Etická komise (Evropská unie) - Ethics committee (European Union)

The etická komise, podle Směrnice 2001/20 / ES, je nezávislý orgán v členském státě EU Evropská unie, sestávající ze zdravotnických pracovníků a nelékařských členů, jejichž odpovědností je chránit práva, bezpečnost a pohodu lidských subjektů zapojených do klinické hodnocení a poskytnout veřejnou záruku této ochrany, mimo jiné vyjádřením názoru na protokol klinického hodnocení, vhodnost vyšetřovatelů zapojených do hodnocení a přiměřenost zařízení a o metodách a dokumentech, které mají být použity k informování subjektů hodnocení a získání jejich informovaný souhlas.

S Směrnice o klinických hodnoceních, Evropská unie (EU) předpokládalo harmonizaci výzkumných etických výborů (REC) v celé Evropě, včetně času potřebného k posouzení návrhu studie a druhů problémů, které by měl výbor zohlednit.

Místní podmínky pro evropskou etickou komisi zahrnují:

  • Etický výbor pro výzkum (REC) ve Velké Británii
  • Etický výbor pro lékařský výzkum (MREC) v Nizozemsku.
  • Etická rada pro veterináře ve Švédsku - (Etikprövningsnämnden ve švédštině)
  • Comités de Protection des Personnes (CPP) ve Francii.

Viz také

Reference

externí odkazy