Zákon o potravinách a drogách - Food and Drugs Act
The Zákon o potravinách a drogách (dále jen Akt) (formální název.) Zákon o potravinách, drogách, kosmetice a terapeutických zařízeních) je aktem Parlament Kanady pokud jde o výrobu, import, vývozní, přeprava napříč provincie a prodej jídlo, léky, antikoncepční zařízení a kosmetika (včetně osobních čisticích prostředků, jako je mýdlo a zubní pasta ). Poprvé byl schválen v roce 1920 a naposledy revidován v roce 1985. Snaží se zajistit, aby tyto výrobky byly bezpečné, aby byly zveřejněny jejich přísady a aby byly léky účinné a neprodávaly se jako potraviny nebo kosmetika. Rovněž uvádí, že léčí nemoci uvedené v seznamu A.[1] (počítaje v to rakovina, obezita, úzkost, astma, Deprese, apendicitida, a pohlavně přenosné nemoci ), nelze inzerovat široké veřejnosti.[Citace je zapotřebí ]
Pozadí
Po spuštění Federální ministerstvo zdravotnictví v roce 1919 Zákon o potravinách a drogách byl představen koncem roku 1920. Pravidla a předpisy vyvinut pod Akt stanovil požadavky na udělování licencí a výrobu drog v Kanadě. Zákon stanovil Ministr zdravotnictví právo zrušit nebo pozastavit licence společnostem, které nesplňují požadavky.[2]
The Zákon o potravinách a drogách nebyl významně upraven až do roku 1947, kdy byly položeny základy dnešního současného trhu. V roce 1951 se od výrobců léčiv požadovalo, aby před uvedením svého přípravku na trh předložili soubor o každém novém léku. Na začátku 60. let však droga thalidomid, které bylo schváleno pro vstup na trh, mělo za následek smrt tisíců kojenců a závažné vrozené vady u ostatních, když drogu užívali ženy v raných stádiích těhotenství.
V důsledku problémů způsobených drogou thalidomid, Akt byla znovu navštívena a posílena Health Canada. Revidovaná verze kladla nové požadavky na výrobce, aby poskytli důkazy o účinnosti při hledání Oznámení o shodě, které je třeba získat, než bude možné jakýkoli lék prodat. Výrobce musí před zpřístupněním jakéhokoli léčiva veřejnosti splnit všechny požadavky, ale jakmile lék projde bez nežádoucích účinků a bez jakýchkoli změn vzorec léku, nemusí být nikdy znovu předmětem kontroly Health Canada.[Citace je zapotřebí ] Někteří obhájci zdraví[SZO? ] chcete, aby sledování po schválení sledovalo neočekávané problémy.
Část I.
Část I poskytuje obecný výklad pojmů a poskytuje podrobnosti o každém diskutovaném tématu o tom, co Akt znamená:
- Jídlo
- Drogy
- Kosmetika
- Zařízení
Část II
Část II Akt se zaměřuje na správu a vymáhání, které umožňuje vládě zasáhnout s výrobcem. Znamená to:
- Inspekce, zabavení a propadnutí zboží
- Analýza
- Moc ministra
- Začlenění formou odkazu
- Předpisy
- Prozatímní objednávky
- Registrace
- Trestný čin a trest
- Vývoz
Části III a IV
Části III (přijaty v roce 1961) a IV (přijaty v roce 1969) stanoví provádění kontrol požadovaných EU Úmluva o psychotropních látkách. Část III se zabývala „kontrolovanými“ drogami, jako je amfetamin, metachalon, a fenmetrazin, které mají legitimní lékařské použití. Část IV se zaměřila na seznam „omezených drog“, jejichž jediným legitimním použitím je vědecký výzkum, jako jsou halucinogeny LSD, DMT, a MDMA. Tyto části zavedly osm tříd regulovaných látek, od schémat A po H.
V roce 1996 Zákon o kontrolovaných drogách a látkách zrušené části III a IV.
Navrhovaná změna z roku 2008
V dubnu 2008 byla přijata změna Zákon o potravinách a drogách„Kanadský Bill C-51 byl předložen ve sněmovně. Účelem tohoto návrhu zákona bylo modernizovat regulační systém pro potraviny a terapeutické výrobky, posílit dohled nad výhodami a riziky terapeutických přípravků po celou dobu jejich životního cyklu, podporovat účinné dodržování a donucovací opatření a umožnit větší transparentnost a otevřenost regulační systém.[3] Některé z navrhovaných změn jsou následující:
- Ilegalizovat prodej a dovoz produktů, které byly vědomě znehodnoceny.
- Ilegalizovat prodej padělaných terapeutických produktů.
- Vyjasněte v zákoně o potravinách a léčivech požadavek, aby terapeutické přípravky měly povolení k uvedení na trh, což vyžaduje Health Canada po mnoho let.
Návrh zákona byl předmětem kritiky kvůli domněnce, že návrh zákona by nelegalizoval veškeré potraviny a Přírodní produkty pro zdraví jejich kategorizací jako drogových produktů.[4] Produkty přirozeného zdraví v Kanadě byly regulovány jako podmnožina drog od doby, kdy byla 1. ledna 2004 zavedena nařízení o přírodních výrobcích pro zdraví. Health Canada uvedl: „Předpisy pro výrobky přirozeného zdraví zavedené v roce 2004 budou nadále fungovat způsobem pod Billem C-51. Kanaďané budou mít i nadále přístup k přírodním zdravotním produktům, které jsou bezpečné, účinné a vysoce kvalitní.[5]
Navzdory tomuto tvrzení zůstal The Natural Health Industry skeptický. K prozkoumání obav byla použita hlídací skupina a objevila se řada videí ze skryté kamery, která dále prohloubila obavy z oboru NHP.[6]
Konečným výsledkem byla série velkých protestů ve městech po celé Kanadě[7] a hodně kritiky namířené na tehdejšího předsedu vlády Stephen Harper a ministr vlády Tony Clement.
Viz také
- Ředitelství pro terapeutické produkty
- Bezpečnost potravin
- Zdravotnické zařízení
- Potravinový účet 160-2 Nového Zélandu
- Zákon o modernizaci bezpečnosti potravin
- Zákon o závazku vůči Africe
Reference
- ^ Pobočka, legislativní služby. „Konsolidované federální zákony Kanady, zákon o potravinách a drogách“. law-lois.justice.gc.ca.
- ^ „Stručná historie regulace drog v Kanadě“. hc-sc.gc.ca.
- ^ „Vládní návrh zákona (sněmovna) C-51 (39-2) - první čtení - zákon o změně zákona o potravinách a drogách a následných změnách dalších zákonů - kanadský parlament“. www2.parl.gc.ca.
- ^ „Kritická právní analýza zákona Bill C-51“. avivahealth.com.
- ^ „C-51 a regulace přírodních produktů pro zdraví - rychlá fakta“. healthycanadians.ca.
- ^ „Video se skrytou kamerou C-51“. youtube.com.
- ^ „Stop C-51 protest toronto rally“. youtube.com.
externí odkazy
- Zákon o potravinách a drogách
- Předchozí kanadské protidrogové zákony (před účinností zákona o kontrolovaných drogách a látkách v květnu 1997), Kanadská nadace pro drogovou politiku.
- Cannabis Canada Vydání 7.
- Spolupráce mezi Kanadou a dalšími zeměmi a územími na podporu protiopatření proti nedovolenému obchodu s drogami, 1987.
- Rozpravy o poslanecké sněmovně Kanady, 30. října 1995.
- Webová stránka oficiální vlády Kanady s informacemi o účtu Bill C-51
- Kompletní přepis C51
- Návrh zákona C-51 a regulace přírodních produktů pro zdraví - rychlá fakta
- Stručná historie regulace drog v Kanadě