Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations - Wikipedia

Logo EFPIA

The Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) je Brusel - založené obchodní sdružení založené v roce 1978 zastupující výzkumný farmaceutický průmysl působící v Evropě.

Prostřednictvím svého členství v 33 národních asociacích a 40 předních farmaceutických společnostech EFPIA zastupuje 1 900 společností z EU, které se zavázaly k výzkumu, vývoji a výrobě nových léčebných postupů.

Údaje zveřejněné v roce 2008 Evropskou komisí (Eurostat ) ukazují, že farmaceutický průmysl je průmyslovým odvětvím, které nejvíce investuje do výzkumu a vývoje.[Citace je zapotřebí ] V roce 2011 investovala do výzkumu a vývoje v Evropě odhadem 27 500 milionů EUR. Zaměstnávala přímo 660 000 lidí a nepřímo (před a po proudu) generovala třikrát až čtyřikrát více pracovních míst.[Citace je zapotřebí ]

Zaměstnanost ve farmaceutickém průmyslu.jpg

Klíčovým příspěvkem farmaceutického průmyslu založeného na výzkumu k pokroku medicíny je přeměna základního výzkumu na inovativní léčbu, která je široce dostupná a přístupná pacientům, s cílem pomoci lidem žít déle a být zdravější. Vysoký krevní tlak a kardiovaskulární onemocnění lze léčit antihypertenzivy a léky snižujícími hladinu cholesterolu, náhrady kolen nebo kyčlí zabraňují imobilitě pacientů a některé druhy rakoviny lze kontrolovat nebo dokonce vyléčit díky novějším cíleným lékům. Přesto v mnoha oblastech nemocí, jako je Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, mnoho druhů rakoviny a osiřelá onemocnění, stále existují obrovské výzvy.

EFPIA také zahrnuje dvě specializované skupiny zaměřené na vakcíny a biotechnologie:

  • Vakcíny v Evropě (EV ) vyrábí přibližně 80% celosvětově používaných vakcín.
  • Evropské biofarmaceutické podniky (EBE ) využít biotechnologie k vývoji přibližně jedné pětiny nových léků.

Priority EFPIA

Úsilí odvětví se soustřeďuje na čtyři klíčové oblasti - CÍLE - Plán priorit Přístup, inovace, mobilizace, bezpečnost [1] program.

  • Přístup poukazuje na nutnost pokračovat v práci na urychlení procesů schvalování a úhrady nových léčivých přípravků ze strany regulačních orgánů; odstranění vládních kontrol léčivých přípravků, které nejsou hrazeny; a zajistit, aby se hodnocení zdravotnických technologií (HTA) nestalo čtvrtou překážkou přístupu na trh.
  • Inovace zaměřuje se na úsilí o vytvoření silné vědecké základny v Evropě a o to, aby se Evropa stala atraktivním místem pro nejlepší výzkumné pracovníky; zajištění spravedlivé odměny za inovace, včetně postupných inovací, a zajištění vysoké úrovně ochrany práv duševního vlastnictví.
  • Mobilizace jde o spojení sil s hlavními zúčastněnými stranami s cílem řešit výzvy stárnutí populace a poskytovat moderní a udržitelnou zdravotní péči; bojovat proti škodlivým politikám omezování nákladů; zmocnit pacienty a občany, aby se aktivně podíleli na řízení svého zdraví prostřednictvím lepšího přístupu k informacím z různých zdrojů; zdůraznit příspěvek průmyslu k přístupu k lékům a podporovat nové pobídky pro výzkum chorob ovlivňujících rozvojový svět.
  • Bezpečnostní poukazuje na potřebu posílit integritu a transparentnost farmaceutického dodavatelského řetězce řešením bezpečnostních problémů paralelního obchodu; zvyšování povědomí veřejnosti o riziku padělků; a zvýšení sledovatelnosti farmaceutických produktů.

Výzkum a vývoj

V roce 2010 investoval farmaceutický průmysl do výzkumu a vývoje v Evropě přibližně 27 800 milionů EUR. Po deseti letech silné dominance na trhu v USA, která vedla k významnému posunu aktivit ekonomického a farmaceutického výzkumu směrem do USA v období 1995–2005, čelí nyní Evropa také rostoucí konkurenci rozvíjejících se ekonomik.[Citace je zapotřebí ] V rozvíjejících se ekonomikách, jako je Brazílie, Čína a Indie, dnes rychle roste tržní a výzkumné prostředí, což vede k další migraci ekonomických a výzkumných aktivit mimo Evropu na tyto rychle rostoucí trhy. Je pravděpodobné, že se geografická rovnováha farmaceutického trhu - a nakonec základny výzkumu a vývoje - postupně posune směrem k rozvíjejícím se ekonomikám.

Všechny nové léky uváděné na trh jsou výsledkem zdlouhavého, nákladného a riskantního výzkumu a vývoje (R & D) prováděného farmaceutickými společnostmi:

  • V době, kdy se léčivý přípravek dostane na trh, uplyne v průměru 12–13 let od první syntézy nové účinné látky;
  • Náklady na výzkum a vývoj nové chemické nebo biologické entity byly v roce 2005 odhadnuty na 1 059 milionů EUR (1 318 milionů USD v roce 2005) (Di Masi J., Tufts University, Centrum pro studium vývoje drog, 2007);
  • V průměru pouze jedna nebo dvě z každých 10 000 látek syntetizovaných v laboratořích úspěšně projdou všemi fázemi, aby se staly prodejnými léky.

V rozvíjejících se ekonomikách, jako je Čína a Indie, dochází ve výzkumném prostředí k rychlému růstu. Současná tendence zavírat pracoviště výzkumu a vývoje v Evropě a otevírat nová pracoviště v Asii bude mít dramatický dopad na udržení odborných znalostí v oblasti farmaceutických objevů v EU. V biofarmaceutické oblasti stále dominují Spojené státy, které představují tři čtvrtiny světových příjmů z biotechnologií a výdajů na výzkum a vývoj.

V roce 2007 to byla Severní Amerika 45.9% světového farmaceutického prodeje proti 31.1% pro Evropu. Podle IMS Health data, 66% prodej nových léčivých přípravků zahájených v období 2004-2008 byl vytvořen na americkém trhu ve srovnání s 26% na evropském trhu.

Zdroj: EurostatEFPIA

Iniciativa pro inovativní léčiva

The Iniciativa pro inovativní léčiva (IMI) je partnerství veřejného a soukromého sektoru navržené Evropskou komisí a EFPIA. Jedná se o celoevropskou spolupráci, která spojuje velké biofarmaceutické společnosti, malé a střední podniky (MSP), organizace pacientů, akademickou obec, nemocnice a veřejné orgány. Iniciativa si klade za cíl urychlit objevování a vývoj lepších léků odstraněním úzkých míst v procesu vývoje léků. Zaměřuje se spíše na vývoj lepších metod a nástrojů, které zlepšují a zlepšují proces vývoje léků, než na vývoj konkrétních nových léků.

Evropská komise a EFPIA společně založily nový neziskový orgán Evropského společenství. Tato organizace má právní mandát k udělování výzkumných grantů evropským veřejno-soukromým spolupráci při provádění inovativních výzkumných projektů zaměřených na provádění doporučení výzkumné agendy IMI.

Program výzkumu IMI byl založen pod vedením průmyslu po intenzivních konzultacích se širokou škálou zúčastněných stran z celé Evropy. Identifikuje hlavní úzká místa výzkumu v procesu biofarmaceutického výzkumu a vývoje a stanoví doporučení k překonání těchto úzkých míst zaměřením na čtyři oblasti:

  • Predikce bezpečnosti: řeší úzká místa související s přesným hodnocením bezpečnosti sloučeniny během předklinické fáze procesu vývoje, ale má také dopad na pozdější fáze klinického vývoje.
  • Predikce účinnosti: řeší problémová místa ve schopnosti předvídat, jak bude lék interagovat s lidmi a jak může způsobit změnu funkce.
  • Řízení znalostí: toto řeší efektivnější využívání informací a dat pro předpovídání bezpečnosti a účinnosti.
  • Vzdělávání a odborná příprava: tím se odstraní stávající mezery ve vzdělávání v procesu vývoje drog.

Díky systému IMI bude Evropa atraktivnější pro investice do biofarmaceutického výzkumu a vývoje a posílí konkurenceschopnost evropského výzkumu a vývoje v oblasti vědy o živé přírodě. Přímým řešením výzev, jimž čelí biofarmaceutický sektor v Evropě, má IMI potenciál:

  • modernizovat vývoj léčiv
  • rozšířit evropské odborné znalosti a know-how v oblasti nových technologií s cílem přilákat do Evropy investice do biomedicínského výzkumu a vývoje
  • ukotvit pracovní místa v oblasti výzkumu a vývoje v Evropě a zvrátit odliv mozků
  • posílit evropskou ekonomiku zlepšením podmínek pro biomedicínský průmysl a posílením spolupráce všech zúčastněných stran.

Viz také

Reference


externí odkazy