Sanaria - Sanaria

Sanaria Inc.
Korporace
PrůmyslBiotechnologie
Založený2003
Hlavní sídloRockville, Maryland, Spojené státy
Klíčoví lidé
Stephen L. Hoffman, M.D., zakladatel
produktyVakcíny proti malárii, vakcíny Corona
Počet zaměstnanců
100
webová stránkawww.sanaria.com

Sanaria je biotechnologická společnost vyvíjející se vakcíny ochrana proti malárie a nyní nedávno COVID-19, jakož i související produkty pro použití při výzkumu malárie.[1] Vakcíny společnosti Sanaria jsou založeny na použití sporozoit (SPZ) stádium malárie Plasmodium parazit jako imunogen. Fáze SPZ parazita malárie je naočkována do člověka kousnutím komárem. Sanaria vyvinula technologii pro pěstování a sklizeň aseptické očištěno Plasmodium falciparum (Pf) SPZ a formulovat je pro použití ve vakcínách pro humánní použití. Pf je odpovědná za většinu z přibližně 500 000 úmrtí způsobených malárií ročně.[2][3][4][5] Nejpokročilejší kandidátská vakcína společnosti Sanaria se nazývá Sanaria® Vakcína PfSPZ, který k zesílení těchto ochranných imunitních reakcí využívá SPZ oslabené (oslabené) zářením, které nemůže rozdělit nebo způsobit onemocnění. Sanaria vyvíjí další vakcíny PfSPZ, včetně Sanaria® PfSPZ-CVac, která používá neoslabený, infekční PfSPZ podávaný společně s antimalarické léky k navození ochranné imunity a Sanaria® PfSPZ-GA1, která používá jako imunogen geneticky oslabený PfSPZ. Sanaria také vyvíjí vakcínu, která zabrání malárii způsobené Plasmodium vivax, druhá nejdůležitější příčina malárie na celém světě.[5] Společnost Sanaria dále vyrábí produkty PfSPZ pro klinický výzkum. Sanaria® PfSPZ Challenge se skládá z purifikovaného, ​​aseptického, neoslabeného PfSPZ a používá se k léčbě kontrolovaných lidských maláriových infekcí k hodnocení účinnosti nových vakcín a léků proti malárii a odolnosti vůči malárii.[6] Od roku 2020 vyvíjí spolupráce s University of Tübingen, Sanaria Inc. a Protein Potential vakcínu proti COVID-19: OraCOV se slibným vývojem.[7]

Poslání

Primárním posláním společnosti Sanaria je vývoj a komercializace vakcín proti parazitům PfSPZ, které poskytují dlouhodobou ochranu na vysoké úrovni proti Plasmodium falciparum, parazit malárie zodpovědný za více než 95% celosvětově závažných onemocnění a úmrtí souvisejících s malárií a parazit malárie, u kterého existuje nejvýznamnější rezistence na léky. Celková mise zahrnuje vývoj vakcín, které zabraňují veškeré lidské malárii, a použití těchto vakcín k imunizaci celé populace v geograficky definovaných oblastech k zastavení přenosu malárie, a tím k eliminaci malárie.[8][9]

Dějiny

Sanaria se přestěhovala do svého prvního zařízení v Rockville, MD v červenci 2003, podporovaného I. fází Inovační výzkum v oblasti malého podnikání (SBIR) grant z Národní institut pro alergie a infekční nemoci (NIAID) z Národní institut zdraví (NIH) a grant ve výši 4,09 mil. USD od Skupiny aktivit pro získávání lékařského výzkumu armády USA na další vývoj vakcíny.[10][11] V roce 2007 získala Sanaria grant 29,3 milionu USD od Nadace Billa a Melindy Gatesových (BMGF), spravované prostřednictvím PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI), která podpořila výstavbu jejich výrobního závodu v Rockville, MD.[12][13] V roce 2009 získala Sanaria souhlas od FDA testovat vakcínu v pokusech na lidech,[12] jejichž výsledky byly nyní publikovány v několika vysoce významných a mezinárodně recenzovaných časopisech. Sanaria® Vakcína PfSPZ prokázala vysokou úroveň ochrany proti, jak kontrolované infekci lidskou malárií, tak přirozeně přenosné malárii, infekci virem Plasmodium falciparum.[14][15][16][17][18][19][20] Sanaria přijal FDA Fast Track Označení v roce 2016.[21]

Klinické testy

Devatenáct klinických hodnocení Vakcína PfSPZ byly dokončeny nebo probíhají v Tanzanii, Keni, Mali, Burkině Faso, Gabonu, Rovníkové Guineji, Německu, Nizozemsku a USA. Sedm klinických hodnocení PfSPZ-CVac bylo provedeno v Nizozemsku, USA, Německu, Rovníková Guinea a Mali.[22][23][24] PfSPZ-GA1 je hodnocen ve své první klinické studii v Nizozemsku.[25] PfSPZ Challenge umožnil výzkumným týmům po celém světě provádět kontrolované studie infekce lidské malárie v USA, Nizozemsku, Německu, Velké Británii, Španělsku, Tanzanii, Keni, Mali, Gabonu, Rovníkové Guineji a Gambii.[22][26][27]

i-PfSPZ-C

Celý proces výzkumu a vývoje společnosti Sanaria probíhá ve spolupráci s Mezinárodním konsorciem PfSPZ (i-PfSPZ-C), skupinou ~ 200 vyšetřovatelů a dárců z ~ 40 organizací ve ~ 20 zemích, kteří se věnují vývoji celkových vakcín proti malárii PfSPZ, které mohou být používán k prevenci malárie u jednotlivců a systematickému odstraňování malárie z geograficky definovaných oblastí světa.[28]

Navíc k USA NIAID, USA DoD a BMGF, významné prostředky na vývoj vakcín PfSPZ pocházely od vlády Rovníkové Guineje a ze společenských odpovědností tří energetických společností v USA (Marathon Oil, Ušlechtilá energie a AMPCO), Top Institute Pharma (Nizozemsko), univerzity v Nijmegen a Leidene Nizozemsko, University of Tübingen, Německé centrum pro výzkum infekcí (DZIF) Švýcarský institut pro tropické veřejné zdraví a Švýcarská vláda a Tanzanská komise pro vědu a technologii.[29][30][31][32][33]

Fond Evropské unie pro malárii

Fond Evropské unie pro malárii (EUMF) je partnerství veřejného a soukromého sektoru mezi Evropská unie, mezinárodní organizace, korporace a organizovaná občanská společnost, poskytující nový nástroj financování k řešení selhání trhu s infekčními chorobami s významným významem pro veřejné zdraví na celém světě. Cílem fondu je bojovat proti malárii podporou všech způsobů dopadu, včetně očkování lidí.[34]

5. listopadu 2020 uzavřela společnost Sanaria Inc. smlouvu s EUMF na získání 12,9 mil. EUR na vývoj dvou vakcín proti malárii, jedné profylaktické proti malárii a SARS-CoV-2 vakcína. [35]

Ocenění

  • Vysoce hodnocená profylaktická vakcína 2020, 13. výroční ocenění za vynikající výsledky v oboru vakcinace[36]
  • 2020 USPTO Cena Patents for Humanity Award[37]
  • 2019 Cena P3 Impact Vítěz, Summit v Concordii[38][39]
  • 2015 Montgomery County Bioscience Company of the Year at the 3rd Annual Montgomery County Small Business Awards[40]
  • 2014 Nejlepší Profylaktický Vaccine - World Vaccine Congress, Vaccine Industry Excellence Awards[41]
  • 2013 Emerging Business of the Year - Montgomery County Chamber of Commerce[42]
  • Cena za komercializaci 2012 - Marylandské biotechnologické centrum[43]
  • 2011 Biotechnologická firma roku - Tech Council of Maryland[44]
  • 2010 zařazen na 15. místo v The Gazette of Politics and Business Výjimečné 53 Business Award[45]
  • 2009 Best Early-Stage Vaccine Biotech - World Vaccine Congress Washington, World Vaccine Industry Excellence Awards 2009[46]
  • 2009 22. místo v The Gazette of Politics and Business Výjimečné 53 Business Award[47]
  • Vznikající společnost roku 2008 - Tech Council of Maryland Tech Awards[48]

Reference

  1. ^ „Eradikace malárie očkováním“. Sanaria. Citováno 2018-09-14.
  2. ^ Ritchie, Hannah; Roser, Max (11.11.2013). "Malárie". Náš svět v datech. Citováno 2018-10-08.
  3. ^ „UNICEF pro východní a jižní Afriku - Media Center - 25. dubna 2018: Deset věcí, které jste o malárii nevěděli“. www.unicef.org. Citováno 2018-10-08.
  4. ^ „Těžká malárie“. Stránky s malárií. 2015-02-27. Citováno 2018-10-08.
  5. ^ A b "Malárie". Světová zdravotnická organizace. Citováno 2018-10-08.
  6. ^ "Produkty". sanaria.com. Citováno 2018-10-08.
  7. ^ "OraCOV vakcína proti covid 19". sanaria.com.
  8. ^ „Sanaria Foundation for Mission Statement“. sanaria.com.
  9. ^ „Plán výzkumu a vývoje Sanaria“. sanaria.com.
  10. ^ "Sanaria | NIH SBIR / STTR". sbir.nih.gov. Citováno 2018-10-08.
  11. ^ sanaria.com (PDF) http://sanaria.com/pdf/Press-11-4million-WBJ-6-03-05.pdf. Citováno 2018-12-06. Chybějící nebo prázdný | název = (Pomoc)
  12. ^ A b „Dr. Hoffman vs. Mosquito - Washingtonian“. 23. října 2013.
  13. ^ „Grant společnosti Gates ve výši 29,3 mil. Podporuje Sanarii“. www.gazette.net.
  14. ^ Epstein JE, Tewari K, Lyke KE, Sim BK, Billingsley PF, Laurens MB a kol. (Říjen 2011). „Živá oslabená vakcína proti malárii určená k ochraně prostřednictvím jaterní imunity proti CD8⁺ T buňkám“. Věda. 334 (6055): 475–80. Bibcode:2011Sci ... 334..475E. doi:10.1126 / science.1211548. PMID  21903775.
  15. ^ Seder RA, Chang LJ, Enama ME, Zephir KL, Sarwar UN, Gordon IJ a kol. (Září 2013). „Ochrana proti malárii intravenózní imunizací nereplikující vakcínou proti sporozoitům“. Věda. 341 (6152): 1359–65. Bibcode:2013Sci ... 341.1359S. doi:10.1126 / science.1241800. PMID  23929949.
  16. ^ Sissoko MS, Healy SA, Katile A, Omaswa F, Zaidi I, Gabriel EE a kol. (Květen 2017). „Bezpečnost a účinnost vakcíny PfSPZ proti Plasmodium falciparum přímým žilním očkováním u zdravých dospělých vystavených malárii v Mali: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 1“. Lancet. Infekční choroby. 17 (5): 498–509. doi:10.1016 / S1473-3099 (17) 30104-4. PMC  6803168. PMID  28216244.
  17. ^ Olotu A, Urbano V, Hamad A, Eka M, Chemba M, Nyakarungu E a kol. (Leden 2018). „Prosazování globálního zdraví prostřednictvím rozvoje a partnerství v klinických studiích: randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity vakcíny PfSPZ proti malárii u zdravých mužů rovnocenného původu“. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene. 98 (1): 308–318. doi:10.4269 / ajtmh.17-0449. PMC  5928718. PMID  29141739.
  18. ^ Jongo SA, Shekalaghe SA, Church LW, Ruben AJ, Schindler T, Zenklusen I a kol. (Srpen 2018). „Vakcína proti sporozoitům Plasmodium falciparum u dospělých v Tanzanii“. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene. 99 (2): 338–349. doi:10,4269 / ajtmh.17-1014. PMC  6090339. PMID  29943719.
  19. ^ Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH a kol. (Červen 2016). „Ochrana před malárií po 1 roce a imunitní koreláty po očkování PfSPZ“. Přírodní medicína (Vložený rukopis). 22 (6): 614–23. doi:10,1038 / nm. 4110. PMID  27158907.
  20. ^ Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME a kol. (Březen 2017). „Attenuated PfSPZ Vaccine indukuje kmen transcendující T buňky a trvalou ochranu proti heterologně kontrolované lidské malárii“. Sborník Národní akademie věd Spojených států amerických. 114 (10): 2711–2716. doi:10.1073 / pnas.1615324114. PMC  5347610. PMID  28223498.
  21. ^ „Vakcína proti malárii rychle vyhrává FDA“ (PDF). www.bizjournals.com. 2016.
  22. ^ A b Richie, Thomas L .; Billingsley, Peter F .; Sim, B. Kim Lee; James, Eric R .; Chakravarty, Sumana; Epstein, Judith E .; Lyke, Kirsten E .; Mordmüller, Benjamin; Alonso, Pedro (2015-12-22). „Pokrok s vakcínami proti malárii na bázi Plasmodium falciparum sporozoite (PfSPZ)“. Vakcína. 33 (52): 7452–7461. doi:10.1016 / j.vacc.2015.2015.09.096. ISSN  0264-410X. PMC  5077156. PMID  26469720.
  23. ^ „Nová vakcína proti malárii účinná v klinických studiích: Výzkumníci dosahují ochrany až 100 procent pomocí plně životaschopných parazitů malárie“. ScienceDaily. Citováno 2018-10-18.
  24. ^ „Bezpečnost, snášenlivost a ochranná účinnost vakcíny PfSPZ u dětí v Gabonu - plný text - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-10-18.
  25. ^ „Bezpečnost a ochranná účinnost geneticky oslabené vakcíny PfSPZ-GA1 u zdravých holandských dobrovolníků - plný text - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-10-18.
  26. ^ „Bezpečnost, snášenlivost a imunogenicita vakcíny PfSPZ ve zkoušce snižování věku na Rovníkové Guineji. - Zobrazení celého textu - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-10-18.
  27. ^ „Citlivost gambijských dospělých k infekci výzvou PfSPZ v modelu infekce kontrolované lidské malárie - plný text - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-10-18.
  28. ^ „Sanaria Foundation for Mission Statement“. www.sanaria.com.
  29. ^ LUMC. „První dobrovolníci z klinických studií dostali injekci slibné vakcíny proti malárii | LUMC“. www.lumc.nl. Citováno 2018-10-08.
  30. ^ „Přihlásit se ke čtení“. Financial Times. Citováno 2018-10-08.
  31. ^ „První kontrolovaná studie infekce malárie v Africe připravuje cestu pro vývoj léků a vakcín“. EurekAlert!. Citováno 2018-10-08.
  32. ^ „DZIF: Nový proces umožňuje výzkum malárie na míru“. www.dzif.de. Citováno 2018-10-08.
  33. ^ „DZIF: Nová vakcína proti malárii účinná v klinických studiích“. www.dzif.de. Citováno 2018-10-08.
  34. ^ "controlMalaria". www.controlmalaria.eu. Citováno 2020-11-09.
  35. ^ "zprávy". www.controlmalaria.eu. Citováno 2020-11-09.
  36. ^ „Vakcíny Sanaria PfSPZ získaly vysoce oceněné profylaktické vakcíny na 13. výročním ocenění za špičkový průmysl v oboru vakcín - Sanaria“. Citováno 2020-11-04.
  37. ^ „Příjemci ceny pro rok 2020“. www.uspto.gov. Citováno 2020-09-23.
  38. ^ „P3 Impact Award“. Concordia. Citováno 2019-11-07.
  39. ^ „Program eliminace malárie na ostrově Bioko“. Concordia. Citováno 2019-11-07.
  40. ^ „Zdroje a informace“. Montgomery County vláda. Citováno 2018-09-14.
  41. ^ „Sanaria vyhrává„ nejlepší profylaktickou vakcínu “ViE za rok 2014. Pharmaceuticalonline.com. 04.04.2014. Citováno 2018-09-14.
  42. ^ „Ocenění a minulí vítězové“. Montgomery County obchodní komora. Archivovány od originál dne 26. dubna 2017.
  43. ^ Sohr N (3. května 2012). „Státní ceny za biotechnologické granty“. Archivovány od originál dne 18. února 2017.
  44. ^ „Tech Council of Maryland announces 2011 Tech Awards Finalists“. Marketwired.com. 2011-04-15. Citováno 2018-09-14.
  45. ^ „P&B Exception 53“ (PDF). Noviny. Marylandské ministerstvo obchodu. Září 2010. Citováno 2018-09-14.
  46. ^ „Vývojář vakcín proti malárii, Sanaria Inc., získal v roce 2009 cenu za špičkový vakcínový průmysl za nejlepší biotechnologii v počátečním stádiu“. PR News Wire. Sanaria Inc. Archivováno od originál dne 19. května 2017.
  47. ^ "Ocenění". Sanaria. Archivovány od originál dne 27. srpna 2018.
  48. ^ „Tech Council of Maryland ohlašuje vítěze 20. výročního večera & Tech Awards“. Obchodní drát. 16. května 2008. Citováno 2018-09-14.

externí odkazy