Imlifidáza - Imlifidase
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Výslovnost | jsem život |
| Obchodní názvy | Idefirix |
| Ostatní jména | HMED-IdeS |
| Licenční údaje | |
| Trasy z správa | Intravenózní |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C1575H2400N422Ó477S6 |
| Molární hmotnost | 35071.36 g · mol−1 |
Imlifidáza, jméno značky Idefirix, je léky pro znecitlivění vysoce senzibilizovaných dospělých, kteří potřebují transplantace ledvin, ale pravděpodobně nedostane kompatibilní transplantaci.[1]
Imlifidáza je cysteinová proteáza odvozeno z imunoglobulin G. (IgG) degradující enzym Streptococcus pyogenes.[1] Štěpí těžké řetězce všech podtříd lidských IgG (ale žádné jiné imunoglobuliny), eliminuje efektorové funkce závislé na Fc, včetně CDC a na buňkách zprostředkovanou cytotoxicitu závislou na protilátkách (ADCC).[1] Imlifidáza tedy snižuje hladinu protilátek specifických pro dárce a umožňuje transplantaci.[1]
Výhodou imlifidázy je její schopnost převést pozitivní křížový test na negativní u vysoce senzibilizovaných osob a umožnit tak transplantaci ledvin.[1] Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou infekce a reakce spojené s infuzí.[1]
Imlifidáza byla schválena pro lékařské použití v Evropské unii v srpnu 2020.[1][2]
Lékařské použití
Imlifidáza je uvedeno pro desenzibilizační léčbu vysoce senzibilizovaných dospělých pacientů s transplantací ledvin s pozitivním crossmatchem proti dostupnému zesnulému dárci.[1] Použití imlifidázy by mělo být vyhrazeno osobám, u nichž je nepravděpodobné, že budou transplantovány v rámci dostupného systému alokace ledvin, včetně prioritních programů pro vysoce senzibilizované osoby.[1]
Dějiny
Imlifidáza byla udělena lék na vzácná onemocnění označení Evropské komise v lednu 2017 a listopadu 2018,[3][4] a USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v únoru i červenci 2018.[5][6]
V únoru 2019 změnila společnost Hansa Medical AB svůj název na Hansa Biopharma AB.[4]
Reference
- ^ A b C d E F G h i j „Imlifidáza: EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 25. června 2020. Citováno 24. září 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ „Nová léčba umožňující transplantaci ledvin u vysoce senzibilizovaných pacientů“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (Tisková zpráva). 26. června 2020. Citováno 26. června 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ „EU / 3/16/1826“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 12. ledna 2017. Citováno 27. června 2020.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména. - ^ A b „EU / 3/18/2096“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 13. února 2019. Citováno 27. června 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Označení a schválení léčivého přípravku Imlifidase Orphan“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 3. července 2018. Citováno 27. června 2020.
- ^ „Označení a schválení léčivého přípravku Imlifidase Orphan“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 14. února 2018. Citováno 27. června 2020.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v Další čtení
- Ge S, Chu M, Choi J, Louie S, Vo A, Jordan SC a kol. (Říjen 2019). „Imlifidáza inhibuje HLA protilátkami zprostředkovanou aktivaci NK buněk a buněčnou cytotoxicitu závislou na protilátkách (ADCC) in vitro“. Transplantace. doi:10.1097 / TP.0000000000003023. PMID 31644495.
- Lin J, Boon L, Bockermann R, Robertson AK, Kjellman C, Anderson CC (březen 2020). „Desenzibilizace pomocí imlifidázy a EndoS umožňuje indukci chimerismu u myší s alosensitizovanou příjemcem“. Dopoledne. J. Transplant. 20 (9): 2356–2365. doi:10.1111 / ajt.15851. PMID 32185855.
- Lonze BE, Tatapudi VS, Weldon EP, Min ES, Ali NM, Deterville CL a kol. (Září 2018). „IdeS (Imlifidase): nový prostředek, který štěpí lidské IgG a umožňuje úspěšnou transplantaci ledvin přes vysoce silnou protilátku specifickou pro dárce“. Ann. Surg. 268 (3): 488–496. doi:10.1097 / SLA.0000000000002924. PMID 30004918. S2CID 51624972.
- Lorant T, Bengtsson M, Eich T, Eriksson BM, Winstedt L, Järnum S a kol. (Listopad 2018). „Bezpečnost, imunogenicita, farmakokinetika a účinnost odbourávání anti-HLA protilátek pomocí IdeS (imlifidáza) u pacientů s chronickým onemocněním ledvin“. Dopoledne. J. Transplant. 18 (11): 2752–2762. doi:10.1111 / ajt.14733. PMC 6221156. PMID 29561066.
externí odkazy
- „Imlifidáza“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
 | Tento antineoplastický nebo imunomodulační lék článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |