Insightec - Insightec - Wikipedia

INSIGHTEC Ltd.
Soukromé
PrůmyslLékařské přístroje
Založený1999; Před 21 lety (1999)
Hlavní sídlo
Tirat Carmel
,
Izrael
Oblast sloužila
Celosvětově
produktyExablate, Exablate Neuro
webová stránkaInsightec.com

INSIGHTEC Ltd., je soukromá společnost zabývající se prodejem zdravotnických prostředků Ultrazvuk zaměřený na MR zařízení. Tato technologie může zničit hlubokou tkáň v těle bez nutnosti řezů.[1]

Vlastní zařízení společnosti se nazývají Exablate a Exablate Neuro k léčbě indikací v těle a mozku.

Společnost založili Kobi Vortman a Oded Tamir s počáteční investicí od Elbit Medical Imaging a GE Healthcare.

Společnost získala předprodejní schválení (PMA) z Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2004 uvést na trh svůj systém Exablate k léčbě děložní myomy u žen, které neměly v úmyslu znovu otěhotnět;[2][3] a v roce 2015 získala PMA k rozšíření marketingu systému pro léčbu děložních myomů u jakékoli ženy.[4] V roce 2012 společnost získala PMA od FDA, aby uvedla na trh systém pro léčbu bolesti z metastatického karcinomu kostí, který selhal při jiné léčbě.[5]

V roce 2011 byla práce společnosti uvedena v TEDMED Yoav Medan, hlavní systémový architekt.[6]

V roce 2012 získala společnost evropský Značka CE pro léčbu neurologických poruch v mozku, včetně esenciálního třesu, Parkinsonovy nemoci a neuropatické bolesti.[7] V roce 2013 získala souhlas s uvedením systému pro děložní myomy na trh v Číně.[8]

V roce 2016 společnost Insightec získala PMA od FDA, aby uvedla na trh svůj systém Exablate Neuro k ošetření zásadní třes[9] a příští měsíc zveřejněna data z klíčového pokusu v EU New England Journal of Medicine.[10]

V roce 2016 společnost najala Maurice R. Ferré, zakladatele a bývalého generálního ředitele společnosti Mako chirurgické, jako její generální ředitel.[11] Později téhož roku společnost podepsala dohodu s Siemens integrovat zařízení se systémy MRI společnosti Siemens.[12]

Reference

  1. ^ Tempany, Clare M. C .; McDannold, Nathan J .; Hynynen, Kullervo; Jolesz, Ferenc A. (duben 2011). „Cílená ultrazvuková chirurgie v onkologii: přehled a principy“. Radiologie. 259 (1): 39–56. doi:10.1148 / radiol.11100155. ISSN  0033-8419. PMC  3064817. PMID  21436096.
  2. ^ „Indexová stránka PMA P040003 (ExAblate)“. FDA. 22. října 2004.
  3. ^ Altman, Lawrence K. (23. listopadu 2004). „Léčba problémových fibroidů bez chirurgického zákroku“. The New York Times.
  4. ^ „Indexová stránka PMA P040003 Supplement 15 (ExAblate)“. FDA. 31. srpna 2015.
  5. ^ „Indexová stránka PMA P110039 (ExAblate)“. FDA. 18. října 2012.
  6. ^ Yoav Medan, ted.com
  7. ^ „InSightec ExAblate Neuro System získal evropskou značku CE za neinvazivní léčbu neurologických poruch v mozku“. www.prnewswire.com. Citováno 2018-08-09.
  8. ^ Garde, Damian (29. července 2013). „InSightec bere do Číny s děložním myomovým zařízením“. FierceBiotech.
  9. ^ „Indexová stránka PMA P150038 (ExAblate Neuro)“. FDA. 11. července 2016.
  10. ^ Al Idrus, Amirah (24. srpna 2016). „Klíčová data pro neinvazivní základní třes zařízení Insightec publikovaná v NEJM“. FierceBiotech.
  11. ^ Lawrence, Stacy (8. ledna 2016). „Insightec získává 22 milionů USD a spoluzakladatel Mako Surgical jako CEO“. FierceBiotech.
  12. ^ Al Idrus, Amirah (15. srpna 2016). „Siemens, Insightec partner pro novou základní léčbu třesu“. FierceBiotech.

externí odkazy