Technický ověřovací test - Engineering validation test
![]() | tento článek ne uvést žádný Zdroje.Únor 2011) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) ( |
An Technický validační test (EVT) se provádí jako první inženýrství prototypy, aby bylo zajištěno, že základní jednotka bude fungovat design cíle a Specifikace.
Testy
Testy mohou zahrnovat:
- Funkční test (základní)
- Měření výkonu
- Zkouška kvality signálu
- Zkouška shody
- Elektromagnetické rušení (EMI) předskenování
- Tepelná zkouška a 4 rohové zkoušky
- Základní parametrická měření, ověření specifikace
Důležitost
Identifikace návrhových problémů a jejich řešení co nejdříve v návrhovém cyklu je klíčem k udržení projektů včas a v rámci rozpočtu. Moc často, design produktu a problémy s výkonem budou detekovány až pozdě v systému Windows vývoj produktů cyklus - když je produkt připraven k odeslání. Stará rčení platí: Stojí to a penny provést změnu ve strojírenství, a deseticent ve výrobě a dolar poté, co je produkt v terénu.
Prototypování
V prototypování fázi, inženýři vytvářejí skutečné pracovní vzorky produktu, který plánují vyrábět. Inženýrské ověřovací testování (EVT) se používá na prototypech k ověření, zda návrh splňuje předem stanovené specifikace a cíle návrhu. Tyto cenné informace se používají k ověření návrhu tak, jak je, nebo k identifikaci oblastí, které je třeba upravit.
Test ověření návrhu
Design Verification Test (DVT) je intenzivní testovací program, který se provádí s cílem poskytnout objektivní a komplexní testování ověřující všechny specifikace produktu, standardy rozhraní, Výrobce originálního vybavení (OEM) požadavky a diagnostické příkazy. Skládá se z následujících oblastí testování:
- Funkční testování (včetně použitelnosti)
- Testování výkonu
- Klimatické zkoušky
- Testování spolehlivosti
- Testování prostředí
- Mechanické zkoušky
- Střední doba mezi poruchami (MTBF) předpověď
- Testování shody
- Elektromagnetická kompatibilita (Elektromagnetická kompatibilita (EMC) ) testování a certifikace
- Bezpečnostní osvědčení
Zdokonalení designu
Po prototypování je produkt přesunut do další fáze návrhového cyklu: zdokonalení designu. Inženýři revidují a vylepšují design tak, aby splňoval požadavky a specifikace týkající se výkonu a designu.
Reference
externí odkazy
- https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/design-control-guidance-medical-device-manufacturers, „Pokyny ke kontrole návrhu pro výrobce zdravotnických prostředků“, oddíl F: „Ověření návrhu“.