
Číslo ES
  • 618-389-6
Číslo E.E464 (zahušťovadla, ...)
UNII
Vlastnosti
proměnná
Molární hmotnostproměnná
Farmakologie
S01KA02 (SZO)
Pokud není uvedeno jinak, jsou uvedeny údaje o materiálech v nich standardní stav (při 25 ° C [77 ° F], 100 kPa).
šekY ověřit (co je šekY☒N ?)
Reference Infoboxu

Hypromelosa (HOSPODA ), zkratka pro hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), je polosyntetický, inertní, viskoelastický polymer používá se jako oční kapky, stejně jako pomocná látka a komponenta s kontrolovaným dodáváním v orálních léčivech, nalezená v řadě komerčních produktů.[1][2]

Jako potravinářská přídatná látka, hypromelóza je emulgátor, zahušťování a suspendační agent a alternativa k zvířecí želatina.[3] Své Codex Alimentarius kód (Číslo E. ) je E464.

Chemie

Hypromelóza je pevná látka a je mírně šedobílého až béžového prášku, který může vypadat jako granule. Sloučeniny se tvoří koloidy po rozpuštění ve vodě. Tato netoxická složka je hořlavá a může s ní energicky reagovat oxidační činidla.[4]

Hypromelóza ve vodném roztoku, jako methylcelulóza, vykazuje termální vlastnost gelace. To znamená, když se řešení zahřeje na a kritická teplota, roztok tuhne do netekoucí, ale polopružné hmoty. Typicky tato kritická (tuhnoucí) teplota nepřímo souvisí jak s koncentrací HPMC v roztoku, tak s koncentrací methoxyskupiny v molekule HPMC (což zase závisí na obou stupeň substituce methoxyskupiny a molární substituce ). To znamená, že čím vyšší je koncentrace methoxyskupiny, tím nižší je kritická teplota. The nepružnost / viskozita výsledné hmoty však přímo souvisí s koncentrací methoxyskupiny (čím vyšší je koncentrace, tím viskóznější nebo méně pružná je výsledná hmota)[Citace je zapotřebí ].

Použití

Existuje mnoho oblastí použití hypromelózy, včetně:[5]

  • Lepidla na dlaždice
  • Cementové omítky
  • Sádrové výrobky
  • Farmaceutické
  • Barvy a nátěry
  • Jídlo
  • Kosmetika
  • Čisticí prostředky a čisticí prostředky
  • Oční kapky
  • Kontaktní čočky

Použití v celozrnném chlebu

Služba zemědělského výzkumu vědci zkoumají použití HPMC získaného z rostlin jako náhradu za lepek při výrobě celozrnného a jiného obilného chleba.[Citace je zapotřebí ] Lepek, který je přítomen v pšenici, žitě a ječmeni, chybí (nebo je přítomen pouze ve stopových množstvích) v ovesu a jiných zrnech. Stejně jako lepek může HPMC zachytávat vzduchové bubliny tvořené kvasinkami v chlebovém těstě, což způsobí kynutí chleba.

Použití ve stavebních materiálech

HPMC se používá především ve stavebních materiálech, jako jsou lepidla a omítky[6] kde se používá jako reologie modifikátor a prostředek zadržující vodu.

Funkčně je HPMC velmi podobný HEMC (hydroxyethylmethylcelulóza). Obchodní názvy zahrnují Methocel a Walocel. Předním světovým výrobcem je nyní DuPont, dříve vyráběný pod Dow Wolff Cellulosics GmbH.[7]

Oční aplikace

Roztoky hypromelózy byly patentovány jako polosyntetická náhrada slzného filmu.[8] Jeho molekulární struktura je založena na základní celuloidové sloučenině, která je vysoce rozpustná ve vodě. Celulidové vlastnosti dobré rozpustnosti ve vodě po aplikaci údajně napomáhají vizuální čistotě. Při aplikaci působí roztok hypromelózy na bobtnání a absorpci vody, čímž zvětšuje tloušťku slzného filmu. Augmentace hypromelózy má tedy za následek delší dobu mazání na rohovce, což teoreticky vede ke snížení podráždění očí, zejména v suchém podnebí, doma nebo v pracovním prostředí.[9] Na molekulární úrovni tento polymer obsahuje beta-vázané jednotky D-glukózy, které zůstávají metabolicky intaktní po celé dny až týdny. Z výrobního hlediska je hypromelóza vegetariánskou náhražkou želatiny, a proto je výroba o něco dražší díky polosyntetickým výrobním procesům. Kromě rozšířené komerční a maloobchodní dostupnosti přes pult v různých výrobcích bylo dokumentováno, že 2% roztok hypromelózy je používán během chirurgického zákroku na podporu ochrany rohovky a během orbitální chirurgie.

Pomocná látka / tableta

Kromě použití v očních tekutinách se hypromelóza používá jako pomocná látka v perorálních tabletových a tobolkových formulacích, kde v závislosti na stupni funguje jako činidlo s řízeným uvolňováním, které zpomaluje uvolňování léčivé sloučeniny do zažívacího traktu.[10]Používá se také jako pořadač[11] a jako součást tablety nátěry.[12][13]

Zkušební metody

Ke stanovení hypromelózy se používají různé srovnávací testy:

  • Viskozita
  • Stupeň substituce (DS)
  • Molární substituce (MS)
  • Obsah soli
  • Vlhkost

Metody zkoušení viskozity

Protože roztok hypromelózy je nenewtonský roztok a konkrétněji vykazuje pseudoplast, tixotropní chování, jsou k dispozici různé zkušební metody a výsledky různých metod a viskozimetrů se nemusí nutně shodovat. Také kvůli viskozimetru přijatelnému rozsahu chyb se viskozita obvykle uvádí jako průměr nebo jako rozsah. Typický test viskozity stanoví následující:

  • Koncentrace roztoku (1%, 2%, 1,9% suchá v kostech atd.)
  • Viskozimetr (RheoSense m-VROC a microVISC, Brookfield LV nebo RV, padající koule Höppler, Haake Rotovisco atd.)
  • Číslo vřetenového viskozimetru (1 ~ 4 pro Brookfield LV, 1 ~ 7 pro Brookfield RV atd.)
  • Teplota roztoku (20 ° C, 25 ° C atd.)

Stupeň substituce

Stupeň substituce je průměrná úroveň substituce methoxyskupinou na celulózovém řetězci. Protože s každou molekulou celulózy existují maximálně tři možná místa substituce, je tato průměrná hodnota reálné číslo mezi 0 a 3. Míra substituce je však často vyjádřena v procentech.

Molární substituce

Molární substituce je průměrná úroveň substituce hydroxypropoxy na celulózovém řetězci. Vzhledem k tomu, že hydroxypropoxy báze může být na sebe navázána na postranních řetězcích a nevyžaduje každé místo substituce báze na molekule celulózy, může být tento počet vyšší než 3. Molární substituce je však také často vyjádřena v procentech.

Vlhkost

Protože všechny ethery celulózy jsou hygroskopický, budou absorbovat vlhkost z okolí, pokud jsou ponechány odkryté z původního obalu. Proto musí být testována vlhkost a korigována hmotnost, aby bylo zajištěno, že pro použití bude přiděleno odpovídající množství suchého aktivního materiálu. Vlhkost se testuje vážením vzorku X gramů na analytické stupnici a sušením vzorku v sušárně při teplotě 105 ° C po dobu 2 hodin, poté se vzorek znovu zváží na stejné stupnici.

Viz také

Reference

  1. ^ de Silva DJ, Olver JM (červenec 2005). „Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) lubrikant usnadňuje zavedení porézních sférických orbitálních implantátů“. Ophthal Plast Reconstr Surg. 21 (4): 301–2. doi:10.1097 / 01.iop.0000170417.19223.6c. PMID  16052145.
  2. ^ Williams RO, Sykora MA, Mahaguna V (2001). „Metoda izolace lipofilního léčiva z hydroxypropylmethylcelulózových matricových tablet“. AAPS PharmSciTech. 2 (2): 29–37. doi:10.1208 / pt020208. PMC  2750474. PMID  14727883.
  3. ^ Recenze NOSB TAP sestavená společností OMRI: Hydroxypropylmethylcelulóza
  4. ^ Bezpečnostní údaje pro hydroxypropylmethylcelulózu[trvalý mrtvý odkaz ]
  5. ^ Ukázkové vlastnosti a aplikace hydroxypropylmethylcelulózy
  6. ^ [1] Archivováno 31. Prosince 2008 v Wayback Machine
  7. ^ "O nás". Dow.com. Archivovány od originál dne 04.01.2013. Citováno 2013-01-01.
  8. ^ US Pat. Patentu č. 5 679 713
  9. ^ Koroloff N, Boots R, Lipman J, Thomas P, Rickard C, Coyer F (červen 2004). „Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti kombinace hypromelózy a Lacri-Lube ve srovnání s polyethylenem / Clingovým zábalem, aby se zabránilo rozpadu epitelu rohovky u pacienta s intenzivní péčí v bezvědomí.“ (PDF). Intenzivní péče Med. 30 (6): 1122–6. doi:10.1007 / s00134-004-2203-r. PMID  15014864. S2CID  28523038.
  10. ^ Ali Nokhodchi; Shaista Raja; Pryia Patel; Kofi Asare-Addo (listopad 2012). „Role tablet s řízeným uvolňováním orálně v systémech podávání léků“. Bioimpact. 2 (4): 175–87. doi:10.5681 / bi.2012.027. PMC  3648939. PMID  23678458.
  11. ^ Weiner, Myra L .; Lois A. Kotkoskie (1999). Toxicita a bezpečnost pomocných látek. p.8. ISBN  9780824782108.
  12. ^ Reddy, Indra K .; Riz̤ā Miḥvar (2004). Chirality v designu a vývoji léčiv. p. 21. ISBN  9780824750626.
  13. ^ Niazi, Sarfaraz (2004). Příručka farmaceutických výrobních formulací. str. 275–276. ISBN  9780849317460.

externí odkazy