Basilea Pharmaceutica - Basilea Pharmaceutica

Basilea Pharmaceutica AG
Veřejnost (ŠEST: BSLN )
PrůmyslLéčiva
Založený2000
Hlavní sídlo
Basilej
,
Švýcarsko
Klíčoví lidé
David Veitch, (výkonný ředitel )
Domenico Scala (předseda představenstva)
produktyIsavukonazol, Ceftobiprol, Alitretinoin
Příjmy134,4 milionu CHF (2019)
Počet zaměstnanců
225 (2018)
webová stránkabasilea.com

Basilea Pharmaceutica je nadnárodní speciální biofarmaceutická společnost se sídlem v Basilej, Švýcarsko.[1] Byl vytvořen jako spin-off entita z drogového giganta Hoffmann – La Roche v říjnu 2000. Zabývá se vývojem antibiotik, antimykotik a onkologických léků pro léčbu invazivní aspergilózy a invazivní mucormykózy. Basilea je veřejně obchodována na švýcarské burze SIX (ŠEST: BSLIN ).

Společnost sídlí v Basilej, Švýcarsko. Má dceřiné společnosti v Francie (Basilea Pharmaceuticals SAS ), Německo (Basilea Pharmaceuticals GmbH ), Dánsko (Basilea Pharmaceuticals A / S ), Čínská lidová republika (Basilea Pharmaceutica China Ltd. ), Španělsko (Basilea Pharmaceuticals Iberia SL ), Spojené království (Basilea Pharmaceuticals Ltd. ) a Spojené státy americké (Basilea Pharmaceuticals Inc. ).[2] Podle evidence akcií měla k červnu 2007 196 zaměstnanců.[3]

Mezi nejvýznamnější produkty společnosti patří Isavuconazole (CRESEMBA), nitrožilní a perorální antimykotikum, které v roce 2013 obdrželo od Spojených států pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) označení stavu léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.[4] Společnost také vyrábí farmaceutika pro použití proti meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus.

Historie společnosti

Sídlo společnosti Basilea Pharmaceutica[5]

Společnost Basilea Pharmaceutica byla založena v roce 2000 jako vedlejší subjekt farmaceutického giganta Hoffman-LaRoche.[6] V roce 2002 společnost založila Basilea Pharmaceutica China Ltd., výzkumné pracoviště v Haimen Technology Development Zone, severně od čínského Šanghaje, které provozuje jako stoprocentní dceřiná společnost. Basilea uvádí na trh přípravek Toctino (alitretinoin) pro léčbu závažného chronického ekzému rukou v Dánsku, Francii, Německu, Švýcarsku a Velké Británii.[7] Lék je schválen ve 14 dalších evropských zemích a také v Kanadě a byl doporučen ke schválení v osmi dalších evropských zemích. Ceftobiprol je acephalosporinové antibiotikum s aktivitou proti methicilin-rezistentnímu Staphylococcus aureus, který byl vyvinut ve spolupráci se společností Johnson & Johnson a byl v Evropě schválen v říjnu 2013.[8][9] Isavukonazol, širokospektrální triazol antifungální lék ve fázi III klinického vývoje [10] vyhrál lék na vzácná onemocnění postavení ve Spojených státech.[8] Basilea spolupracuje s farmaceutickou společností Astellas Pharma Inc., která je držitelem práv USA na tuto drogu, provést dvě klinické studie fáze 3.[11] Pokusy prokázaly bezpečnost a účinnost u dospělých s invazivními houbovými infekcemi. Po těchto studiích FDA udělil souhlas s použitím isavukonazolu u pacientů s invazivními látkami aspergilóza a invazivní mukomykózy, onemocnění, která se obvykle vyskytují u pacientů se sníženou imunitou.[12]

Výzkum a vývoj a výrobní operace

Výzkum antibiotik

Úsilí společnosti Basilea v oblasti antibiotik ve výzkumu zdůrazňuje optimalizaci zavedených lékových mechanismů, jako je inhibice beta-laktamázy, jakož i identifikaci molekulárních cílů, které se v současné době v antibiotické oblasti nevyužívají, se zvláštním zaměřením na nové inhibitory biosyntézy a dělení buněk bakteriální buněčné stěny. .[13]

Basilea se koordinuje s dalšími farmaceutickými společnostmi a veřejnými výzkumnými organizacemi v rámci programu NewDrugs4BadBugs. Program Iniciativy pro inovativní medicínu (IMI), který spojuje farmaceutické společnosti s akademickými institucemi a biotechnologickými organizacemi ve snaze vyřešit vědecké, regulační a obchodní výzvy, které představuje rezistence na antibiotika.[14]

Onkologický výzkum

Společnost směřuje svůj onkologický výzkum k vývoji protinádorových léků, které překonávají problémy s rezistencí na léky spojené s aktuálně dostupnými léky na léčbu rakoviny jak pro hematologické, tak pro tuhé druhy rakoviny.[15]

produkty

Mezi její produkty patří:

  • Isavukonazol, obchodní název CRESEMBA, intravenózní a perorální antimykotikum[16]
  • Ceftobiprol, obchodní názvy Zevtera® / Mabelio®, intravenózní širokospektrální antibiotikum vhodné pro použití proti meticilin-rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA)[17]
  • Alitretinoin, obchodní název Toctino®, perorální lék na bázi retinoidů
  • BAL101553, perorální onkologický lék ve vývoji pro léčbu mnoha typů rakoviny. BAL101553 funguje jako regulátor kontrolního bodu nádoru. V současné době je v klinické studii fáze 1 / 2a u pacientů s pokročilými solidními nádory, včetně rakoviny tlustého střeva, žaludku, vaječníků, pankreatu a nemalobuněčných plic.
  • BAL3833, kandidát na orální onkologické léčivo, tento inhibitor panRAF zastavuje proliferaci nádorových buněk inhibicí kinázy. V současné době procházejí zkouškami bezpečnosti fáze 1 u pacientů s pokročilými solidními nádory. Jednou z takových studií je 18měsíční studie zahrnující pacienty s metastatickým melanomem sponzorovaná The Institute of Cancer Research (ICR) a The Royal Marsden NHS Foundation Trust.
  • BAL30072, experimentální antibiotikum. Lék je přizpůsoben pro inhalaci za předpokladu, že tento způsob podávání může zlepšit bezpečnost a účinnost při zvládání těchto stavů. Bude provedena pětiletá nezávislá studie o inhalační terapii s BAL30072 skupinou pulmonologů a plicních specialistů z inhalačních Antibiotik v Bronchiectasis a Consortium pro cystickou fibrózu (iABC).

Reference

  1. ^ „USA platí farmaceutické firmě v Basileji za vývoj nového antibiotika“. 20. dubna 2016. Citováno 14. srpna 2016.
  2. ^ Basilea Pharmaceutica - pobočky v jednotlivých zemích
  3. ^ „BSLN - Basilea Pharmaceutica AG - Google Finance“. Finance.google.com. Citováno 2011-11-20.
  4. ^ „Basilea uvádí na trh antifungální látku CRESEMBA® (isavukonazol) v Německu“. 4. března 2016. Citováno 14. srpna 2016.
  5. ^ "Informace o společnosti". Archivovány od originál dne 21.10.2016. Citováno 2016-10-10.
  6. ^ „Švýcarská biotechnologie Basilea Pharmaceutica stahuje IPO ve výši 190 milionů USD“. 9. prosince 2015. Citováno 14. srpna 2016.
  7. ^ „GSK ukončuje úsilí o komercializaci ekzémového léčiva Basilea v USA“ 22. ledna 2016. Citováno 14. srpna 2016.
  8. ^ A b Antibiotikum Basilea k léčbě pneumonie získává evropskou podporu. Reuters, ZURICH | St 23. října 2013.
  9. ^ „Basilea uvádí na trh nové cefalosporinové antibiotikum ve Velké Británii“. 25. června 2015. Citováno 14. srpna 2016.
  10. ^ Basilea Pharmaceutica - Pipeline
  11. ^ „Exkluzivní: Basilea Pharma nastavena na evropské zavedení isavukonazolu v roce 2016“. Thepharmaletter.com. 19. října 2015. Citováno 28. října 2016.
  12. ^ Root, Cyndi (24. července 2014). „Basilea a kvintily se spojily a uvedly na trh antibiotika Zevtera / Mabelio v Evropě“. Clinicalleader.com. Citováno 28. listopadu 2016.
  13. ^ „Basilea vykresluje IPO ve výši 190 milionů USD na Nasdaq, když obíhá antibiotickou studii PhIII“. 19. října 2015. Citováno 14. srpna 2016.
  14. ^ „Generální ředitel společnosti Basilea vidí trhací potenciál protiplísňových léčiv“. Bloomberg. 23. ledna 2015. Citováno 14. srpna 2016.
  15. ^ „BRIEF-Basilea Pharmaceutica představuje údaje o klinických onkologických programech BAL101553 a BAL3833“. Reuters. 9. června 2016. Citováno 14. srpna 2016.
  16. ^ „Švýcarské akcie - faktory, které je třeba sledovat 27. června“. Reuters. 27. června 2016. Citováno 14. srpna 2016.
  17. ^ „Ceftobiprol, jednorázová léčba mnoha běžných infekcí, podstoupí klinické studie fáze 3“. 23.dubna 2016. Citováno 14. srpna 2016.

Viz také