Studie ochrany srdce - Heart Protection Study
| Studie ochrany srdce | |
|---|---|
 Simvastatin 3D | |
| Typ projektu | randomizovaná kontrolovaná studie |
| Země | Spojené království |
| Financování |
|
| Postavení | Dokončeno |
The Studie ochrany srdce byl randomizovaná kontrolovaná studie provozuje Jednotka klinického hodnocení a financovány z Rada pro lékařský výzkum (MRC) a British Heart Foundation (BHF) v Spojené království. Studovalo se použití lék na snížení hladiny cholesterolu, simvastatin 40 mg a vitamín suplementace (vitamin E., vitamín C a beta karoten ) u lidí, kterým hrozilo riziko kardiovaskulární onemocnění. Vedlo to Jane Armitage, epidemiolog v Jednotka klinického hodnocení.[1][2]
Výsledek
Nástin protokolu studie byl zveřejněn v roce 1999.[3] Počáteční výsledky[4] byly publikovány v roce 2002, což naznačovalo, že vitamíny mají malý vliv na úpravu kardiovaskulárního rizika, ale že simvastatin může významně snížit riziko kardiovaskulárních příhod. Další publikace z let 2003 a 2004 se zabývaly účinností simvastatinu u pacientů s diabetem[5] a prevence mrtvice.[6] Dokument z roku 2005 analyzuje nákladovou efektivnost strategie předepisování podobné té, která byla použita ve studii.[7]
Výklad
HPS je dosud největší studií, která zkoumá použití statiny v prevenci kardiovaskulární onemocnění. I když existují obavy z vedlejších účinků spojených se statiny (myopatie a rhabdomyolýza ), byly v této studii vzácné.[Citace je zapotřebí ]
The počet potřebný k léčbě ve studii bylo 57 k odložení jednoho úmrtí a 19 k prevenci jedné kardiovaskulární „příhody“ (u těch, kteří užívali drogu simvastatin po dobu 5 let). U žen se statistickou „p-hodnotou“, která nedosáhla významnosti (0,08), nebyl zjištěn žádný přínos v úmrtnosti, zatímco Kaplan-Meierovy křivky úmrtnosti pro muže a ženy samostatně nebyly od roku 2016 zveřejněny. Rakovina riziko nebylo významně nižší v léčené skupině; ve skutečnosti nebyl žádný rozdíl s výjimkou nemelanomových karcinomů kůže, kde placebo skupina měla sotva signifikantně nižší riziko diagnózy. Žádné zhoršení plicní onemocnění byl zjištěn počáteční problém se statinovými léky a simvastatin se nesnížil osteoporóza.[Citace je zapotřebí ]
Viz také
- Studie léčby HDL-aterosklerózy
- Studie koronární prevence na západ od Skotska
- Studie přežití skandinávského simvastatinu
Reference
- ^ „Profesorka Jane Armitageová oceněna za služby lékařského výzkumu - Oxfordská klinická zkušební služba a jednotka epidemiologických studií (CTSU)“. www.ctsu.ox.ac.uk. Citováno 2019-06-19.
- ^ Myat, Aung; Gershlick, A. H .; Gershlick, Tony (2012). Mezník v kardiovaskulární medicíně. Oxford University Press. p. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.
- ^ „Studie ochrany srdce MRC / BHF léčby snižující hladinu cholesterolu a doplňování antioxidačních vitaminů u širokého spektra pacientů se zvýšeným rizikem úmrtí na koronární srdeční choroby: Včasné zkušenosti s bezpečností a účinností“. European Heart Journal. 20 (10): 725–41. 1999. doi:10.1053 / euhj.1998.1350. PMID 10329064.
- ^ Spolupráce skupiny Heart Protection Study (2002). „Studie ochrany srdce MRC / BHF při snižování cholesterolu simvastatinem u 20 536 vysoce rizikových jedinců: randomizovaná studie kontrolovaná placebem“. Lancet. 360 (9326): 7–22. doi:10.1016 / S0140-6736 (02) 09327-3. PMID 12114036.
- ^ Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sáně, P; Peto, R; Kolaborativní skupina pro studium ochrany srdce (2003). „Studie ochrany srdce MRC / BHF snižující hladinu cholesterolu simvastatinem u 5963 lidí s diabetem: randomizovaná placebem kontrolovaná studie“. Lanceta. 361 (9374): 2005–16. doi:10.1016 / s0140-6736 (03) 13636-7. PMID 12814710.
- ^ Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sleight, P; Peto, R; Kolaborativní skupina pro studium ochrany srdce (2004). „Účinky snižování hladiny cholesterolu simvastatinem na cévní mozkovou příhodu a další závažné cévní příhody u 20 366 lidí s cerebrovaskulárním onemocněním nebo jinými vysoce rizikovými stavy“. Lancet. 363 (9411): 757–67. doi:10.1016 / S0140-6736 (04) 15690-0. PMID 15016485.
- ^ Mihaylova, B; Briggs, A; Armitage, J; Parish, S; Gray, A; Collins, R; Kolaborativní skupina pro studium ochrany srdce (2005). „Nákladová efektivita simvastatinu u lidí na různých úrovních rizika vaskulárních onemocnění: Ekonomická analýza randomizované studie u 20 536 jedinců“. Lancet. 365 (9473): 1779–85. doi:10.1016 / S0140-6736 (05) 63014-0. PMID 15910950.