Reagující neurostimulační zařízení - Responsive neurostimulation device

Reagující neurostimulační zařízení nebo Systém RNS je neurostimulační systém určený k prevenci epileptických záchvatů.

Zařízení RNS je implantováno při připojení k elektrodám, které jsou umístěny až ve dvou oblastech, kde začínají záchvaty. Zařízení monitoruje mozkovou aktivitu, aby detekovalo abnormální vzorce, a v reakci dodává elektrické pulzy ve snaze zabránit záchvatům. Systém RNS byl schválen USA FDA v roce 2013[Citace je zapotřebí ] k léčbě dospělých s parciálními záchvaty, které nejsou kontrolovány léky. V březnu 2017 bylo systému RNS implantováno více než 1 000 pacientů.[Citace je zapotřebí ]

Metoda

Systém RNS nepřetržitě monitoruje mozkovou aktivitu v místě implantace, což pacient nevnímá. Zařízení je naprogramováno lékaři[je zapotřebí objasnění ] detekovat elektrické vzorce, které mohou vést k záchvatům, které se u každého jednotlivce liší. Systém je navržen tak, aby detekoval mozkové vzorce, které vedou k záchvatům, poté tyto vzorce narušuje a předchází záchvatům.[je zapotřebí objasnění ] Systém také poskytuje lékaři pacienta informace o frekvenci záchvatů a elektrokorikografické aktivitě.[Citace je zapotřebí ] Systém RNS je chirurgicky implantován do lebky vyškoleným neurochirurgem a obvykle zahrnuje přenocování v nemocnici. Terapie je reverzibilní; postup nezahrnuje odstranění žádné mozkové tkáně.

Výzkum

Systém RNS byl hodnocen v multicentrické, prospektivní, randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studii.[Citace je zapotřebí ] Studie zahrnovala dospělé, kteří měli lékařsky refrakterní parciální záchvaty s až dvěma lokalizovanými ložisky záchvatů a kteří selhali alespoň u dvou léků. Celkem bylo 191 pacientů randomizováno v poměru 1: 1 buď k léčbě systémem RNS, nebo k simulované stimulaci. Po čtyřměsíční zaslepené periodě byla stimulace zapnuta u všech pacientů. Léčba systémem RNS vedla ke statisticky významnému snížení počtu záchvatů ve srovnání s fingovanou skupinou. Na konci zaslepeného období došlo u pacientů ve skupině léčené k 41,5% snížení invalidizujících záchvatů ve srovnání s 9,4% ve skupině s podvodem (p = 0,008). Bezpečnostní profil systému RNS se příznivě srovnával s hlubokou stimulací mozku, stejně jako s implantací intrakraniálních elektrod a epilepsií [1].

U pacientů léčených systémem RNS došlo v prvním roce k redukci záchvatů, která se postupem času dále zlepšovala. Po sedmi letech dosáhli pacienti mediánu snížení záchvatů o 72% (Bergey, 2015). Pacienti léčení systémem RNS zaznamenali statisticky významné zlepšení nálady a celkové kvality života, včetně fyzického zdraví, duševního zdraví, kognitivních účinků a záchvatových obav (Meador, 2015).

Pacienti léčení systémem RNS vykazovali statisticky významné zlepšení v pojmenování a verbální paměti. To je smysluplné, protože jedinci s epilepsií jsou vystaveni riziku kognitivního postižení a úpadku, což je také spojeno s jinými způsoby léčby epilepsie. Například mnoho antiepileptik má nepříznivé kognitivní účinky, pacienti léčení hlubokou stimulací mozku hlásili kognitivní pokles a epilepsie přináší riziko poklesu v kognitivních oblastech konkrétně souvisejících s těmi oblastmi mozku, které jsou resekovány (Loring, 2015). Terapie je nárokována[kým? ] být méně invazivní než jiné terapie, jako je stimulace vagových nervů, která může mít chronické vedlejší účinky související se stimulací, jako jsou změny hlasu, kašel, nepříjemné pocity v krku a dušnost.[Citace je zapotřebí ]

Viz také

Reference

  1. ^ „Reagovat na kortikální stimulaci k léčbě medicínsky neřešitelné parciální epilepsie“. Morrell MJ; Systém RNS v epilepsii. Neurologie. 27. září 2011; 77 (13): 1295-304