Swasthya Adhikar Manch - Swasthya Adhikar Manch
Swasthya Adhikar Manch je nezisková organizace v Indii, která se zasazuje o bezpečnost při klinických studiích.
Ženská pobočka prosazovala zdravotní bezpečnost.[1]
Amulya Nidhi uvedla, že farmaceutické společnosti se chtějí vyhnout veškeré regulaci svého výzkumu, a proto se lidé musí zasazovat o sebe.[2]
Organizace podala a spor ve veřejném zájmu v roce 2012 požádal o vládní intervenci.[3] Ta petice se stala Swasthya Adhikar Manch proti Unii Indie, soudní spor. The Nejvyšší soud Indie v roce 2013 se postavil na stranu organizace ohledně případu bezpečnosti klinických studií.[4] V reakci na to vláda zastavila schvalování nových klinických studií, dokud nebyla zavedena regulace.[5]
Organizace dosáhla určitého pokroku ve zlepšování bezpečnosti klinických hodnocení.[6]
V roce 2020 organizace uvedla, že navzdory pokroku není transparentnost informací o výzkumu v oblasti zdraví pro účastníka výzkumu stále běžnou praxí.[7]
Reference
- ^ Balestra, Giulietta Luul; Dasgupta, Jashodhara; Sandhya, Yatirajula Kanaka; Mannell, Jenevieve (2. prosince 2018). „Rozvoj politických schopností pomocí komunitního monitorování odpovědnosti za zdraví: Případ Mahily Swasthya Adhikar Manch“. Globální veřejné zdraví. 13 (12): 1853–1864. doi:10.1080/17441692.2018.1464586. PMID 29671373. S2CID 5001036.
- ^ GOI Monitor Desk (3. ledna 2015). „Farmaceutické společnosti nechtějí žádnou regulaci“. Goi Monitor.
- ^ Shelar, Jyoti (2. června 2018). „Po pětileté přestávce vzrostly klinické studie v Indii“. Hind.
- ^ Kay, M. (3. července 2014). „Indický nejvyšší soud požaduje jasnost při schvalování klinických hodnocení“. BMJ. 349 (jul03 13): g4383. doi:10.1136 / bmj.g4383. PMID 24994706. S2CID 37807701.
- ^ Bagcchi, S. (4. října 2013). „Indický nejvyšší soud zastaví schvalování nových klinických hodnocení, dokud nebude vytvořen regulační rámec“. BMJ. 347 (oct04 2): f5996. doi:10.1136 / bmj.f5996. PMID 24097130. S2CID 43077030.
- ^ Srinivasan, Sandhya (17. dubna 2016). "Pokusy a neúspěchy". Himal Southasian.
- ^ Datta, PT Jyothi (17. ledna 2020). „Bylo to rozhodující desetiletí pro klinické studie“. Obchodní linie.
externí odkazy
- Archivováno 7. května 2015 v Wayback Machine