Turecká agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky - Turkish Medicines and Medical Devices Agency

Turecká agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Ilaçvetıbbicihaz.jpg
Přehled agentury
Tvořil1936
Předcházející
  • Oddělení farmacie a přípravků, generální ředitelství pro farmacii a farmacii
JurisdikceVláda Turecka
Hlavní sídloAnkara,  krocan
Jednatel agentury
  • Dr. Hakkı Gürsöz, předseda
Mateřská agenturaministerstvo zdravotnictví
webová stránkatitck.gov.tr

The Turecká agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (TMMDA; turečtina: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) je regulační agentura z Vláda Turecka který působí jako nejvyšší hygienický orgán, pokud jde o lékařskou bezpečnost léky, výrobky pro zdraví, kosmetika a výrobky osobní péče.[1]

Je odpovědný za prosazování tureckých kosmetických předpisů, které vstoupily v platnost v roce 2005.[2] Stávající nařízení o zdravotnických prostředcích vstoupilo v platnost 7. června 2011. V roce 2018 byl zveřejněn nový návrh nařízení v souladu s novým evropským nařízením.[3]

V roce 2013 agentura navrhla povolit některým lékárnám samostatně dovážet léky, čímž obešla Asociace tureckých farmaceutů ačkoli Asociace toto rozhodnutí úspěšně zpochybnila. Podle zákona č. 7151 o změně některých zákonů a zákonů vyhlášek týkajících se zdravotní péče, zveřejněného v prosinci 2018 Instituce sociálního zabezpečení a státní instituce a organizace schválené ministerstvo zdravotnictví může dovážet léky.[4] V lednu 2019 oznámila zásady pro schvalování sekundárních obalů a skladovacích zařízení pro léčiva. [5]

Viz také

Reference

  1. ^ „TURECKÁ LÉČIVA A AGENTURA ZDRAVOTNICKÝCH PŘÍSTROJŮ“ (PDF). Světová zdravotnická asociace. Listopadu 2014. Citováno 21. ledna 2019.
  2. ^ „Turecko: vysvětlil potenciál krásy a osobní péče“. Kosmetický design Evropa. 4. října 2018. Citováno 21. ledna 2019.
  3. ^ „Turecko uvádí své nařízení o zdravotnických prostředcích do souladu s nařízením EU“. Lexologie. 15. ledna 2019. Citováno 21. ledna 2019.
  4. ^ „Nákup humánních léčivých přípravků již není monopolním právem“. Lexologie. 4. ledna 2019. Citováno 21. ledna 2019.
  5. ^ „Turecko oznamuje pracovní zásady pro sekundární balicí a skladovací zařízení související s humánními léčivými přípravky a drogovými látkami“. Mondaq. 14. ledna 2019. Citováno 21. ledna 2019.

externí odkazy