Australský výbor pro hodnocení drog - Australian Drug Evaluation Committee
The Australský výbor pro hodnocení drog nebo ADEC, byl výbor která poskytla nezávislé vědecké poradenství Australská vláda pokud jde o terapeutické léky. Výbor byl původně vytvořen v roce 1963 a nedávno byl schválen v rámci Therapeutic Goods Act 1989 (Cth) jako součást Správa terapeutického zboží (TGA). V roce 2010 byl ADEC nahrazen Poradní výbor pro léky na předpis (ACPM)
ADEC poskytl rady ministrovi zdravotnictví a stárnutí a tajemníkovi ministerstva zdravotnictví ohledně:
- kvalita, poměr rizika a přínosu, účinnost a dostupnost léků, které byly předány ADEC k vyhodnocení
- lékařská a vědecká hodnocení žádostí o registraci nových léků
Důležitou rolí ADEC byla klasifikace drog v Austrálii do kategorie těhotenství.
Dva hlavní podvýbory ADEC, které byly odpovědné za specifické aspekty regulace drog v Austrálii:
- the Poradní výbor pro nežádoucí účinky (ADRAC) (v roce 2010 nahrazen samostatným Poradním výborem pro bezpečnost léčivých přípravků, ACSOM);
- Farmaceutický podvýbor - který doporučil ADEC ohledně farmaceutické aspekty (chemie, kontrola kvality, farmakokinetika atd.) léčiv navrhovaných k registraci (nahrazeno farmaceutickým podvýborem ACPM).
Viz také
- Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH)
- Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA, USA)
- Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA, EU)
- Zdravotnické a potravinářské odvětví