Ředitelství pro terapeutické produkty - Therapeutic Products Directorate
Ředitelství pro terapeutické produkty (TPD) je kanadský federální úřad, který reguluje farmaceutické léky a lékařské přístroje pro humánní použití. Před udělením registrace musí výrobce předložit věcné vědecké důkazy o bezpečnosti výrobku, účinnost a kvalita podle požadavků Zákon o potravinách a drogách a předpisy. [1] Je to jedno ze sedmi provozních ředitelství Zdravotnické a potravinářské odvětví, pobočka Health Canada.
Viz také
- Evropská agentura pro léčivé přípravky
- Správná výrobní praxe
- Dobrá klinická praxe
- Informovaný souhlas
- Institucionální kontrolní komise
- Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků
- Vyšetřovací produkt
- Brožura pro vyšetřovatele
Reference
Tento Kanadská vláda –Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |