Repligen - Repligen
Veřejná společnost | |
Obchodováno jako | NASDAQ: RGEN Součást S&P 400 |
Průmysl | Farmaceutický průmysl |
Založený | 1981 |
Zakladatel | Alexander Rich a Paul Schimmel |
Hlavní sídlo | Waltham, Massachusetts , Spojené státy |
Klíčoví lidé | Tony J. Hunt (prezident a CEO) |
produkty | Materiály používané při výrobě biologických léčiv |
Příjmy | ![]() |
![]() | |
Aktiva celkem | ![]() |
Celkový kapitál | ![]() |
Počet zaměstnanců | 116 (2014) |
webová stránka | www |
Repligen je americká společnost zabývající se vývojem a výrobou materiálů používaných při výrobě biologické léky.2014 Společnost sídlí v Waltham, Massachusetts,2014 a začleněna v Delaware v roce 1981.[1] A veřejná společnost, Repligen je uveden na NASDAQ výměna pod symbolem RGEN.[2] Od února 2014[Aktualizace]„Repligen zaměstnával 116 lidí, z toho asi 50% se sídlem ve Švédsku.[3]
Obchodní model
Před rokem 2012 si společnost Repligen zachovala dvojí schopnosti ve vývoji farmaceutických terapeutik (objev a vývoj léčiv) a ve vývoji materiálů podporujících výrobu biologických léčiv (podnikání v oblasti biologického zpracování).[4] V roce 2012 bylo rozhodnuto zaměřit se na podnikání v oblasti bioprocesu a snížit výdaje na výzkum a vývoj.[5] V období 2010 až 2013 byla většina prodejů společnosti soustředěna do singlu Protein A výrobní linka.[6]
Tržby a výnosy
Repligen zaměstnává a přímý prodej model pro uživatele jejích produktů ve Spojených státech, s určitým prodejem až do zprostředkovatelé na „některých zahraničních trzích“.[7] Více než 80% prodejů bylo v období 2010–2013 zákazníkům ve Spojených státech a ve Švédsku.[7] Dlouhodobý dohody o dodávkách byly uzavřeny s hlavními zákazníky produktů Protein A, dohody, jejichž platnost vyprší v letech 2016 až 2021, zakazuje opětovné vyjednávání.[8]
V důsledku licencování licenčních poplatků se výnosy licenčních poplatků od společnosti Bristol-Myers Squibb pohybovaly v rozmezí 27% až 37% v poměru k celkovým výnosům během období 2010–2013; ve srovnání s tržbami z prodeje představoval největší zákazník ve stejném období 35% až 45% tržeb.[3]
V důsledku běžných operací je denominována každá třetina výnosů a nákladů a výdajů Švédská koruna měna, zbývající dvě třetiny denominovány v Americké dolary; To pro podnik představuje základní riziko založené na nepředvídatelných výkyvech měny Směnné kurzy.[9]
Duševní vlastnictví
Nabídky společnosti související s proteiny A jsou podporovány patentovanou technologií, obchodním tajemstvím a registrací patentů.[3] Jeden patent byl udělen v dubnu 2010 a byl prodloužen tak, aby zůstal v platnosti do roku 2028.[3],[10] Patenty se čekají na prvky produktové řady chromatografie OPUS,[3] a umožňující technologie byla licencována od BioFlash Partners.[6] Repligen si zachovává exkluzivní licence k duševnímu vlastnictví ve vlastnictví Michiganská univerzita ve vztahu k Orencia produkt prodán společnosti Bristol-Myers Squibb.[7],[11]
Zařízení
Sídlo společnosti Repligen je umístěno společně s výrobním závodem ve Walthamu v Massachusetts.[12]
Společnost Repligen udržuje výrobní závody v Waltham, Massachusetts a Lund, Švédsko.[1] Produkty růstového faktoru a nativní forma proteinu A se vyrábějí ve Švédsku; rekombinantní formy proteinu A se vyrábějí jak ve Spojených státech, tak ve Švédsku; montáž produktové řady chromatografie OPUS se provádí ve Spojených státech.[8]
Nájemní smlouva na hlavní závod ve Walthamu trvá do roku 2023.[12] Druhé, menší zařízení Waltham bylo pronajato do konce roku 2012 a nyní je pronajato měsíčně.[13] V Lundu jsou pronajaty čtyři budovy, tři vyprší v polovině roku 2017 a čtvrtá končí koncem roku 2019.[13]
Historie a řízení společnosti
Alexander Rich byl spoluzakladatelem společnosti Repligen; v roce 2014 ve věku 87 let je Dr. Rich „předsedou Emeritní ".[14]Repligenových Představenstvo. Dr. Rich byl členem správní rady od roku 1981.[15] Paul Schimmel je také spoluzakladatelem společnosti Repligen; v roce 2014 ve věku 74 let je profesorem Ernesta a Jeana Hahna na The Skaggs Institute for Chemical Biology at Výzkumný ústav Scripps. Býval profesorem biochemie a biofyziky John D. a Catherine T. MacArthur na katedře biologie na MIT.
Od roku 2015[Aktualizace], společnost Prezident a Výkonný ředitel je Tony J. Hunt.
Akvizice a licencování
Na začátku roku 2010 společnost Repligen licencovala technologii od společnosti BioFlash, kterou následně začlenila do řady předem zabalených chromatografických kolon OPUS.[6]
V roce 2011 získala společnost Repligen bioprodukce aktiva z Novozymes za 26,4 milionu dolarů, což zdvojnásobilo možnosti společnosti v oblasti biologického zpracování.[4]
V prosinci 2016 společnost získala TangenX za 39 milionů dolarů[16]
Odprodeje a externí licence
V roce 2008 byla uzavřena dohoda o zbavení určitých práv duševního vlastnictví Bristol-Myers Squibb kolem drogy Orencia výměnou za probíhající královská hodnost platby do konce roku 2013.[4]
Na konci roku 2012 společnost Repligen mimo licenci poskytla licenci spinální svalová atrofie programu, zejména kandidátského léku s malou molekulou RG3039, do Pfizer.[4] Tento prodej zahrnoval licenční práva na dva patenty společnosti Pfizer.[8],[17],[18]
Na začátku roku 2014 společnost mimo licenci udělila licenci Friedreichova ataxie program, včetně knihovny inhibitor histon-deacetylázy sloučeniny, do BioMarin Pharmaceutical pro AMERICKÉ DOLARY$ 2 000 000 a budoucí milník a platby licenčních poplatků.[1],[19]
Ukončení a zaklínadlo
Vývoj zobrazovací agent, označený RG1068, založený na syntetickém lidském hormonu, byl zastaven v roce 2012 na základě žádosti USFDA další údaje o bezpečnosti a účinnosti nad rámec údajů uvedených v a Nová aplikace drog (NDA) podání; A Žádost o registraci byly předloženy souběžně s EMA.[1]
Finanční historie
2010 | 2011 | 2012 | 2013 | |
---|---|---|---|---|
Příjmy | 20,971 | 27,291 | 62,267 | 68,169 |
Provozní zisk | (5,767) | (374) | 11,083 | 22,873 |
Čistý příjem | (40,064) | (43) | 14,156 | 16,093 |
Celková aktiva | 71,420 | 72,294 | 97,010 | 118,645 |
Celkový kapitál | 66,120 | 67,087 | 84,125 | 103,886 |
Produkty a služby
Společnost Repligen je významným dodavatelem Protein A, nativní i rekombinantní formy, pro farmaceutický průmysl.[4] V letech 2010–2013 tvořil většinu prodeje produktů společnosti Protein A.[6] Společnost také poskytuje růstové faktory zvýšit produktivitu na bázi buněk bioprodukce, více střídavý tangenciální tok (ATF) systémy a řada (OPUS) z chromatografické kolony v měřítku na výrobu produktu pro testování v klinické testy.[4]
Produktová řada OPUS obsahuje řadu velikostí sloupců, jejichž velikost a složení závisí na požadavcích zákazníků, tedy celé jméno „Open Platform, User Specified“.[5] Menší velikosti sloupců závisí na patentované technologii licencované od společnosti BioFlash Partners, zatímco větší velikosti jsou založeny na patentované technologii vyvinuté společností Repligen.[6]
Poznámky
- ^ A b C d Repligen 2013 10-K 2014, str. 2.
- ^ NASDAQ: RGEN
- ^ A b C d E Repligen 2013 10-K 2014, str. 6.
- ^ A b C d E F Repligen 2013 10-K 2014, str. 1.
- ^ A b Repligen 2013 10-K 2014, str. 4.
- ^ A b C d E Repligen 2013 10-K 2014, str. 3.
- ^ A b C Repligen 2013 10-K 2014, str. 5.
- ^ A b C Repligen 2013 10-K 2014, str. 7.
- ^ Repligen 2013 10-K 2014, str. 18.
- ^ B2 US 7691608 B2 „Nukleové kyseliny kódující rekombinantní protein A“
- ^ USA 6685941 "Metody léčby autoimunitního onemocnění pomocí CTLA-4Ig"
- ^ A b Repligen 2013 10-K 2014, str. 19.
- ^ A b Repligen 2013 10-K 2014, str. 20.
- ^ Motley Fool 2014.
- ^ Forbes 2014.
- ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/repligen-acquires-tangenx-for-39m/81253558
- ^ USA 7888366 „2,4-diaminochinazoliny pro spinální svalovou atrofii“
- ^ USA 7985755 „2,4-DIAMINOQUINAZOLINY PRO SPINÁLNÍ SVALOVOU ATROFII“
- ^ Gen. Eng. Biotechnol. Novinky 2014.
- ^ Repligen 2013 10-K 2014, str. 23.
- ^ Hodnoty jsou uvedeny v tisících amerických dolarů (6 100 = 6,1 milionu); záporné hodnoty se zobrazí v závorkách.
Reference
- Forbes (2014). "Alexander Rich". Profily. Forbes. Archivováno z původního dne 15. března 2014. Citováno 15. března 2014.
- Gen. Eng. Biotechnol. Novinky (15. února 2014). „Knihovna sloučenin HDACi společnosti BioMarin Nabs Repligen“. Novinky: Objev a vývoj. Gen. Eng. Biotechnol. Zprávy (papír). 34 (4). p. 14.CS1 maint: ref = harv (odkaz)
- International New York Times (2014). „Repligen Corporation“. Pracovní den. International New York Times. Informace o společnosti. Archivováno z původního dne 15. března 2014. Citováno 15. března 2014.
- Motley Fool (2014). „Repligen Corp Key Executives RGEN“. Bláznivý blázen. Archivováno z původního dne 15. března 2014. Citováno 15. března 2014.
- „Repligen Corporation, Form 10-K, 2013“, Dokumenty SEC, Formulář 10-K „Repligen, 2014, číslo spisu Komise 000-14656, vyvoláno 16. března 2014
- Street Insider (19. září 2011). „Repligen (RGEN) nahrazuje člena představenstva Alexe Riche Alfredem Goldbergem“. Street Insider. Archivováno z původního dne 15. března 2014. Citováno 15. března 2014.CS1 maint: ref = harv (odkaz)