Pozměňovací návrh, který předložil Durham-Humphrey - Durham-Humphrey Amendment

Pozměňovací návrh, který předložil Durham-Humphrey
Velká pečeť Spojených států
Dlouhý názevZměny zákona o potravinách, drogách a kosmetice z roku 1951
Přijatothe 82. Kongres Spojených států
Citace
Veřejné právo82-215
Stanovy na svobodě65 Stat. 648
Kodifikace
Zákony pozměněnyFederální zákon o potravinách, drogách a kosmetice
Akty zrušenyZákon o čistých potravinách a drogách
Názvy pozměněny21 U.S.C .: Potraviny a drogy
USA oddíly pozměněny21 USA ch. 9 § 301 a násl.
Legislativní historie

The Pozměňovací návrh, který předložil Durham-Humphrey výslovně definovány dvě specifické kategorie pro léky, legenda (předpis ) a volně prodejné (OTC). Tento pozměňovací návrh byl do té doby spolufinancován Senátor (a později Víceprezident ) Hubert H. Humphrey Jr., kdo byl farmaceut v Jižní Dakota před zahájením své politické kariéry.[1] Druhým sponzorem tohoto pozměňovacího návrhu byl Carl Durham, lékárník zastupující Severní Karolina v Sněmovna reprezentantů.

Návrh zákona vyžaduje, aby jakýkoli lék, který je návykový nebo potenciálně škodlivý, byl vydáván pod dohledem lékaře jako lék na předpis a musí obsahovat prohlášení: „Upozornění: Federální zákon zakazuje výdej bez lékařského předpisu.“[1]

Do tohoto zákona neexistoval požadavek, aby byl jakýkoli lék označen k prodeji pouze na lékařský předpis. Novela definovala léky na předpis jako ty, které nejsou bezpečné samoléčba a které by se proto měly používat pouze pod dohledem lékaře.[2]

Legendární léky musí být bez přímého lékařského dohledu, ale volně prodejné léky lze zakoupit a používat bez lékařského předpisu.

Zákon také legalizoval verbální přenos receptů a stanovil zákonné právo farmaceuta na doplňování receptů, jak je uvedeno v původním receptu poskytovatele.

Viz také

Reference

  1. ^ A b Tento týden v historii FDA ... Přístupné 1. dubna 2009.
  2. ^ Vývoj amerického protidrogového zákona Přístupné 1. dubna 2009.