Nadace farmaceutické odpovědnosti - Pharmaceutical Accountability Foundation

The Nadace farmaceutické odpovědnosti (v holandštině Stichting Farma Ter Verantwoording) byla založena v Amsterdam v červenci 2018 jednat s farmaceutickými společnostmi, které požadují nadměrné ceny léků v Nizozemsku. Toto následovalo po zprávě Raad voor de Volksgezondheid en Zorg [nl ] v roce 2017. Předsedou je epidemiolog Wilbert Bannenberg.[1] Skupina plánuje nasadit jak zdravotnické, tak farmaceutické odborné znalosti a právníky.

Vyšetřovali 12 případů se stejným obchodním modelem, který popsali jako: „kupte si starý levný produkt, stáhněte staré verze z trhu, vyhrajte označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a zvyšte cenu tak vysoko, jak můžete.“ Tvrdí, že je třeba reformovat evropské právní předpisy o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění.[2]

Plánuje se obrátit na Nizozemský úřad pro spotřebitele a trhy s ohledem na cenovou politiku Vedoucí biologické vědy Ltd, dříve známá jako Sigma-Tau Rare Disease, pro kyselina chenodeoxycholová který se používá k léčbě asi 60 dětí cerebrotendinózní xantomatóza V Nizozemsku. Společnost nyní prodává tento léčivý přípravek za 140 EUR za tobolku, přibližně 153 300 EUR za pacienta za rok. Dříve se prodával pod názvem Chenofalk k léčbě žlučových kamenů za cenu 0,28 EUR za tobolku a používal se mimo označení k léčbě cerebrotendinózní xantomatózy. Sigma-Tau získala práva v roce 2008. [3] The Evropská agentura pro léčivé přípravky schválená kyselina chenodeoxycholová pro léčbu cerebrotendinózní xantomatózy. Společnost Leadiant, která si zajistila označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, a nakoupila konkurenční dodavatele, zvýšila cenu, protože měli nárok na desetiletou exkluzivitu na trhu v Evropské unii. Bannenberg tvrdí, že Leadiant zneužívá své dominantní postavení na trhu.[4] The VU University Medical Center navrhují výrobu vlastní verze za nákladovou cenu, což podpořily nizozemské zdravotní pojišťovny.[5] Leadiant byl srovnáván s Martin Shkreli.[6] Bannanberg je citován slovy: „Může to být legální, ale není to společensky přijatelné.“[7] Stížnosti nadace byly zopakovány Bruno Bruins, Ministr lékařské péče.

Pod politickým tlakem farmaceutické společnosti v Nizozemsku pracují na kodexu chování, který podle nich poskytne záruky odpovědného stanovení cen a zamezí spekulantům.[8]

Reference

  1. ^ „Nieuwe stichting wil prijsopdrijving farma aanpakken“. Medisch Contact. 27. srpna 2018. Citováno 20. října 2018.
  2. ^ „FT Health: Cancer and quackery“. Financial Times. 14. září 2018. Citováno 20. října 2018.
  3. ^ „Společnost Sigma-Tau Pharmaceuticals usiluje o schválení FDA pro léky na vzácné genetické choroby postihující méně než 100 Američanů“. Market Wired. 9. července 2008. Citováno 20. října 2018.
  4. ^ „Nová nizozemská nadace pro řešení cen vysokých léků oznamuje plán podat stížnost u orgánu pro hospodářskou soutěž“. Sledování duševního vlastnictví. 27. srpna 2018. Citováno 20. října 2018.
  5. ^ „Nizozemští lékaři bojují s 500násobným zdražením farmaceutických společností“. Financial Times. 2. září 2018. Citováno 20. října 2018.
  6. ^ „Zvýšení cen v EU vyžaduje srovnání mezi Leadiant Biosciences a Martinem Shkreli“. Bioprostor. 5. září 2018. Citováno 20. října 2018.
  7. ^ „Další kontroverze cen drog podobných Shkreli? Leadiant se ocitá v centru pozornosti po 500násobném zvýšení cen - FT“. Koncové body Novinky. 5. září 2018. Citováno 20. října 2018.
  8. ^ „Berenschot helpt farmasector bij opstellen van gedragscode“. Consultancy.NL. 9. října 2018. Citováno 20. října 2018.