Postup s fixní dávkou - Fixed-dose procedure

The postup s pevnou dávkou (FDP), který v roce 1984 navrhla Britská toxikologická společnost, je metoda pro posouzení akutní orální látky toxicita.[1][2]

Ve srovnání se staršími LD50 test vyvinutý v roce 1927, tento postup produkuje podobné výsledky při použití méně zvířat a způsobuje méně bolesti a utrpení.[3] Výsledkem je, že v roce 1992 byl tento test navržen jako alternativa k testu LD50 Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj podle Směrnice OECD pro testování 420.[4] Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv však začal v reakci na obavy z krutosti výzkumu a nedostatek platnosti / citlivosti testů na zvířatech, pokud jde o člověka, schvalovat alternativy bez použití zvířat.[5][6]

Viz také

Reference

  1. ^ Stallard, N .; Whitehead, A. (2. července 2016). "Snížení počtu zvířat v proceduře s fixní dávkou". Lidská a experimentální toxikologie. 14 (4): 315–323. doi:10.1177/096032719501400401. PMID  7598991.
  2. ^ Walum, E (duben 1998). „Akutní orální toxicita“. Perspektivy zdraví a životního prostředí. 106 (Suppl 2): ​​497–503. doi:10,1289 / ehp.98106497. JSTOR  3433801. PMC  1533392. PMID  9599698.
  3. ^ van den Heuvel, M. J.; Clark, D.G .; Fielder, R.J .; Koundakjian, P.P .; Oliver, G.J.A .; Pelling, D .; Tomlinson, N.J .; Walker, A.P. (leden 1990). „Mezinárodní validace procedury s fixní dávkou jako alternativa ke klasickému testu LD50“. Potravinová a chemická toxikologie. 28 (7): 469–482. doi:10.1016/0278-6915(90)90117-6. PMID  2210519.
  4. ^ Stallard, N; Whitehead, A; Ridgway, P (2. července 2016). "Statistické vyhodnocení revidovaného postupu s fixní dávkou". Lidská a experimentální toxikologie. 21 (4): 183–196. doi:10.1191 / 0960327102ht239oa. PMID  12099620.
  5. ^ „Allergan dostává schválení FDA pro první svého druhu, plně in vitro„Buněčný test pro BOTOX® a BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA)“ (Tisková zpráva). Allergan. 24. června 2011. Citováno 19. května 2020.
  6. ^ Galie, Gilbert M. (12. dubna 2008). „V USA existuje několik alternativ k testování na zvířatech“. The Washington Post.

Další čtení