HPA-23 - HPA-23 - Wikipedia

HPA-23
Klinické údaje
Obchodní názvyHPA-23
Trasy z
správa		intravenózní
Identifikátory
Číslo CAS
PubChem CID
UNII

HPA-23, někdy známý jako antimonium wolframan, je antiretrovirové léčivo který byl použit k léčbě HIV infekce. Dosáhla široké publicity jako účinná léčba HIV a HIV AIDS počínaje rokem 1984, pouhý rok po první identifikaci HIV. Pozdější testování neprokázalo žádnou účinnost a někteří pacienti utrpěli závažné vedlejší účinky léku, včetně selhání jater.

HPA-23 byl vyvinut společností Rhône-Poulenc na Pasteurův institut v 70. letech a používáno v Francie experimentálně léčit HIV a AIDS pacientů od roku 1984.[1][2] Vynálezci této drogy, jak je uvedena v jejím patentu, byli Jean-Claude Chermann, Dominique Dormont, Etienne Vilmer, Bruno Spire, Françoise Barré-Sinoussi, Luc Montagnier, a Willy Rozenbaum.[3] Zatímco droga nebyla prezentována jako lék na HIV / AIDS, bylo navrženo, že by mohla zastavit replikaci a šíření viru.[4]

Spojené státy, které měly přísnější proces schvalování léků než Francie, zpozdily povolení použití HPA-23 dokonce i pro klinické studie, což vyvolalo rozzlobený rozruch a exodus více než 100 amerických pacientů s AIDS do Francie, aby vyhledali léčbu, částečně povzbuzeni francouzskou výzvou k americkým dobrovolníkům.[5][6] Bill Kraus, kteří dostávali dávky HPA-23 ve Francii jako a lékařský turista „připnul na drogu celou svou naději na přežití“, a to i s vyloučením dalších experimentálních léků, které byly v té době ve vývoji.[7] Po herci Rock Hudson léčen v pařížské nemocnici zástupcem HPA-23 Národní pracovní skupina pro homosexuály prohlásil, že „se systémem zdravotní péče něco není v pořádku, když bohatý muž a prezidentův přítel musí jít na léčbu do Evropy“.[6] Zároveň však někteří v americké vědecké komunitě varovali osoby trpící AIDS, aby nevkládaly příliš mnoho naděje do HPA-23, a obecně podporovaly Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Konzervativní přístup k certifikaci (FDA).[5][4] William A. Haseltine uvedl, že zprávy o úspěchu drogy ve Francii byly založeny na „nejdrsnějším druhu neoficiálních příběhů - nedělají vědecky kontrolované studie“.[4] Lékaři v San Francisco General Hospital Klinika AIDS odrážela obavy Haseltine a konstatovala, že francouzské testování této drogy proběhlo bez jakéhokoli druhu kontrolní skupina a že díky vysoké toxicitě léku je potenciálně nebezpečný pro pacienty, kteří již trpí vážnými infekcemi.[4][8] Veřejný občan, který byl často kritický vůči rozhodnutím FDA, vyšel také na podporu časové osy agentury pro certifikaci.[5]

V srpnu 1985, pod rostoucím tlakem veřejnosti na zrychlené schválení této drogy, povolil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA použití HPA-23 ve velmi omezeném lidské testování.[2][9] V následujících klinických studiích nebylo pozorováno žádné zlepšení stavu testovaných subjektů, některé dokonce vykazovaly zvýšenou hladinu replikace HIV a tři pacienti trpěli selhání jater vyvolané drogou.[1][10] Do roku 1986 Národní akademie věd dospěl k závěru, že HPA-23 nelze připsat žádné terapeutické výhody pro osoby infikované HIV.[11] Následně bylo upuštěno od možnosti léčby.[10]

Reference

  1. ^ A b Nichols, Eve (1989). Mobilizace proti AIDS. Harvard University Press. p.221. ISBN  978-0674577626.
  2. ^ A b „Lék proti AIDS schválen pro experimentální použití“. New York Times. 18. září 1985. Citováno 12. července 2017.
  3. ^ „Nová úprava US 4759929 A“. Patenty Google. Citováno 12. července 2017.
  4. ^ A b C d Altman, Lawrence (30. července 1985). „SVĚT LÉKAŘE; HLEDÁNÍ DROG AIDS JE HISTORIE PŘÍPADŮ VE FRUSTRACI“. New York Times. Citováno 12. července 2017.
  5. ^ A b C Van, Jon (4. srpna 1985). „Případ Hudson Aids zaměřuje pozornost na proces schvalování drog“. Chicago Tribune. Citováno 12. července 2017.
  6. ^ A b Jarvis, Jeff (12. srpna 1985). „Zoufalá americká cesta obětem AIDS do Paříže v naději, že nová droga může odvrátit smrt“. People Magazine. Citováno 12. července 2017.
  7. ^ Annas, George (2005). Standard péče: Zákon americké bioetiky. Oxford University Press. p. 138. ISBN  978-0195120066.
  8. ^ „Vědci varují před francouzskou drogou proti AIDS“. UPI. 28. července 1985. Citováno 12. července 2017.
  9. ^ Mayer, Kenneth (zima 1988). „Klinické důsledky infekcí HIV ve veřejné politice na spektrum“. New England Journal of Public Policy: 46.
  10. ^ A b Holmberg, Scott (2008). Vědecké chyby a diskuse v americké epidemii HIV / AIDS: Jak zpomalily pokroky a byly vyřešeny. Greenwood Publishing Group. str. 148–150. ISBN  978-0313347177.
  11. ^ Konfrontace s AIDS: Pokyny pro veřejné zdraví, zdravotní péči a výzkum. Národní akademie. 1986. str.215.