Právo na odstoupení - Right to withdraw

The právo na odstoupení je koncept v etika klinického výzkumu že účastník studie v a klinické hodnocení má právo ukončit účast na tomto soudu dle libosti. Podle pokynů ICH GCP může osoba z výzkumu kdykoli odstoupit a pro účastníka není závazné odhalit důvod ukončení.

Děti ve výzkumu

Pokud se děti účastní klinického výzkumu, musí jejich rodiče nebo zákonní zástupci s účastí souhlasit, ale etika diktuje, že i v tomto případě je nejlepší získat souhlas subjektu výzkumu. Studie ukázaly, že děti účastnící se výzkumu málo rozumějí právu na odstoupení od smlouvy, pokud jim je dána možnost.[1][2]

Biobanky

Odstoupení od účasti v biobanka výzkum je problematický z mnoha důvodů, včetně skutečnosti, že údaje účastníka jsou často de-identifikován udělit soukromí účastníků výzkumu.[3]

Reference

  1. ^ Ondrušek, Nancy; Abramovitch, Rona; Pencharz, Paul; Koren, Gideon (1998). „Empirické vyšetření schopnosti dětí souhlasit s klinickým výzkumem“. Journal of Medical Ethics. 24 (3): 158–65. doi:10.1136 / jme.24.3.158. PMC  1377517. PMID  9650109.
  2. ^ Edwards, Sarah J.L. (2005). „Účast na výzkumu a právo na odstoupení od smlouvy“. Bioetika. 19 (2): 112–30. doi:10.1111 / j.1467-8519.2005.00429.x. PMID  15943021.
  3. ^ Eriksson, Stefan; Helgesson, Gert (2005). „Potenciální poškození, anonymizace a právo odvolat souhlas s průzkumem biobanky“. European Journal of Human Genetics. 13 (9): 1071–6. doi:10.1038 / sj.ejhg.5201458. PMID  15986039.