Rindopepimut - Rindopepimut

Rindopepimut (CDX-110) je injekční peptid vakcína proti rakovině[1] který se zaměřuje na mutovaný protein zvaný EGFRvIII přítomna v přibližně 25% až 30% glioblastom případech.[2]

Vakcína se skládá z peptidu specifického pro EGFRv3 (13-aminokyselina mutant vIII epitop[3]) konjugované s nespecifickými imunomodulátor hemocyanin s klíčovou dírkou (KLH).[4]

The USA FDA udělil to Průlomová terapie označení pro glioblastom v únoru 2015, což znamená, že bude možné získat schválení dříve, pokud bude efektivní.[5]

Klinické testy

Glioblastom

Studie ACT III fáze II uvedla povzbudivé výsledky v červnu 2015.[1]

Klinická studie ReACT pro glioblastom uvedla v roce 2015 povzbudivé výsledky.[2]

V březnu 2016 proběhla fáze III ACT IV [6] byl ukončen, protože se nezvýšil celkové přežití.[7]

Reference

  1. ^ A b Zussman; et al. (2015). „Výsledky studie ACT III: Rindopepimut (CDX-110) terapie pro glioblastom“. Neurochirurgie. 76 (6): N17. doi:10.1227 / 01.neu.0000465855.63458.0c. PMID  25985004.
  2. ^ A b Studie ukazují, že vakcína Celldex Rindopepimut snižuje riziko úmrtí na rakovinu mozku. WSJ listopad 2015
  3. ^ FDA uděluje průlomové označení rindopepimutu pro EGFRvIII-pozitivní glioblastom. Února 2015
  4. ^ definice rindopepimut
  5. ^ Khleif, Samir N .; Rixe, Olivier; Skeel, Roland (2016). Skeel's Handbook of Cancer Therapy. Lippincott Williams & Wilkins. ISBN  9781496353399.
  6. ^ Fáze III Studie rindopepimut / GM-CSF u pacientů s nově diagnostikovaným glioblastomem (ACT IV)
  7. ^ Rindopepimut postrádá koncový bod OS ve studii fáze III s glioblastomem. Březen 2016