Biovýroba - Biomanufacturing
Biovýroba je typ výrobní nebo biotechnologie který využívá biologické systémy k výrobě komerčně důležité biomateriály a biomolekuly pro použití v léky, zpracování potravin a nápojů a průmyslové aplikace. Produkty biologické výroby se získávají z přírodních zdrojů, jako je krev, nebo z kultur mikroby, zvířecí buňky nebo rostlinné buňky pěstované ve specializovaném vybavení. Buňky použité během výroby mohly být přirozeně se vyskytující nebo odvozené za použití genetické inženýrství techniky.[Citace je zapotřebí ]
produkty
Na trhu jsou dnes tisíce produktů pro biologickou výrobu. Některé příklady obecných tříd jsou uvedeny níže:
Lék
Potravin a nápojů
- Aminokyseliny
- Enzymy
- Proteinové doplňky
Průmyslové aplikace, které využívají buňky a / nebo enzymy
Provoz jednotky
Částečný seznam jednotkových operací použitých během biovýroby zahrnuje následující:
- Frakce krevní plazmy
- Buněčná kultura
- Separace buněk, jako např filtrace a centrifugace
- Kvašení
- Homogenizace
- Sloupcová chromatografie
- Ultrafiltrace a / nebo diafiltrace
- Objasnění, jako např filtrace
- Formulace
- Plnění lahviček nebo stříkaček pro injekční léky
Vybavení a zařízení
Požadavky na vybavení a zařízení jsou určovány vyráběnými výrobky. Procesní zařízení je obvykle vyrobeno z nerezové oceli nebo plastu. Zařízení z nerezové oceli lze vyčistit a znovu použít. Některá plastová zařízení se po jednom použití zlikvidují.
Výrobky vyráběné pro lékařské nebo potravinářské účely musí být vyráběny v zařízeních navržených a provozovaných podle Správná výrobní praxe (GMP) předpisy. Čisté prostory jsou často vyžadovány pro kontrolu hladin částic a mikroorganismů. Sterilizace a aseptické pro výrobu injekční produkty.
Zaměstnanost
Kvalifikovaní profesionálové jsou požadováni pro pozice v průběhu celého životního cyklu produktu pro biologickou výrobu, který zahrnuje:
- Výzkum
- Vývoj produktů
- Vývoj procesu
- Předklinické hodnocení
- Klinické testy
- Inženýrství
- Výroba
- Řízení dodavatelského řetězce
- Validace
- Kontrola kvality
- Zajištění kvality
- Materiálové hospodářství
- Odbyt
Podrobnosti o některých z těchto pozic jsou uvedeny v části „The Model Employee“, kterou zveřejnila Biotechnologické centrum v Severní Karolíně.[1] Kromě toho web spravuje Severní Karolina asociace pro biomedicínský výzkum (NCABR) O biologické vědě která nabízí bezplatná online videa o různých profesích.[2]
Vzdělávání a odborná příprava
Několik akademických institucí vyvinulo osnovy a vybudovalo zařízení, která studentům z komunitních vysokých škol, univerzit a / nebo průmyslu poskytuje vzdělání a školení v oblasti biovýroby. NCBioImpact, založená v roce 2004, je příkladem komplexní celostátní vzdělávací sítě. Členské instituce Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center (BTEC) na Státní univerzita v Severní Karolíně, (BRITE) ve společnosti North Carolina Central University, a North Carolina Community College System BioNetwork provozuje multidisciplinární střediska zaměřená na vývoj pracovních sil pro biomateriál.
MiraCosta College a Solano College v Kalifornii vyvinul první bakalářský titul v biologické výrobě. Titul je z velké části založen na laboratořích a je postaven na kontextualizované páteři vědy a statistiky. Vyšší divizní třídy uznávají jedinečné prostředí biologické produkce, kde se procesním vědám a technologiím daří ve spolupráci s kvalitou a dodržováním předpisů.
Reference
- ^ „Model zaměstnance“ (PDF). ncbiotech.org.
- ^ „O biologické vědě“. www.ncabr.org.