Antidepresiva v Japonsku - Antidepressants in Japan
Počet nových psychiatrické léky a zejména antidepresiva na trhu v Japonsko, je výrazně menší než Západní zemí.[1]
Jednou z největších překážek antidepresiv přicházejících na trh je, že systém zdravotního pojištění v Japonsku je národní a úřady se snaží omezit potenciálně výbušný trh s drogami, jako jsou antidepresiva, které by mohly být používány nebo zneužívány osobami v různých formách tísně.[2]
I když velký epidemiologické studie v Japonsku nebyly provedeny, předpokládá se, že jimi trpí až 6 milionů Japonců Deprese, s celoživotní prevalencí od 13 do 17,3%, což je obdobné jako v západních zemích.[2]
Trh
Zatímco trh zaznamenal vstup selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) fluvoxamin, paroxetin, sertralin a escitalopram; další, jako např citalopram a fluoxetin buď čekají na schválení, nebo již nejsou brány v úvahu.[3]
Před rokem 2000 a možná i později klinický vývoj nepoužíval placebem kontrolované studie; místo toho postavili kandidátní léky proti těm, které jsou v současné době pro tuto indikaci schváleny pomocí srovnávací metody „non-inferiorita“. Je známo, že tato metoda podléhá účinkům placeba (např. Zmírnění depresivních příznaků v důsledku jiných účinků než farmakologické účinek léku.)[2] Podle japonské lékařské zprávy z roku 2002 Trazodon a tricyklická antidepresiva (TCA) byly široce dostupné v Japonsku, zatímco pouze dva SSRI (paroxetin a fluvoxamin ) byly uvedeny na trh.[4]
Fluvoxamin byl první SSRI schválený v Japonsku (1999) [5][6] sertralin obdržela schválení v dubnu 2006 a čeká na schválení již více než 15 let. [7][8]
V současné době (od roku 2017) jsou nejprodávanějšími antidepresivy v Japonsku duloxetin, mirtazapin a escitalopram (Lexapro).[9]
Tři nejprodávanější antidepresiva do konce roku 2010 byly paroxetin s tržním podílem na hodnotě 37%, sertralin s podílem 20% a fluvoxamin s podílem 15%.[10]
Japonský algoritmus pro poruchy nálady[11] nezahrnuje mnoho posttricyklických antidepresiv používaných jako antidepresiva první linie v západních zemích téměř dvě desetiletí a nedávné studie stále porovnávají SSRI a tricyklická antidepresiva, i když tricyklická léčba je na Západě jednoznačně léčbou 2. nebo 3. linie.[12] Organon International a Meiji Seika podali žádost o schválení mirtazapin v Japonsku je droga na trhu v mnoha západních zemích od roku 1994.[13] Meiji Seika komercializuje mirtrazapin (značka Reflex)[14][15] v Japonsko který byl schválen pro Deprese v roce 2009.[16]
SNRI Duloxetin (Cymbalta - Shionogi a Eli Lilly Japan) byl poprvé schválen v Japonsku v roce 2010 pro velká depresivní porucha.[17][18] V následujících letech získal souhlas s bolestmi diabetické neuropatie, fibromyalgií, chronickými bolestmi dolní části zad a osteoartritidou.[19][20][21][22]
Citalopram (Lundbeck), SSRI na trhu od konce 80. let není v Japonsku k dispozici, 22. dubna 2011 escitalopram (S-izomer enantiomer z citalopram ), byl schválen pro použití.[23] O stavu uživatele je však málo zpráv bupropion (Glaxo Smith-Kline ), široce používaný v západních zemích od počátku 90. let a dlouhodobý v klinických studiích v Japonsku.
Takeda a Lundbeck předloženo vortioxetin (Trintellix) do Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí v Japonsku. Pokud bude schválen, může být uveden na trh v roce 2019.[24][25]
Reference
- ^ Kanba S (leden 1999). „Rozdíly ve vývoji drog: japonský paradox“. J Psychiatrie Neurosci. 24 (1): 13–4. PMC 1188972. PMID 9987203. Archivovány od originál dne 06.03.2016. Citováno 2007-09-07.
- ^ A b C Berger D (září 2005). „Antidepresivní klinický vývoj v Japonsku: současné perspektivy a budoucí horizonty“ (PDF). Zaměření na klinický výzkum. 16 (7): 32–5.
- ^ Berger D, Fukunishi I (červenec 1996). "Vývoj psychiatrických léků v Japonsku". Věda. 273 (5273): 318–9. Bibcode:1996Sci ... 273..318B. doi:10.1126 / science.273.5273.318. PMID 8685717.
- ^ Kamimura, Makoto; Aoba, Anri (2002). „Drogová terapie pro depresi v Japonsku“ (PDF).
- ^ "Detail výsledků hledání | Kusurino-Shiori (Informační list o drogách)" ". www.rad-ar.or.jp. Citováno 2020-03-16.
- ^ Asakura, Satoshi; Koyama, Tsukasa; Hosokai, Takeshi; Kawano, Hitoshi; Kajii, Yasushi (30.10.2014). „Postmarketingový dohled nad fluvoxamin maleátem užívaným dlouhodobě u pacientů se sociální úzkostnou poruchou v Japonsku“. Drogy - skutečné výsledky. 1 (1): 7–19. doi:10.1007 / s40801-014-0005-2. ISSN 2199-1154. PMC 4883186. PMID 27747476.
- ^ Svět věd o životě - online zdroj pro biotechnologie, farmaceutika, lékařská zařízení a průmysly biologických věd.
- ^ „Seznam schválených produktů FY2006: Nové léky“ (PDF). Agentura pro farmaceutické a zdravotnické prostředky. 2006.
- ^ A / S, H. Lundbeck (2018-04-27). „Výbor pro léčiva Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí v Japonsku přijal dvouleté prodloužení exkluzivity trhu s Lexapro®“. GlobeNewswire News Room. Citováno 2020-03-16.
- ^ „Lundbeck uvádí na trh antidepresivum Lexapro v Japonsku“. Časopis asijských vědců Novinky z oblasti vědy, techniky a lékařských zpráv z Asie. 2011-08-27. Citováno 2018-09-16.
- ^ Nomura S, Sawamura T, Kobayashi N, Yoshino A (září 2004). "Algoritmus léčby poruch nálady: Současný stav a budoucí směřování v Japonsku". International Journal of Psychiatry in Clinical Practice. 8 (3): 139–45. doi:10.1080/13651500410005432. PMID 24926843.
- ^ Otsubo T, Akimoto Y, Yamada H a kol. (Leden 2005). „Srovnávací studie profilů účinnosti a bezpečnosti mezi fluvoxaminem a nortriptylinem u japonských pacientů s těžkou depresí“. Farmakopsychiatrie. 38 (1): 30–5. doi:10.1055 / s-2005-837769. PMID 15706464.
- ^ Antidepresivum Mirtazapin (Remeron) předloženo ke schválení v Japonsku.
- ^ „Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Meiji Holdings“. Citováno 2018-09-16.
- ^ "Farmaceutika | Meiji Holdings". Citováno 2018-09-16.
- ^ „Meiji Seika Pharma Co., Ltd“ (PDF). 2015.
- ^ Výrobky schválené ve fiskálním roce 2009: Nové léky. „Seznam schválených produktů“ (PDF). Agentura pro léčiva a zdravotnické prostředky.
- ^ „Shionogi, Eli Lilly Japan na trh Cymbalta“. PHARMA JAPONSKO. Citováno 2020-03-16.
- ^ „Společnost Cymbalta byla dnes schválena společností MHLW pro další indikaci„ bolesti spojené s chronickou bolestí zad “ (PDF).
- ^ "Detail výsledků hledání | Kusurino-Shiori (Informační list o drogách)" ". www.rad-ar.or.jp. Citováno 2020-03-16.
- ^ "Detail výsledků hledání | Kusurino-Shiori (Informační list o drogách)" ". www.rad-ar.or.jp. Citováno 2020-03-16.
- ^ „schválení další indikace inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu / noradrenalinu, Cymbalta“ (PDF).
- ^ Fraende, Mette (22. dubna 2011). „Lundbeck získal v Japonsku schválení společností Lexapro“. Reuters.
- ^ „Takeda a Lundbeck podávají novou žádost o léčbu (VDA) pro vortioxetin v Japonsku pro léčbu závažné depresivní poruchy (MDD)“. www.takeda.com. Citováno 2018-12-31.
- ^ „Takeda a Lundbeck podávají v Japonsku novou žádost o léčbu (VDA) pro vortioxetin pro léčbu závažné depresivní poruchy (MDD)“. H. Lundbeck A / S. Citováno 2018-12-31.
externí odkazy
- Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí
- Japonské národní centrum neurologie a psychiatrie
- Psychiatrický institut v Tokiu (sloučený)
- Japonští farmaceutičtí konzultanti