Časová osa epidemie opiátů - Timeline of the opioid epidemic

The časová osa epidemie opiátů zahrnuje vybrané události související s počátky Stamfordu v Connecticutu Purdue Pharma, Sacklerova rodina, vývoj a marketing oxykodon, vybrané činnosti FDA týkající se zneužívání a zneužívání opioidů, uznání epidemie opioidů, sociálních dopadů krize, soudních sporů proti Purdue a rodině Sacklerů.

• 1911-1990 Podle FDA Časová osa vybraných aktivit FDA a významných událostí zaměřených na zneužívání a zneužívání opioidů Před 90. léty byla většina léků proti bolesti opioidů používána k léčbě bolesti, která byla buď akutní, nebo související s rakovinou. FDA uvedla, že došlo k nárůstu užívání opioidů, protože lékaři adekvátně neléčili „chronickou nerakovinovou bolest“.^[1]
• 1952 Mortimer David Sackler (1916–2010) a Raymond se stali spolupředsedy malého Greenwich Village - farmaceutická společnost založená na financování jejich bratrem Arthurem. Společnost Purdue Frederick Company se stala sídlem ve Stamfordu ve státě Connecticut Purdue Pharma.^[2] S Raymondem založil farmaceutické společnosti^[2] v Rakousku, Kanadě, na Kypru, v Německu, Švýcarsku a Velké Británii.^{[3][4][5][6][7][8][2][9]}
• 1987 Arthur Sackler zemřel. V té době byla Purdue Pharma malá farmaceutická společnost.^[2]
• 1987 V květnu schválila FDA „první formulaci léku proti opioidní bolesti, která umožňovala dávkování každých 12 hodin místo každých 4 až 6 hodin“ - MS Contin, morfin sulfát.^[1]
• v 1995, Laboratorní testy Purdue Pharma ukázaly, že "68% z oxykodon lze při rozdrcení extrahovat z tablety OxyContin ".^[10][11]
• 1995 V prosinci FDA schválila OxyContin — Řízené uvolnění oxykodon což byla „první formulace oxykodonu, která umožňovala dávkování každých 12 hodin místo každých 4 až 6 hodin“.^[1] FDA uvedla, že brzy po svém schválení OxyContin se stal „ústředním bodem otázek zneužívání opiátů“.^[1]
• Červenec 1996 Studie z července 1996, jejímž spoluautorem je Paul D. Goldenheim MD - který se později stal Purdue hlavní lékař - zveřejněno v Journal of Clinical Pharmacology uvedli, že formulace s řízeným uvolňováním (CR) - ústy - měla proměnlivou dobu působení v rozmezí od 10–12 hodin. Ve zprávě osmi autorů se uvádí, že „reakce s CR oxykodonem byla v této studii bezpečná a účinná a její vlastnosti budou při léčbě bolesti prospěšné.“^[12]
• 1996 Purdue Pharma „zahájila masivní marketingovou kampaň“, založenou na „jedinečném požadavku“ na OxyContin, se svolením FDA, že „jako dlouhodobě působící opioid může být méně pravděpodobné, že způsobí zneužívání a závislost než krátkodobě působící léky proti bolesti jako Percocet."^[13]
• 1997-1999 Podle článku z 29. Května 2018 v The New York Times, v letech 1997 až 1999, Purdue „obchodní zástupci, použili slova„ pouliční hodnota “,„ rozdrtit “nebo„ odfrknout “ve 117 interních poznámkách zaznamenávajících jejich návštěvy lékařů nebo jiných lékařů“.^[14]
• 1997 V Suffolk County v. Purdue soud uvedl, že „V roce 1997 Richard Sackler, Kathe Sackler a další manažeři Purdue určili - a zaznamenali to v tajné interní korespondenci -, že lékaři měli zásadní mylnou představu, že OxyContin je slabší než morfin, což je vedlo k předepisování OxyContinu mnohem více často, dokonce jako náhrada za Tylenol. “ Podle CNN, Soudce Sanders, který předsedá soudnímu řízení z roku 2018 Suffolk County v. Purdue v Nejvyšší soud státu New York, uvedli, že jejich diskuse se jeví jako taktická, protože hledají způsoby, jak „podpořit prodej přípravku OxyContin (zejména ve vyšších dávkách), povzbudit lékaře k předepisování léku po delší dobu a obejít zavedená ochranná opatření nezákonné recepty. “^[15]
• 1998 Zvukové pásky, brožury, videokazety, literatura a její webové stránky „Partners Against Pain“ společnosti Purdue „tvrdily, že riziko závislosti na OxyContinu bylo extrémně malé.“^[16][10]
• 1998 V listopadu FDA schválila Actiq (fentanyl ).^[1]
• 2001 The New York Times novinář Barry Meier, který je autorem Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death,^[17] začal vyšetřovat Purdue Pharma a OxyContin,^[18] pak relativně neznámá droga vyrobená relativně neznámou rodinou Sacklerů, kteří byli v té době „jednou z nejbohatších rodin ve Spojených státech“.^[13] V rozhovoru ze dne 24. srpna 2001, který se uskutečnil na nahraném rozhovoru se třemi nejvýznamnějšími manažery Purdue, generálním ředitelem Michaelem Friedmanem, Howardem Udellem a Dr. Paulem Goldenheimem, vedení Meierovi řekli, že „o rostoucím zneužívání OxyContin se dozvěděli teprve počátkem roku 2000. před kongresovými výbory “.^[13]
• 2001 Počet receptů OxyContinu vzrostl na více než 14 milionů v letech 2001 a 2002 z 316 000 receptů v roce 1996. To představovalo tržby téměř 3 miliardy USD ve srovnání se 44 miliony USD v roce 1996.^[10]
• 2002 V roce 2002, během slyšení Senátu Spojených států pro zdraví, vzdělávání, práci a penze na téma „OxyContin: vyvážení rizik a přínosů“, Paul Goldenheim uvedl, že pouze v roce 2001 Purdue utratil za prodej OxyContinu 200 milionů dolarů.^[19]:87[10] Purdue přímo sponzoroval a / nebo poskytoval granty na více než „20 000 vzdělávacích programů souvisejících s bolestí“, které ovlivňovaly předepisování lékařů ve Spojených státech od roku 1996 do července 2002.^[10]
• C. 2002 Federální prokurátoři u ministerstva spravedlnosti zahájili čtyřleté vyšetřování Purdue Pharma.^[14]
• 2003 The New York Times novinář Barry Meier, publikováno Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death,^[17] 2004 New York Times recenze Zabiják bolesti, popsal, jak „Lékaři, kteří předepisovali OxyContin, byli informováni, že riziko závislosti na léku proti bolesti bylo menší než 1 procento. Teprve poté, co droga zničila tisíce životů, vyšlo najevo, že toto číslo, uváděné jako vědecký fakt, bylo založeno na malé studii, která neměla pro veřejnost žádný význam. “^[18]
• 2006 Podle článku z 1. Září 2006 publikovaného v Terapeutika a řízení klinických rizik, Oxykodon, a řízené uvolňování tableta měla být užívána každých 12 hodin.^[20]
• 2006 V roce 2006 Rudolph W. Giuliani byl vedoucím poradcem a vedoucími mluvčími pro Purdue Pharma během jednání s federálními žalobci kvůli obvinění, že Purdue uvedla veřejnost v omyl ohledně návykových vlastností OxyContinu. Purdue byl klientem firmy Bracewell & Giuliani. Dosažená dohoda vedla k tomu, že někteří manažeři Purdue zaplatili pokuty ve výši 634,5 milionů USD.^[21]
• 4. října 2007 Úředníci Kentucky žalovali Purdue kvůli rozšířenému zneužívání kyslíku v Appalachii. Soudní proces, který podal tehdejší generální prokurátor Kent Kenty Greg Stumbo a úředníci okresu Pike, požadoval odškodnění v řádu milionů.^[22] O osm let později, 23. prosince 2015, se Kentucky vyrovnal s Purdue za 24 milionů dolarů.^[23] Z článku Wikipedie Purdue Pharma.
• 2007 Podle 25. května 2018 CNBC článek, Rudolph W. Giuliani, který v té době zastupoval Purdue Pharma, se setkával s Alice S. Fisher kdo byl hlavou Náměstek generálního prokurátora USA pro trestní divizi od roku 2005 do roku 2008. Po těchto schůzkách se Fisher „rozhodl nepokračovat v obžalobě proti společnosti Purdue Pharma pro jejich roli při zneužívání opioidů“.^[24]
• 10. května 2007 Purdue Frederick Company Inc, pobočka společnosti Purdue Pharma, se spolu se 3 vedoucími pracovníky společnosti přiznala k trestním obviněním ze špatného označování značky OxyContin tvrzením, že byla méně návyková a méně zneužívána a zneužívána než jiné opioidy. “^[10] po Americké ministerstvo spravedlnosti vyšetřoval obvinění. V květnu 2007 John Brownlee, federální právník v Roanoke na venkově ve Virginii se soukromě setkal s Meierem, aby mu řekl, že jeho rozhovor s Friedmanem, Udellem a Goldenheimem z srpna 2001 pomohl „informovat“ vyšetřování DOJ. Meier a New York Times fotograf se setkal se třemi manažery 10. května 2007, když opustili federální soudní budovu v Roanoke a mířili k jejich korporačnímu letadlu, aby se vrátili do Connecticutu, těsně před veřejným oznámením Brownlee o jejich vinných prosbách o „nesprávném označení“ OxyContin.^[25] Holdingová společnost Purdue Frederick, která byla „přidružena k Purdue Pharma, se přiznala k obvinění z trestného činu, že podvodně tvrdila lékařům a pacientům, že OxyContin způsobí menší zneužívání a závislost než konkurenční krátkodobě působící narkotika jako Percocet a Vicodin.“^[26] Tři nejvyšší vedoucí pracovníci společnosti Purdue Pharma prezident Michael Friedman, hlavní právník, Howard R. Udell a bývalý hlavní lékař Paul D. Goldenheim se jako jednotlivci přiznal k klamání veřejnosti o riziku závislosti Oxycontinu, což je nesprávná značka obvinění - porušení zákona. Na jejich vynesení rozsudku v červenci 2007, soudce James P. Jones okresního soudu Spojených států odsoudil Friedmana, Udella a Goldenheima k tříletému podmínečnému trestu "a veřejné služby v programech léčby drogové závislosti a 19 milionů USD, 8 milionů USD a 7,5 milionu USD pokut, což představuje pokuty 34,5 milionu USD.^[26] Celkové pokuty ve výši 600 milionů USD byl jedním z největší farmaceutické osady v historii USA.^{[27][26][25][28]}
• 2015 Článek v Výroční revize veřejného zdraví „uvedli, že„ V letech 1996 až 2002 Purdue Pharma financovala více než 20 000 vzdělávacích programů souvisejících s bolestí přímým sponzorstvím nebo finančními granty a zahájila mnohostrannou kampaň na podporu dlouhodobého užívání [opioidních léků proti bolesti] pro chronickou nerakovinovou bolest. V rámci této kampaně Purdue poskytl finanční podporu Americké společnosti pro bolest, Americké akademii bolesti v medicíně, Federaci státních lékařských rad, Společné komisi, skupinám pacientů s bolestmi a dalším organizacím. Všechny tyto skupiny se zasazovaly o agresivnější identifikace a léčba bolesti, zejména užívání [opioidních léků proti bolesti]. “^[29][30]:562
• 2014 Úřad generálního prokurátora (OAG) státu New York zahájil vyšetřování programu Purdue Abuse and Diversion Detection (ADD) a neznačkového webu Purdue www.inthefaceofpain.com.^[31] V roce 2015 Purdue uzavřela ujištění o ukončení činnosti s newyorským generálním prokurátorem.^[31][32]
• 2016 Investigativní novináři Harriet Ryan, Lisa Girion, a Scott Glover z Los Angeles Times zveřejnili výsledky svého rozsáhlého vyšetřování společnosti OxyContin a uvedli, že společnost Purdue „uvedla OxyContin na trh kvůli jeho předpokládané schopnosti poskytnout úlevu od bolesti po dobu 12 hodin“, což jí poskytlo konkurenční výhodu oproti jiným lékům proti bolesti.^[29] Avšak „„ Než OxyContin šel na trh, klinické studie ukázaly, že mnoho pacientů nedostalo 12 hodin úlevy. Od debutu této drogy v roce 1996 byla společnost konfrontována s dalšími důkazy, včetně stížností lékařů, zpráv od vlastních obchodních zástupců a nezávislého výzkumu. “^[29][33] V reakci na sérii, senátore Edward J. Markey „(D-MASS) se zeptal DOJ, FDA a Federální obchodní komise zahájit vyšetřování Purdue Pharma.^[33]
• 2016 Podle zprávy NPR z 25. října 2018 Hrabství Suffolk, Dlouhý ostrov žaloval několik členů rodiny.^{[Poznámky 1][34]}
• Října 2017 Novinář Christopher Glazek přináší novinky Vážený pan že Purdue Pharma, společnost vyrábějící OxyCotin, je vlastněna jedinou rodinou, Sacklers. Významná část rodinného majetku téměř 14 miliard dolarů pocházejícího z Purdue Pharma. V době zveřejnění článku zemřelo ve Spojených státech na předávkování přípravkem OxyContin a dalšími léky proti bolesti na předpis více než 200 000 lidí.^[35]
• Ledna 2017 Město Everett, Washington žaloval Purdue s žádostí o dosud neurčenou náhradu nákladů na policejní, bytové, zdravotní péči, rehabilitaci, systém trestního soudnictví, oddělení parků a rekreací, jakož i na ztráty na životech nebo ohroženou kvalitu života občanů přímo město.^[36][37][38]
• Léto 2017 Craig Landau se stal generálním ředitelem Purdue Pharma L.P. a Purdue Pharma Inc.
• Prosince 2017 Craig Landau umístil reklamy do významných novin, včetně USA dnes, The Wall Street Journal, a The New York Times to „zdůrazňovalo takzvané vlastnosti odradzující od zneužívání drog Purdue, aniž by prozradilo, že neposkytují žádnou ochranu před nejběžnější formou zneužívání - jednoduše polykáním pilulek.“
• Květen 2018 Šest států - Florida, Nevada, Severní Karolína, Severní Dakota, Tennessee a Texas - podalo žalobu za podvodné marketingové praktiky a přidalo se k 16 dříve podaným žalobám jiných států USA a Portorika.^[39][40]
• Února 2018 Purdue Pharma uvedla, že „restrukturalizovala a významně omezila [jejich] komerční provoz a již nebude propagovat opioidy předepisujícím lékařům“. Společnost Purdue uvedla, že snížila prodejní sílu o 50%, a v únoru kontaktovala lékaře, „kteří jim řekli, že prodejci již nebudou chodit na kliniky, aby si povídali o svých opioidních produktech.“^[29]
• 1. června 2018 Massachusetts generální prokurátor Maura Healey oznámeno osmi členům rodiny Sacklerů^{[Poznámky 2][41]} Richard Stephen Sackler (narozen březen 1945), bývalý generální ředitel Purdue a současný ředitel, syn spoluzakladatele Purdue Raymond Sackler (1920–2017),^[41] Beverly Sackler - Richardova manželka a bývalá ředitelka Purdue,^[41] David Sackler, Richardův syn a současný ředitel Purdue,^[41] Ilene Sackler Lefcourt, ředitelka Purdue a dcera spoluzakladatele Purdue, Mortimer David Sackler (1916–2010),^[41] Jonathan Sackler, ředitel Purdue a Raymondův syn,^[41] Kathe Sackler, ředitelka Purdue a dcera Mortimera Davida Sacklera,^[41] Mortimer David Alfons (Mortimer) Sackler, ředitel Purdue a syn Mortimera Sacklera, Theresa Sackler, třetí manželka Mortimera Davida Sacklera a ředitele Purdue,^[41] stejně jako Purdue,^[41] Peter Boer, Judith Lewent, Cecil Pickett, Paulo Costa, Ralph Snyderman, John Stewart, Mark Timney a Craig Landau z jejího úmyslu podat 300stránkovou žalobu, v níž obvinili Purdue a osm členů rodiny Sacklerů a devět dalších osob, které v současnosti nebo dříve spojený se společností „zavádějících lékařů a pacientů o rizicích OxyContinu.“ V prosinci byla podána pozměněná stížnost se 700 redigovanými oddíly.^[42] Dokumenty podané v rámci žaloby na společnost, která ... V e-mailu, který byl součástí žaloby, Healey tvrdil, že „Purdue podvedl pacienty a lékaře, aby jim předepisovali a užívali návykovou drogu“. Healey uvádí, že stížnost, podle níž by mělo být zveřejněno 189 odstavců soudního sporu, by měla být zveřejněna.^[15] Healey ve stížnosti soudu uvedl, že „Odhalení pravdy o zneužití Purdue je důležité pro dosažení spravedlnosti a zajištění toho, aby se podvod jako Purdue už nikdy neopakoval.“^[15]
• Červen 2018 NBC popsal žalobu Healey, která jmenovala osm členů rodiny Sacklerů, jako „neobvyklý krok“.^[43]
• 14. srpna 2018 Stát New York podal žalobu Suffolk County v. Purdue New York v. Purdue Pharma LP a kol Č. 400016/2018 Nejvyšší soud státu New York proti společnosti se sídlem v Stamfordu v Connecticutu Purdue Pharma LP, který vytvořil a vyrábí OxyContin, „jeden z nejčastěji používaných a předepisovaných opioidních léků na trhu“, a majitelé Purdue, Sacklers^[44] obviňovat je z "rozsáhlých podvodů a podvodů při uvádění na trh" opioidy a přispívá k opioidní krize, celostátní epidemický to zabilo tisíce. “^[25]
• 20. prosince 2018 George Jepsen, Generální prokurátor v Connecticutu, podal žalobu proti Purdue Pharma et al.^[45] Purdue obvinění popřel.
• 21. prosince 2018 Massachusetts generální prokurátor Maura Healey podal pozměněnou stížnost na Suffolk County v. Purdue se 700 redigovanými částmi.^[42] Podle CNN, v rozhodnutí vrchní soudkyně okresu Suffolk Janet Sandersové „musí být nezrušená pozměněná stížnost veřejně zveřejněna do 1. února“.^[15] V reakci na to Purdue Pharma podala 30. ledna návrh na zachování příkazu soudce Sanderse, který „by mohl odhalit podrobnosti o jedné z nejbohatších rodin Ameriky a jejich souvislosti s krizí opiátů v zemi“.^[15] V soudním řízení Healey uvedl, že osm členů Sacklerovy rodiny je „osobně odpovědných“ za podvod. Tvrdí, že „mikromanažovali“ „klamnou prodejní kampaň“.^[46]
• Ledna 2019 Do ledna 2019 žaluje Purdue Pharma 36 států.^[46]
• 31. ledna 2019 Zveřejnění nového soudního sporu říká, že e-mail od Sacklera odhalil tlak na vysokou dávku OxyContinu.^[47]
• 31. ledna 31. ledna s tím souhlasil státní soudce v Massachusetts Časy a další mediální organizace, že celá stížnost týkající se Sussex v. Purdue, by měla být zveřejněna navzdory snahám Purdue blokovat vydání.^[48]
• 2. února 2019 „Zveřejnění informací společnosti McKinsey je součástí soudního řízení, které Massachusetts podala proti společnosti Purdue Pharma a které obviňuje společnost ze zavádějících lékařů a pacientů ohledně bezpečnosti užívání opioidů. I když společnost věděla, že pacienti jsou závislí a umírají, stále se snažila zvýšit prodej opioidů, žaloba tvrdí a dodává: „Po celou dobu Purdue prodával nepravdy, aby zabránil pacientům v bezpečnějších alternativách.“^[49]
• Květen 2019 Případ Oklahoma proti Purdue Pharma bude před soudem v květnu 2019; první z více než čtyřiceti států žaluje Purdue Pharma.^[50]

Poznámky

Reference