Prochymal - Prochymal

Prochymal je terapie kmenovými buňkami od Osiris Therapeutics. Je to první kmenová buňka terapie schválená Kanadou. Je to také první terapie schválená Kanadou pro akutní nemoc štěpu proti hostiteli (GvHD).[1] Prochymal, známý také jako remestemcel-L, byl prodán do Austrálie Mesoblast v roce 2013[2] kdy byla jeho značka změněna na Ryoncil.

Je to alogenní kmenová terapie na základě mezenchymální kmenové buňky (také léčivé signální buňky, mezenchymální stromální buňky a MSC[3]) odvozený z kostní dřeně dospělých dárců. MSC jsou purifikovány z kostní dřeně, kultivovány a zabaleny až s 10 000 dávkami od jednoho dárce. Dávky se uchovávají zmrazené, dokud není potřeba.[4]

Schválení a indikace

V květnu 2012 Health Canada schválila použití remestemcel-L (Prochymal) k léčbě akutní GvHD u ​​dětí, které nereagují na steroidy, přičemž schválení je podmíněno provedením dalších studií.[1][5]

Samostatně pilotní studie Ryoncilu na pacientech trpících Covid-19 s ventilátorem Syndrom akutní dechové tísně poskytl dostatečné důkazy pro FDA schválit placebem kontrolovanou studii fáze 2/3 na 300 pacientech. Tento pokus byl zahájen dne 5. května 2020. Dohlíží na něj nemocnice Mount Sinai Hospital a síť Cardiothoracic Clinical Trials Network a je financována Národní institut zdraví.[6]

Klinické testy

Předběžné výsledky studie fáze III pro GvHD byly zveřejněny v září 2009.[7]

Viz také

Reference

  1. ^ A b „Prochymal - první lék na kmenové buňky schválen“. 22. května 2012.
  2. ^ Valčík, Emily (01.12.2013). „Mesoblast získává podnikání s kmenovými buňkami společnosti Osiris“. Přírodní biotechnologie. 31 (12): 1061–1061. doi:10.1038 / nbt1213-1061. ISSN  1546-1696.
  3. ^ Caplan, Arnold I. (2017-04-28). „Mesenchymální kmenové buňky: čas na změnu názvu!“. Translační medicína kmenových buněk. 6 (6): 1445–1451. doi:10,1002 / sctm.17-0051. ISSN  2157-6564. PMC  5689741. PMID  28452204.
  4. ^ „V Kanadě byl schválen lék na bázi kmenových buněk“. 17. května 2012.
  5. ^ Osiris Therapeutics, Inc. Formulář S-1 Registrační prohlášení podle zákona o cenných papírech z roku 1933. 12. května 2020.
  6. ^ Sheikh, Knvul a Thomas, Katie. Více vakcín a léčby proti koronavirům směřuje k pokusům na lidech. 8. dubna 2020, 2. května 2020
  7. ^ „Společnost Osiris Therapeutics oznamuje předběžné výsledky studií Prochymal Phase III GvHD“. 8. září 2009.