Systémy SynCardia - SynCardia Systems

Systémy SynCardia
Dříve
CardioWest
Soukromá dceřiná společnost Versa Capital Management, LLC
PrůmyslSrdeční zařízení
Založený2001
Hlavní sídloTucson, Arizona, USA
Klíčoví lidé
Don Webber výkonný ředitel
Pete Spadaro Prezident a CCO
produktyUmělé srdce
webová stránkasyncardia.com

SynCardia Systems, LLCse sídlem v Tucson, Arizona, byla založena v roce 2001 a je jediným výrobcem a poskytovatelem jediného klinicky ověřeného a komerčně schváleného Total Artificial Heart na světě.[1]

SynCardia dočasná Totální umělé srdce (TAH) se klinicky používá již více než 35 let.[2]

V roce 2004 FDA schválila SynCardia TAH (dříve známý jako „CardioWest dočasné Total Artificial Heart“) jako most k dárci transplantace srdce[1] u kandidátů vhodných pro transplantaci srdce s rizikem bezprostřední smrti z biventrikulárního selhání v konečné fázi.[3]

Mezi produkty SynCardia patří originální TAH o objemu 70 ccm; novější, menší TAH o objemu 50 ccm, navržená tak, aby vyhovovala pacientům menší postavy, včetně více žen a dospívajících; řidič nemocnice Companion 2 (C2), který poskytuje pneumatickou energii TAH z implantátu prostřednictvím zotavení pacienta v nemocnici; a Freedom Portable Driver, menší, přenosná pneumatická pumpa pro TAH, která umožňuje stabilním pacientům, kteří splňují kritéria pro propuštění, užívat si život doma, zatímco čekají na srdce dárce.[2]

Kromě schválení jako mostu k transplantaci v USA, Kanadě a Evropě je v současné době TAH o objemu 70 ccm[když? ] prochází klinickým testem FDA v USA pro použití jako cílová terapie u dospělých pacientů, kteří nemají nárok na transplantaci. Menší TAH o objemu 50 ccm je v současné době schválen pro použití v Evropě a Kanadě a prochází klinickou studií FDA v USA jako most k transplantaci pro dětské i dospělé pacienty.[2]

V září 2016 získala společnost SynCardia společnost Versa Capital Management, LLC, investiční společnost zabývající se soukromým kapitálem ve Filadelfii, která poskytla finanční a provozní zdroje.[4]

V roce 2016 byl vydán dokument o SynCardia TAH.[5]

Zpráva z ledna 2019 v Evropě uvedla, že „na trhu je v současné době pouze jedno plně umělé srdce vyvinuté společností SynCardia se sídlem v USA“.[6] Také v lednu byl Don Webber jmenován generálním ředitelem SynCardia.[7]

Viz také

Reference

  1. ^ A b McKellar, Shelley (2018). Artificial Hearts: The pôvab a ambivalence kontroverzní lékařské technologie. Univerzita Johna Hopkinse. str. 315. ISBN  978-1421423555.
  2. ^ A b C „About SynCardia“. SynCardia. Citováno 6. listopadu 2019.
  3. ^ Elliott, Tonya; Sweet, Leslie C .; Wolfe, Alan C. (2018). "21. Mechanická zařízení pro podporu oběhu v přepravě". In Holleran, Reneé Semonin; Wolfe, Allen C .; Frakes, Michael A. (eds.). Přeprava pacientů: Zásady a praxe. Missouri: Elsevier. str. 337. ISBN  978-0-323-40110-4.
  4. ^ Chakraborthy, Srijanee (20. září 2016). „Versa Capital Management získává společnost SynCardia pro lékařské technologie“. Verdikt zdravotnických prostředků. Citováno 26. ledna 2019.
  5. ^ „New Documentary Traces History of SynCardia Total Artificial Heart“. DAIC. 24. března 2016. Citováno 26. ledna 2019.
  6. ^ Lékař, Jonathan Smith, 16. 1. 2019, 2 min - (2019-01-16). „Umělé srdce nabízí naději pacientům se srdečním selháním“. Labiotech.eu. Citováno 6. listopadu 2019.
  7. ^ „SynCardia vítá nového generálního ředitele“. Outsourcing zdravotnických produktů. Citováno 6. listopadu 2019.

externí odkazy