Regulace terapeutického zboží ve Spojených státech - Regulation of therapeutic goods in the United States

Bylo navrženo, aby tento článek byl sloučeny do Regulace terapeutického zboží. (Diskutujte) Navrhováno od listopadu 2020.

tento článek ne uvést žádný Zdroje. Prosím pomozte vylepšit tento článek podle přidávání citací ke spolehlivým zdrojům. Zdroj bez zdroje může být napaden a odstraněn. Najít zdroje: „Regulace terapeutického zboží ve Spojených státech“  – zprávy  · noviny  · knihy  · učenec  · JSTOR (Července 2019) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony)

Regulace terapeutického zboží ve Spojených státech
Léky na předpis Volně prodejné léky
Zákon Federální zákon o potravinách, drogách a kosmetice Zákon o prevenci a kontrole zneužívání drog z roku 1970 Zákon o regulovaných látkách Zákon o marketingu léků na předpis Zákon o hospodářské soutěži o ceny drog a obnovení patentových termínů Hatch-Waxman výjimka Zákon o daních z marihuany
Vládní agentury Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Ministerstvo spravedlnosti Správa pro vymáhání drog
Proces Objev drog Návrh léku Vývoj léků Nová aplikace léku Vyšetřovací nová droga Klinické hodnocení (Fáze I, II, III, IV) Randomizovaná kontrolovaná studie Farmakovigilance Zkrácená nová aplikace léků Rychlé schválení Použití mimo označení
Mezinárodní koordinace Mezinárodní konference o harmonizaci technických norem Požadavky na registraci humánních léčiv Monitorovací centrum v Uppsale Světová zdravotnická organizace Rada pro mezinárodní organizace lékařských věd Jednotná úmluva o omamných látkách
Nevládní organizace Lékařský ústav Výzkum nežádoucích účinků a hlášení nežádoucích účinků NORML

Regulace terapeutického zboží v Spojené státy provádí US Food and Drug Administration (FDA), která zpřístupňuje některé léky přes pult v maloobchodních prodejnách a dalších od pouze na lékařský předpis.

Držení některých látek je plánováním podle Zákon o regulovaných látkách, pod společnou jurisdikcí FDA a Správa pro vymáhání drog (DEA)

Farmakovigilance

Tři hlavní větve farmakovigilance v USA patří FDA, farmaceutičtí výrobci a akademické / neziskové organizace (např RADAR a Veřejný občan ).

Viz také

• Zdravotní péče ve Spojených státech
• Americká společnost farmaceutických poradců
• Boston Collaborative Drug Surveillance Program
• National Drug & Safety League

Reference

externí odkazy

• Úřad pro kontrolu potravin a léčiv