Asociace britského farmaceutického průmyslu - Association of the British Pharmaceutical Industry

Asociace britského farmaceutického průmyslu
Logo ABPI.png
ZkratkaABPI
Formace1891
Právní statusPrůmyslová obchodní skupina
ÚčelOrganizace obchodu s farmaceutickým průmyslem
Umístění
  • ABPI Head Office, 7. patro, Southside, 105 Victoria Street, London
Obsluhovaný region
Spojené království
Členství
Výrobci léčiv
Generální ředitel
Dr. Richard Torbett (2020-současnost),[1] Mike Thompson (2016-2019) [2]
webová stránkaABPI

The Asociace britského farmaceutického průmyslu (ABPI) je obchodní sdružení pro více než 120 společností ve Velké Británii vyrábějících léky na předpis pro člověka, založená v roce 1891.[3] Je to britský ekvivalent amerického PhRMA; členské společnosti však zkoumají, vyvíjejí, vyrábějí a dodávají 80% léčivých přípravků předepsáno skrz národní zdravotní služba.

Dějiny

Organizace byla založena v Londýně v roce 1891 a původně byla známá jako „Drug Club“. V roce 1948 byla přejmenována na Asociaci britského farmaceutického průmyslu. Konkurenční instituce zastupující velkoobchodníky, „Northern Wholesale Druggists 'Association“, byla založena v roce 1902 a trvala až do roku 1966.[3]

Vedení a kanceláře

Na ABPI dohlíží správní rada členů. Představenstvo se skládá z jednotlivců, kteří jsou voleni členy, aby zastupovali průmysl, a až pěti lidí, kteří jsou členy kooptu. Volby do volených křesel začínají každý leden, aby byla zajištěna plná reprezentativnost rady a přístup k nejširší škále dovedností a odborných znalostí.

Sídlo ABPI je uvnitř Londýn se třemi regionálními kancelářemi v Cardiff, Belfast a Edinburgh.

Členství

Členství v Asociaci britského farmaceutického průmyslu není přístupné jednotlivcům, pouze společnostem. Členové spadají do tří kategorií:

  • Řádní členové, kteří drží registrace pro výrobu nebo dodávku a lék na předpis pro lidské použití a kteří podnikají ve Velké Británii
  • Členové přidruženého výzkumu, kteří podnikají ve Velké Británii a zabývají se výzkumem a / nebo vývojem humánních léčivých přípravků, ale nemají britskou prodejní činnost, například smluvní výzkumné organizace nebo smluvní výrobní organizace
  • Obecní přidružení členové, kteří působí ve Velké Británii, mají obchodní zájem v tomto odvětví a obvykle budou poskytovat průmyslové výrobky nebo služby pro toto odvětví, i když nevyrábí léky na předpis, například právnické firmy

Funkce

ABPI představuje názory farmaceutického průmyslu na vládu a osoby s rozhodovací pravomocí ve Velké Británii, tj. Je lobbistická organizace. Organizace má pět oddělení; Hospodářská, zdravotní a obchodní politika; Výzkum, lékařství a inovace; Záležitosti společnosti a přenesené národy; Právní a členské služby.

Oddělení pro výzkum, lékařství a inovace dohlíží na bezplatné zdroje pro školy ve Velké Británii na podporu vazeb mezi školními přírodovědnými předměty a jejich aplikacemi v průmyslovém výzkumu.[4] Oddělení také provozuje kariérní web.[5] Sdružení sponzoruje brožury o různých podmínkách zaměřené na pacienty, pečovatele a zdravotníky.

Kodex postupů ABPI

The Kodex postupů ABPI pokrývá propagaci léčivých přípravků určených k předepisování zdravotnickým pracovníkům a administrativním pracovníkům, jakož i poskytování informací veřejnosti o léčivých přípravcích vydávaných pouze na lékařský předpis ve Velké Británii. Kodex stanoví standardy propagace léčivých přípravků pro zdravotnické pracovníky a další příslušné subjekty s rozhodovací pravomocí ve Velké Británii. Pokrývá také interakce mezi průmyslem a zdravotníky.

Kodex ABPI stanoví standardy týkající se poskytování informací o léčivých přípravcích na předpis veřejnosti a pacientům a vztahů farmaceutických společností s pacientskými organizacemi. Kodex ABPI nepokrývá propagaci volně prodejných léčivých přípravků pro veřejnost. Všechny členské společnosti ABPI jsou povinny dodržovat ducha i literu Kodexu.

Kodex ABPI je samoregulační kodex, který byl poprvé zaveden ABPI v roce 1958[6] a prochází revizemi nejméně každé dva roky.[7]

Je pravidelně aktualizován a přezkoumáván po konzultaci s Regulační agenturou pro léčivé přípravky a zdravotní péči (MHRA), Britskou lékařskou asociací (BMA), Královskou farmaceutickou společností (RPS), Royal College of Nursing (RCN), Úřadem pro hospodářskou soutěž a trhy. (CMA) a Úřadu pro závažné podvody (SFO). Je spravován Úřadem pro předpis o předpisech pro léčivé přípravky (PMCPA).[8]

Kritika

Ben Goldacre kritizoval farmaceutický průmysl ve své knize z roku 2012 Bad Pharma jako testování toho, co vyrábí ve „špatně navržených studiích, na beznadějně malém počtu podivných, nereprezentativních pacientů, a analyzováno pomocí technik, které jsou vadné z hlediska designu, a to takovým způsobem, že zveličují výhody léčby“.[9] ABPI odpověděl, že léky byly „testovány proti nejúčinnějšímu komparátoru, kde je to možné, pokud neexistuje současný standard péče“. Pokud jde o „výsledky, které se společnostem nelíbí, [které] mají naprosté právo skrýt [..] před lékaři a pacienty ... akademické práce, které každý považuje za objektivní, jsou často tajně plánovány a psány lidmi, kteří pracují přímo pro společnosti, bez vyzrazení. “ ABPI odpovědělo, že „... se nesnaží„ skrýt “údaje ze zkoušek“ a uznává, že „je třeba ještě pracovat na zajištění zveřejnění negativních údajů o zkouškách v časopisech a na zajištění větší transparentnosti v celém průmysl".[9]

Viz také

Reference

  1. ^ ABPI jmenuje Dr. Richarda Torbetta novým výkonným ředitelem ABPI, 2019
  2. ^ Výkonný ředitel ABPI oznamuje odchod do důchodu ABPI, 2019
  3. ^ A b Asociace distribuce zdravotní péče: naše historie HDA UK (zpřístupněno 1. ledna 2020)
  4. ^ Prostředky ABPI pro školy ABPI, n.d.
  5. ^ Kariéra ABPI ve farmaceutickém průmyslu ABPI, n.d.
  6. ^ Autorita pro předpis o léčivých přípravcích PMCPA (přístup k lednu 2020)
  7. ^ Kodex praxe ABPI 2019 ABPI, 2019
  8. ^ Kodex postupů ABPI ABPI, (Přístup k lednu 2020)
  9. ^ A b „Dr. Ben Goldacre vs Asociace britského farmaceutického průmyslu“ „ABPI reaguje na knihu Bena Goldacra Bad Pharma.Nový státník, 19. října 2012. zpřístupněno 4. července 2017

externí odkazy

Videoklipy