Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center - Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center

Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center
ZkratkaBTEC
Založeno vStátní univerzita v Severní Karolíně
Typmultidisciplinární výukové centrum
Účelbiologická výroba

The Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center (BTEC) je multidisciplinární výukové centrum v Státní univerzita v Severní Karolíně , která poskytuje vzdělání a školení pro rozvoj kvalifikovaných odborníků pro biologická výroba průmysl. Biologická výroba označuje použití živých organismů nebo jiného biologického materiálu k výrobě komerčně životaschopných produktů. Mezi příklady patří terapeutické proteiny, monoklonální protilátky, a vakcíny pro lékařské použití; aminokyseliny a enzymy pro výrobu potravin; a biopaliva a biochemické látky pro průmyslové aplikace. BTEC poskytuje praktické vzdělávání a školení v oblasti konceptů bioprocesu a metod biologické výroby, které jsou v souladu cGMP (současná správná výrobní praxe), soubor předpisů vydávaných USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

BTEC zprávy administrativně prostřednictvím univerzity Vysoká škola inženýrská a řídí se poradní radou složenou ze zástupců průmyslu pro biomasu a dalších organizací, které se zajímají o biotechnologii a výrobu biomasy.

V roce 2003 v Severní Karolíně Zlatá nadace LEAF poskytla téměř 39 milionů USD na vybudování BTEC, jako součást většího grantu na vytvoření celostátního partnerství veřejného a soukromého sektoru, které se nyní nazývá NCBioImpact.[1][2] Stát Severní Karolína poskytl finanční prostředky na procesní zařízení a podporuje provoz zařízení. Partnerství NCBioImpact nyní zahrnuje BTEC, BRITE (Biomanufacturing Research Institute and Technology Enterprise) v North Carolina Central University, Severní Karolína BioNetwork of the North Carolina Community College System NCBIO (Organizace pro biologické vědy v Severní Karolíně), Biotechnologické centrum v Severní Karolíně a Nadace Golden LEAF. Byl vytvořen s cílem poskytnout školení a rozvoj pracovních sil pro biotechnologický průmysl, a tím podpořit růst tohoto ekonomického sektoru ve státě. Podle Severokarolínského biotechnologického centra je v Severní Karolíně 528 biotechnologických společností, které poskytují 57 000 pracovních míst a daně ve výši 1,92 miliardy dolarů pro státní správu a místní samosprávu.[3] Zaměstnanost v tomto odvětví vzrostla o 4,1% od roku 2008 do roku 2010, kdy ostatní průmyslová odvětví ztratila tisíce pracovních míst.[4] V posledních letech některé z největších farmaceutických společností na světě, např. Novartis a Merck & Co., lokalizovali a / nebo rozšířili výrobní operace v Severní Karolíně.[5][6]

Fotografie exteriéru zařízení BTEC.
BTEC zařízení

Zařízení a vybavení

BTEC byl otevřen na podzim roku 2007 a byl prvním zařízením věnovaným školení v oblasti biologické výroby.[7] BTEC má rozlohu 82 500 čtverečních stop a obsahuje 63 000 čtverečních stop laboratoří, které sahají od malých nebo stolních až po velkoobjemové apartmány, které simulují pilotní závod na biovýrobu schopný produkovat biofarmaceutické produkty. Předřazené procesy využívají bakterie, kvasinky, zvířata buňky a hmyzí buňky. Zařízení v těchto prostorech zahrnuje následující:

  • Bioreaktory, sklo a nerezová ocel (2L - 300L) a jednorázové (10L - 250L)
  • Automatizační systémy s architekturou distribuovaného řízení
  • Navazující zařízení pro regeneraci a čištění a
  • Analytické vybavení
Fotografie bioreaktoru BTEC o objemu 30L a 300L.
Bioreaktory v simulační laboratoři GMP společnosti BTEC

V hlavním zařízení BTEC sídlí BioNetwork Capstone Center v North Carolina Community College System, které provozuje aseptické zpracovatelské / plnící sady a několik laboratoří v měřítku.[8] V roce 2012 společnost BTEC dokončila výstavbu dalších laboratoří v nedalekém zařízení pro buněčnou kulturu, čištění a zpracování aktivního viru.

Univerzitní programy

BTEC poskytuje vysokoškolské a postgraduální kurzy studentům North Carolina State University. Mezi akademické programy patří:

  • vysokoškolský certifikát
  • vysokoškolský nezletilý
  • post-maturitní osvědčení
  • absolvent nezletilý
  • magisterský program nabízející dva Magisterské tituly z profesionální vědy, Master of Science in Biomanufacturing (MS) and Master of Biomanufacturing (MR)

Učební plán byl vytvořen na základě rozsáhlých příspěvků profesionálů z oboru a většina kurzů zahrnuje rozsáhlé praktické laboratorní práce. Většina kurzů BTEC je nabízena ve formátu půl semestru (osmi týdnů), který studentům umožňuje absolvovat řadu kurzů v jednom akademickém roce.

Pracovní školení

BTEC spolupracuje s průmyslovými partnery na navrhování, vývoji a poskytování kurzů, které poskytují profesionálům pracujícím pro společnosti zabývající se biologickou výrobou, prodejcům zařízení nebo regulačním agenturám příležitosti k dalšímu vzdělávání. Kurzy otevřeného zápisu jsou nabízeny po celý rok a jsou k dispozici všem zájemcům. BTEC také pravidelně poskytuje kurzy přizpůsobené tak, aby splňovaly specifické potřeby klienta v oblasti školení.

BTEC poskytuje školení v oblasti biovýroby specifikované ve smlouvách o grantech za účelem školení pro vládní agentury. V roce 2007 FDA udělil BTEC pětiletou smlouvu na vývoj a realizaci školení v oblasti biovýroby pro inspektory FDA.[9] V roce 2010 získala společnost BTEC grant ve výši téměř 900 000 USD Úřad pro pokročilý biomedicínský výzkum a vývoj (BARDA), součást Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA.[10] S financováním z tohoto grantu tým instruktorů z BTEC, Duke University a průmysl poskytuje třítýdenní kurz výroby vakcín proti chřipce. Stážisté byli vybráni institucemi účastnícími se vládou sponzorovaného programu USA na budování kapacity výroby vakcín mezi zeměmi s rozvojovými ekonomikami. Zastoupené země zahrnovaly Egypt, Indii, Indonésii, Mexiko, Rumunsko, Srbsko, Rusko, Jižní Koreu, Thajsko a Vietnam.

Bioprocesní a analytické služby

Když se laboratoře nepoužívají ke školení, BTEC je používá k provádění různých služeb pro vědce z průmyslu, vlády a akademické obce. Projekty zahrnují vývoj technologií, zlepšování / rozšiřování procesů, analytické testování a přípravu materiálu pro preklinické studie. Tyto služby umožňují vědcům pokročit ve svých výzkumných projektech směrem ke komercializaci. Tyto pokroky zase stimulují ekonomiku v Severní Karolíně.

Umístění

BTEC se nachází na Centennial Campus z Státní univerzita v Severní Karolíně v Raleigh v Severní Karolíně, Spojené státy. Areál je přibližně 15 mil východně od Výzkumný trojúhelníkový park a Mezinárodní letiště Raleigh-Durham.

Poradní sbor

názevTitulOrganizace
Marcelo AndersonSenior Director, Global Head Strategic PartnershipsBiogen
Šedý ArmstrongVrchní provozní ředitelPfizer
John BalchunasZástupce ředitele pro programy profesionálního rozvojeStát NC BTEC
Ruben CarbonnelBTEC Distinguished FellowStát NC BTEC

Reference

  1. ^ „Výroční zpráva za rok 2003 pro Biotechnologické centrum v Severní Karolíně“ (PDF). ncbiotech.org.
  2. ^ „Článek WRALtechwire“. wraltechwire.com.
  3. ^ „Pěstování bohaté biotechnologické krajiny“. ncbiotech.org. Citováno 2011-10-11.
  4. ^ "Vývoj ekonomiky". ncbioimpact.org. Citováno 2011-10-11.
  5. ^ „Novartis plánuje vyrábět vakcíny do roku 2011“. ncbiotech.org.
  6. ^ „Rozšíření společnosti Merck zvyšuje jádro vakcíny“. ncbiotech.org.
  7. ^ „Výroční zpráva za rok 2007 pro Biotechnologické centrum v Severní Karolíně“ (PDF). ncbiotech.org.
  8. ^ "Capstone Center". ncbionetwork.org.
  9. ^ „Newsletter NCBIO listopad 2007“. ncbioscience.org. Archivovány od originál dne 02.04.2012.
  10. ^ „Granty BARDA pomáhají budovat globální výrobní kapacitu vakcín proti chřipce“. www.businesswire.com.

externí odkazy