Konzultace etiky výzkumu - Research ethics consultation

Analogicky k klinická etika konzultace, Konzultace o etice výzkumu (REC) popisuje formální způsob, jak mají výzkumní pracovníci vyžadovat a přijímat odborné etické pokyny týkající se biomedicínský výzkum. První služba REC byla založena na Národní institut zdraví (NIH) Clinical Center v roce 1997.[1] Dnes se většina služeb REC nachází na akademických institucích a většina současných služeb byla původně spuštěna v reakci na NIH z roku 2006 Cena za klinickou a translační vědu programu, protože od žadatelů o tento program se vyžadovalo, aby měli zavedeny postupy pro řešení etických problémů vyvolaných jejich výzkumem.[2]

Zatímco stále mladá disciplína bez výslovných standardů, jednotlivci sloužící jako etika výzkumu od konzultantů se očekává, etika výzkumu a etická analýza; mít znalosti o příslušných předpisech, zákonech a politikách; a v ideálním případě také nějaké mít biomedicínský výzkum zkušenosti a vědecké znalosti.[3]

REC se liší od souvisejících služeb, jako jsou například služby Institucionální kontrolní komise, protože je obvykle k dispozici kdykoli během studie (plánování, vedení, interpretace nebo šíření výsledků) a může souviset s jakoukoli etickou otázkou. I když je málo známo o rozsahu a distribuci témat navrhovaných pro REC, mohou být tyto služby zvláště důležité a užitečné pro studie známé regulační a etické nejistoty (např. Hodnocení minimálního rizika v pediatrických studiích) a hraniční výzkum, u nichž je málo pokud existuje regulace nebo odborná shoda.[4] Doporučení, která vyplývají z konzultace, jsou nezávazná, což znamená, že se výzkumný pracovník může rozhodnout, že se bude řídit doporučením, nebo zvolí jiný přístup.

Viz také

Reference

  1. ^ Emanuel, EJ (prosinec 1998). „Rozkvět bioetiky na NIH“. Kennedy Inst Ethics J.. 8 (4): 455–66. PMID  11657322.
  2. ^ Danis, Marion (2012). Konzultace o etice výzkumu: Případový katalog. USA: Oxford University Press. ISBN  978-0199798032.
  3. ^ Cho, MK; Tobin SL; Vesele HT; et al. (2008a). „Cizinci na lavičce: konzultace etiky výzkumu“. Jsem J. Bioeth. 8 (3): 4–13. doi:10.1080/15265160802132951. PMC  2585006. PMID  18570086.
  4. ^ Havard, M; Cho MK; Magnus D (25. ledna 2012). „Spouštěče konzultace etiky výzkumu“. Sci Transl Med. 4 (118): 118 cm1. doi:10.1126 / scitranslmed.3002734. PMID  22277965.