Výměna umělé fazety - Artificial facet replacement

Probíhá výzkum stanovení účinnosti umělých náhrad za fazetové klouby lidské páteře.

An umělá výměna fazety je kloub protéza zamýšlel nahradit přírodní fazety a další zadní prvky páteře, obnovující normální (nebo téměř normální) pohyb a současně zajišťující stabilizaci páteřních segmentů. Obvykle se používá jako doplněk k laminektomie, laminotomie, neurální dekomprese, a facetektomie, místo standardního bederního kloubu fúze.[1] Protéza je indikována na bolesti zad a nohou způsobené centrální nebo boční spinální stenóza, degenerativní onemocnění fazet s nestabilitou a degenerativní stupeň 1 spondylolistéza s objektivním důkazem neurologického poškození.[1]

Dějiny

Patenty související s nahrazením fazet existují od 80. let; od poloviny dvacátých let probíhá intenzivnější výzkum náhrady umělé fazety jako účinné a prodejné protézy.[2] Prominentní zkoumané možnosti zahrnují:

  • ACADIA: implantát pro náhradu fazety „navržený k reprodukci pohybu fazety při obnovení normální stability a pohybu,“ poprvé testován v roce 2006; také známý jako Anatomic Facet Replacement System (AFRS); klinické testy stále probíhá od září 2015[2][3][4]
  • TOPY: systém úplného zadního kloubního kloubu poprvé testovaný v roce 2006; klinické studie dokončené v roce 2011[2][5][6]
  • TFAS: Total Facet Anthroplasty System, nefúzní páteřní implantát původně vyvinutý společností Archus Orthopedics v roce 2005; stav klinického hodnocení neznámý od února 2009, kdy byla společnost zrušena, ale poté ji získala společnost Facet Solutions, poté Globus medical; stav neznámý[2][7][8]

Současný stav a účinnost

V roce 2011 při retrospektivní a budoucí analýze technologie v EU International Journal of Spine SurgerySerhan a kol. domníval se, že umělé nahrazení fazet ještě musí dokázat:

V budoucnu budou zařízení pro výměnu fazet vyžadovat značné množství validační testování a četné klinické studie, než je lze považovat za životaschopnou možnost léčby pro léčbu poruch páteře. K dnešnímu dni většina patofyziologické výzkum a tedy chirurgická léčba byla zaměřena na disk jako generátor bolesti. Komplexnější zaměření na obnovení struktury a funkce lidské funkční páteřní jednotky může zahrnovat náhradu plošky. K podpoře používání těchto zařízení může být zapotřebí lepší pochopení funkce fazet a bolesti zprostředkované fazetou, pravděpodobně prostřednictvím klasifikace degenerace fazet.[2]

Nověji v časopise kritika ze srpna 2014 Neurochirurgie navrhl, aby kromě výzkumu alespoň ve Spojených státech vedl regulační proces k „časovému zpoždění spojenému s návrhem, vývojem a implementací nových technologií“, jako je umělá výměna fazet, s tím, že ACADIA i TOPS stále FDA - schváleno v USA[1]

V krátkodobém horizontu poskytla studijní literatura „nedostatečnou podporu“ protézy s pesimálními výsledky postupu.[9]:168[10] Dlouhodobější výsledky (například výsledky ze sedmiletého sledování implantátů TOPS) však byly povzbudivé, i když omezené velikostí vzorku pacienta.[5]

Viz také

Reference

  1. ^ A b C Coric, D. (2014). "Spinální technologie nejsou k dispozici ve Spojených státech: úvodník". Neurochirurgie. 61 (Dodatek 1): 26–29. doi:10,1227 / NEU.0000000000000398. PMID  25032526.
  2. ^ A b C d E Serhan, H .; Mhatre, D .; Defossez, H .; Bono, C.M. (2011). „Technologie pro zachování degenerativní bederní páteře: minulost, přítomnost a budoucnost“ (PDF). International Journal of Spine Surgery. 5 (3): 75–89. doi:10.1016 / j.esas.2011.05.001. PMC  4365627. PMID  25802672.
  3. ^ „Stěžejní studie systému náhrady fazety k léčbě spinální stenózy“. ClinicalTrials.gov. Americké národní instituty zdraví. 9. září 2015. Citováno 17. února 2016.
  4. ^ Goel, V. K.; Mehta, A .; Jangra, J .; Faizan, A .; Kiapour, A .; Hoy, R.W .; Fauth, A.R. (2007). „Anatomic Facet Replacement System (AFRS) Restoration of Lumbar Segment Mechanics to Inttact: A Finite Element Study and In Vitro Cadaver Investigation“. International Journal of Spine Surgery. 1 (1): 46–54. doi:10.1016 / SASJ-2006-0010-RR. PMC  4365566. PMID  25802578.
  5. ^ A b Anekstein, Y .; Floman, Y .; Smorgick, Y .; Rand, N .; Millgram, M .; Mirovský, Y. (2015). „Sedmileté sledování totální náhrady bederního fazetového kloubu (TOPS) při léčbě lumbální spinální stenózy a degenerativní spondylolistézy“ (PDF). European Spine Journal. 24 (10): 2306–14. doi:10.1007 / s00586-015-3850-0. PMID  25749724. Archivovány od originál (PDF) dne 19. ledna 2016. Citováno 17. února 2016.
  6. ^ „Studie bezpečnosti a účinnosti systému TOPS, implantátu totální posteriorní artroplastiky, navrženého ke zmírnění bolesti způsobené středně těžkou až těžkou bederní stenózou“. ClinicalTrials.gov. Americké národní instituty zdraví. 17. května 2011. Citováno 17. února 2016.
  7. ^ Voronov, L.I .; Harvey, R.M .; Sjovold, S.G .; et al. (2009). „Kinematika totální náhrady fazety (TFAS-TL) s celkovou výměnou disku“. International Journal of Spine Surgery. 3 (3): 85–90. doi:10.1016 / j.esas.2009.09.002. PMC  4365598. PMID  25802631.
  8. ^ „Klinická studie Total Facet Arthroplasty System® (TFAS®)“. ClinicalTrials.gov. Americké národní instituty zdraví. 4. února 2009. Citováno 17. února 2016.
  9. ^ Gil, K.S.L. (2013). „Kapitola 12: Anestezie při operaci poranění míchy“. In Mongan, P.D .; Soriano, S.G .; Sloan, T.B. (eds.). Praktický přístup k neuroanestézii. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins. str. 148–191. ISBN  9781451173154. Citováno 17. února 2016.
  10. ^ Ozer, A.F .; Suzer, T .; Sasani, M .; Oktenoglu, T .; Cezayirli, P .; Marandi, H.J .; Erbulut, D.U. (2015). „Jednoduchá oprava fazetového kloubu pomocí dynamického pedikulárního systému: Technická poznámka a série případů“. Journal of Craniovertebral Junction & Spine. 6 (2): 65–68. doi:10.4103/0974-8237.156049. PMC  4426524. PMID  25972711.

Další čtení