Iniciativa Sentinel - Sentinel Initiative

Iniciativa Sentinel je soubor úsilí USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), která se snaží zlepšit schopnost identifikovat a hodnotit bezpečnost léčivých přípravků.[1][2]

Má několik částí: Sentinel System,[3] Systém sledování bezpečnosti rychlé imunizace po uvedení na trh (PRISM) a síť nepřetržitého aktivního dohledu nad bezpečností krve (BloodSCAN).[4]

Systém Sentinel

Systém Sentinel využívá již existující elektronická data zdravotní péče (včetně fakturačních údajů). Součástí systému Sentinel je nástroj s názvem Systém aktivní identifikace a analýzy rizik po uvedení na trh (ARIA), který byl nařízen v Zákoně o změnách potravin a léčiv (FDA) USA (FDAAA) z roku 2007.[5]

Viz také

Reference

  1. ^ „Web iniciativy Sentinel“.
  2. ^ Racoosin, Judith A .; Robb, Melissa A .; Sherman, Rachel E .; Woodcock, Janet (03.01.2012). „Kapitola 30: Iniciativa Sentinel FDA: Aktivní dohled za účelem identifikace bezpečnostních signálů“. In Strom, Brian L .; Kimmel, Stephen E .; Hennessy, Sean (eds.). Farmakoepidemiologie. Wiley-Blackwell. 534–554. doi:10.1002 / 9781119959946.ch30. ISBN  9781119959946.
  3. ^ Ball, R; Robb, M; Anderson, SA; Dal Pan, G (2016). „Kontrolní iniciativa FDA - komplexní přístup k dohledu nad léčivými přípravky“. Clin Pharmacol Ther. 99 (3): 265–8. doi:10,1002 / cpt.320. PMID  26667601.
  4. ^ „Sentinel Description“. FDA.
  5. ^ "Pozadí". FDA.