BiondVax - BiondVax
![]() | |
Veřejnost | |
Obchodováno jako | NASDAQ: BVXV |
Průmysl | Vakcíny |
Založený | 2003 |
Zakladatel | Ron Babecoff |
Hlavní sídlo | , |
Počet zaměstnanců | 16 (2016) |
webová stránka | www |
BiondVax Pharmaceuticals Ltd. je izraelský biofarmaceutická společnost rozvíjející se A univerzální vakcína proti chřipce s názvem M-001. BiondVax je veřejně obchodovaná společnost, která je uvedena na seznamu NASDAQ. Vakcínová technologie byla vynalezena v 90. letech 20. století na Weizmann Institute of Science v laboratoři Ruth Arnon, a získala licenci na BiondVax v roce 2003.
Dějiny
Přístup společnosti k vývoji a univerzální vakcína proti chřipce byl vynalezen na Weizmann Institute; bylo předmětem doktorského výzkumu Tamar Ben-Yedidie pod dohledem Ruth Arnon. Ron Babecoff oslovil Weizmanna v roce 2002 hledáním příležitostí k rozvoji a v roce 2003 jeho startup, BiondVax, licencoval patenty, které Yeda, technologický převod dceřiná společnost Weizmann, podala žádost o očkování. BiondVax zaujal místo ve vědeckém parku Weizmann ve městě Ness Ziona V Izraeli převzal roli výkonného ředitele Babecoff a hlavním vědeckým pracovníkem se stal Ben-Yedidia.[1][2][3]
Kandidátská univerzální vakcína proti chřipce, Multimeric-001 (M-001), je směsí 9 peptidů, z nichž každý není delší než 22 aminokyselin, které jsou epitopy z HA, NP a M1 proteiny typu A i typu B. chřipkové viry.[4]
BiondVax byl uveden na Tel Avivská burza cenných papírů v roce 2007[5] a začal obchodovat jako BVXV na NASDAQ v roce 2015.[6] Stejně jako mnoho raných biotechnologických společností její akcie divoce kolísaly; Cena akcií společnosti BiondVax vzrostla v reakci na vnímanou hrozbu společnosti 2009 prasečí chřipka pandemický.[7]
Společnost byla ve studiích fáze II do roku 2011.[7] Všech šest studií fáze 2 prokázalo bezpečnost a významnou imunogenicitu. BiondVax vyvíjí M-001 nejprve jako a primer udělat standard vakcíny proti chřipce účinnější a sekundárně jako vakcína.[8] V roce 2011 Biondvax podával M-001 účastníkům ve věku 65 let a starším v rámci jedné ze studií fáze 2 (BVX-005). O čtyři roky později bylo pětkrát více seniorů očkovaných M-001 oproti placebovým kontrolám chráněno sérologicky před novým epidemickým kmenem (A / Swiss), který v roce 2011 neexistoval.
V roce 2017 společnost dobrovolně vyřadila z tel Avivské burzy ve prospěch NASDAQ.[9] Dříve téhož roku fond Check Point spoluzakladatel a předseda představenstva Marius Nacht se stal největším akcionářem BiondVax.[10] V roce 2017 také získala bezúročnou půjčku ve výši 20 milionů EUR Evropská investiční banka, které mají být vyplaceny ve třech tranších v závislosti na tom, jak BiondVax dosáhne stanovených milníků, přičemž poslední je schválení zahájení studie fáze III s jejím hlavním kandidátem.[11] Evropská investiční banka zvýšila neredukční bezúročnou půjčku na 24 milionů EUR, přičemž všechny byly distribuovány společnosti BiondVax. Společnost využila nové finanční prostředky na vybudování výrobního závodu v Jeruzalémě a na další kroky vývoj léků práce.[12][13]
V říjnu 2018 zahájila společnost BiondVax dvouletou studii fáze 3, kterou Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pro účely schválení označila jako „stěžejní“. První ze dvou kohort ve věku 50 let a starších (n = 4098) byla očkována vakcínou M-001 nebo placebem, přičemž druhá kohorta (n ~ 8 000, celkem N ~ 12 000) obdržela očkování M-001 nebo placebo na začátku Chřipková sezóna 2019–2020. BiondVax M-001 je první (a zatím jediný) kandidát na univerzální vakcínu proti chřipce, který zahájil zkoušky fáze 3. Dokončení sběru dat pro studii fáze 3 bylo dokončeno do června 2020, přičemž analýza dat měla být dokončena mezi koncem září a koncem října 2020. V říjnu 2020 vydali analýzu dat naznačující, že vakcína neprokázala statistický rozdíl snížení chřipkového onemocnění a závažnosti mezi očkovanými a placebovými skupinami a že nesplnil cílové parametry účinnosti. [14] Výsledkem bylo, že cena akcií společnosti poklesla o 90% den po oznámení. [15]
V březnu 2018 ředitel FDA Scott Gottlieb uvedl, že schválení univerzální vakcíny proti chřipce bude roky v budoucnosti.[16] Zahrnuty byly i další skupiny, které v té době sledovaly podobné výrobky Sanofi který nedávno získal Proteinové vědy a jeho kandidát, Johnson & Johnson, Vaccitech, Inovio Pharmaceuticals a několik vládních a akademických laboratoří.[4][16]
Viz také
Reference
- ^ Weinreb, Gali (28. července 2013). „Yeda vydělává 50–100 milionů $ ročně“. Globusy.
- ^ „Prosepectus“. BiondVax prostřednictvím SEC Edgar. 2. února 2016.
- ^ „V rozhovoru s Ronem Babecoffem“. BioTuesdays.com. 14. října 2014. Archivovány od originál dne 20. května 2016. Citováno 15. března 2016.
- ^ A b Halford, Bethany (03.03.2018). „Při hledání univerzální vakcíny proti chřipce“. Chemické a technické novinky.
- ^ Weinreb, Gali (12. června 2007). „Biotech cos uspěl v nedávných nabídkách TASE“. Globusy.
- ^ „BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (BVXV) IPO“. NASDAQ. Citováno 15. března 2016.
- ^ A b Dichek, Bernard (23. srpna 2011). „Může hollywoodský horor ovlivnit vývoj drog?“. Blog o přírodní biotechnologii: Obchodní tajemství.
- ^ Liu, Angus (19. června 2017). „BiondVax získává půjčku ve výši 20 mil. EUR na podporu univerzální vakcíny proti chřipce“. FiercePharma.
- ^ Korespondent Globes (31. srpna 2017). „Univerzální vakcína proti chřipce BiondVax vyřazena z TASE“. Globusy.
- ^ Korespondent Globes (2. ledna 2017). „Fond Marius Nacht investuje 10,9 mil. NIS do BiondVax“. Globusy.
- ^ „Tisková zpráva: Izrael: EIB podporuje pozdní vývoj a výrobu univerzálního kandidáta vakcíny proti chřipce BiondVax“. Evropská investiční banka. 19. června 2017.
- ^ Macdonald, Gareth (18. července 2017). „Společnost BiondVax pronajímá závod na výrobu univerzálních vakcín proti chřipce v Izraeli“. Biopharma Reporter.
- ^ Palmer, Eric (30. března 2017). „Izraelská biotechnologie BiondVax získává vládní pomoc při budování výrobního závodu na vakcíny proti chřipce“. FiercePharma.
- ^ Phillipson, Josh. „BiondVax oznamuje výsledky topline z klinické studie fáze 3 kandidáta na univerzální vakcínu proti chřipce M-001“. BiondVax. BiondVax.
- ^ Bakiny, Prosper Junior (23. října 2020). „Proč se dnes rozpadla zásoba léčivých přípravků BiondVax“. Bláznivý blázen.
- ^ A b Sagonowsky, Eric (14. března 2018). „Po náročné sezóně šéf FDA Gottlieb říká, že očkování proti chřipce„ svatého grálu “je roky pryč“. FiercePharma.