Bluebird bio - bluebird bio - Wikipedia

Bluebird bio, Inc.
Veřejná společnost
Obchodováno jakoNASDAQ: MODRÝ
PrůmyslBiotechnologie
Farmaceutický průmysl
Založený16. dubna 1992; Před 28 lety (1992-04-16)
ZakladateléPhilippe Leboulch a Irving London
Hlavní sídloCambridge, Massachusetts, USA
Klíčoví lidé
Nick Leschly, prezident a výkonný ředitel
Chip Baird, Finanční ředitel
produktyZynteglo
PříjmyZvýšit 220 milionů $ (2020)[1]
Pokles - 789 milionů $ (2019)
Aktiva celkemPokles 1,727 miliardy $ (2019)
Celkový kapitálPokles 1,284 miliardy $ (2019)
Počet zaměstnanců
1,090 (2019)
webová stránkawww.bluebirdbio.com Upravte to na Wikidata
Poznámky pod čarou / odkazy
[2]

Bluebird bio, Inc., sídlící v Cambridge, Massachusetts, je biotechnologie společnost, která se vyvíjí genové terapie pro těžké genetické poruchy a rakovina.[2]

Pouze společnost - v Evropská unie (EU) schválený lék je betibeglogen autotemcel (Zynteglo), který léčí v závislosti na transfuzi beta talasémie (TDT), vzácná genetická porucha krve, a byl schválen pro použití Evropská agentura pro léčivé přípravky.[3] Společnost byla kritizována za 1,8 milionu dolarů za lék, který je druhým nejdražším lékem na světě.[4][5][6]

Společnost vyvíjí genovou terapii LentiGlobin pro léčbu srpkovitá nemoc a mozkové adrenoleukodystrofie. Také se vyvíjí T buňka produktové kandidáty k léčbě Akutní myeloidní leukémie, Karcinom z Merkelových buněk, difúzní velký B-buněčný lymfom, a MAGEA4 solidní nádory.[2]

Dějiny

Společnost byla založena jako Genetix Pharmaceuticals v dubnu 1992 členy fakulty MIT Philippe Leboulch a Irving London.[Citace je zapotřebí ]

V roce 2001 byl Walter Ogier jmenován generálním ředitelem společnosti Genetix Pharmaceuticals a společnost se zaměřila na vývoj přípravku LentiglobinTM pro léčbu srpkovitých onemocnění a thalassemia major (beta-thalassemia), dvou celosvětově nejrozšířenějších závažných lidských genetických chorob.

V září 2010 byly v časopise Nature by Drs zveřejněny předběžné výsledky klinických studií s přípravkem LentiglobinTM v nemocnici Necker v Paříži ve Francii. Marina Cavazzano-Calvo a Philippe Leboulch, vědecký zakladatel Genetix Pharmaceuticals / bluebird bio. Stabilní (21 měsíců) nezávislosti na transfúzi bylo úspěšně dosaženo u pacienta s těžkou beta-talasemií, který byl před 2 lety léčen lentiglobinem. To představovalo vůbec první dlouhodobou korekci závažného lidského genetického onemocnění genovou terapií. Nature 467, 318–322 (2010)

Také v září 2010 byla společnost přejmenována na bluebird bio a Nick Leschly byl jmenován generálním ředitelem.[7]

V červnu 2013 se společnost stala společností veřejná společnost přes počáteční veřejná nabidka, čímž se získalo 116 milionů $.[8]

V červnu 2014 společnost získala společnost Precision Genome Engineering Inc. až za 156 milionů $.[9]

V listopadu 2017 Celgene, Nyní Bristol-Myers Squibb (BMS), oznámila spolupráci s bluebird bio ohledně bb2121 Anti-BCMA Buněčná terapie CAR-T.[10] V květnu 2020 FDA vydala odmítnutí podat dopis společnosti BMS a Bluebird bio's marketing application, která žádá o schválení idecabtagene vicleucel (ide-cel) pro pacienty s těžce předléčeným relabujícím a refrakterním mnohočetný myelom.[11] (Americké schválení ide-cel do 31. března 2021 je jedním z požadovaných zbývajících milníků podmíněných hodnotových práv (CVR) vydaných po ukončení nákupu Celgene společností Bristol Myers Squibb v roce 2019. Ide-cel je geneticky řízený BCMA modifikovaná autologní imunoterapie CAR-T-buňkami.)

V srpnu 2018 společnost oznámila spolupráci s Regeneron Pharmaceuticals objevovat, vyvíjet a komercializovat nové buněčné terapie rakoviny.[12]

produkty

Reference

  1. ^ http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-reports-second-quarter-2020-financial-results-and
  2. ^ A b C „Bluebird bio, Inc. 2019 Form 10-K Annual Report“. Americká komise pro cenné papíry.
  3. ^ "Zynteglo". Evropská agentura pro léčivé přípravky.
  4. ^ Lovelace, Berkeley (14. června 2019). „Generální ředitel společnosti Bluebird Bio hájí cenu za genovou terapii ve výši 1,8 milionu dolarů -„ Opravdu o tom přemýšlíme jinak'". CNBC.
  5. ^ LaMattina, John (19. června 2019). „Co Bluebird Bio špatně stanoví při ceně za drogu 1,8 milionu dolarů“. Forbes.
  6. ^ Kolata, Gina (11. září 2017). „Nová léčba genovou terapií bude mít cenu za nakupování“. The New York Times.
  7. ^ „Genetix Pharmaceuticals přejmenován na bluebird bio; oznamuje jmenování Nicka Leschlyho do funkce výkonného ředitele“ (Tisková zpráva). Bluebird bio. 9. září 2010.
  8. ^ Alspach, Kyle (25. června 2013). „Bluebird bio IPO končí s $ 116M zvýšeným“. American City Business Journals.
  9. ^ Resende, Patricia (1. července 2014). „Bluebird bio se zabývá nákupem biotechnologie v Seattlu až za 156 mil. USD“. American City Business Journals.
  10. ^ Společnost Celgene Corporation a bluebird bio oznamují, že byla poskytnuta buněčná terapie anti-BCMA CAR-T pro buněčnou terapii anti-BCMA, PM Celgene 16. listopadu 2017, vyvoláno 14. května 2020
  11. ^ Bristol Myers Squibb a bluebird bio Poskytují aktuální informace o předpisech ohledně Idecabtagene Vicleucel (ide-cel, bb2121) pro léčbu pacientů s mnohočetným myelomem, PM BMS 13. května 2020, vyvoláno 14. května 2020
  12. ^ „Regeneron a bluebird bio ohlašují spolupráci na objevování, vývoji a komercializaci nových buněčných terapií pro rakovinu“ (Tisková zpráva). PR Newswire. 6. srpna 2018.
  13. ^ A b „bluebird bio oznamuje podmíněné marketingové povolení EU pro Zynteglo (autologní buňky CD34 + kódující gen βA-T87Q-globinu) genovou terapii pro pacienty starší 12 let s β-thalassemií závislou na transfuzi, kteří nemají genotyp β0 / β0 (Tisková zpráva). Obchodní drát. 3. června 2019.
  14. ^ Naše výrobky, Web společnosti, datum přístupu: 9. května 2020
  15. ^ „Autologní hematopoetické kmenové buňky CD34 + transdukované lentivirovým vektorem LentiGlobin BB305 kódujícím lidský gen BA-T87Q-globin Označení a schválení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 18. března 2013. Citováno 8. června 2020.

externí odkazy