Chráněné informace o zdraví - Protected health information
Chráněné informace o zdraví (PHI) podle právních předpisů USA jsou jakékoli informace o zdravotním stavu, poskytování zdravotní péče nebo platbách za zdravotní péči, které jsou vytvářeny nebo shromažďovány krytou entitou (nebo obchodním partnerem kryté entity) a mohou být spojeny s konkrétní osobou . To je vykládáno poměrně široce a zahrnuje to jakoukoli část pacienta zdravotní záznam nebo platební historie.[1]
Místo anonymizace je PHI často vyhledáván v datových sadách pro zrušení identifikace než vědci veřejně sdílejí soubor údajů. Vědci z datové sady odeberou jednotlivě identifikovatelné PHI, aby je uchovali soukromí účastníků výzkumu.
Spojené státy
Pod USA Zákon o přenositelnosti a odpovědnosti v oblasti zdravotního pojištění (HIPAA), s PHI, která je propojena na základě následujícího seznamu 18 identifikátorů, je třeba zacházet se zvláštní opatrností:[2]
- Jména
- Všechny zeměpisné identifikátory menší než stát, s výjimkou počátečních tří číslic PSČ, pokud podle aktuálních veřejně dostupných údajů Úřadu pro sčítání lidu v USA: zeměpisná jednotka vytvořená kombinací všech PSČ se stejnými třemi počátečními číslicemi obsahuje více než 20 000 lidí; a počáteční tři číslice PSČ pro všechny takové geografické jednotky obsahující 20 000 nebo méně lidí se změní na 000
- Data (jiná než rok) přímo související s jednotlivcem
- Telefonní čísla
- Faxová čísla
- E-mailem adresy
- Čísla sociálního zabezpečení
- Čísla lékařských záznamů
- Zdravotní pojištění čísla příjemců
- Čísla účtů
- Čísla certifikátů / licencí
- Identifikátory vozidla a sériová čísla, včetně poznávacích značek;
- Identifikátory zařízení a sériová čísla;
- Web Jednotné vyhledávače zdrojů (URL)
- Čísla adres internetového protokolu (IP)
- Biometrické identifikátory, včetně otisků prstů, sítnice a hlasu
- Celoobličejové fotografické snímky a jakékoli srovnatelné snímky
- Jakékoli jiné jedinečné identifikační číslo, charakteristika nebo kód kromě jedinečného kódu přiděleného vyšetřovatelem ke kódování dat
De-identifikace versus anonymizace
Anonymizace je proces, při kterém jsou prvky PHI eliminovány nebo manipulovány s cílem bránit možnosti návratu k původnímu souboru dat.[3] To zahrnuje odebrání všech identifikačních dat za účelem vytvoření nelinkovatelných dat.[4]De-identifikace podle pravidla ochrany osobních údajů HIPAA dochází, když byla data zbavena běžných identifikátorů dvěma způsoby:
- 1. Odstranění 18 konkrétních identifikátorů uvedených výše (metoda bezpečného přístavu)
- 2. Získejte odborné znalosti zkušeného statistického experta k ověření a dokumentaci statistického rizika opětovné identifikace je velmi malé (statistická metoda).[5][6]
De-identifikovaná data jsou kódována s odkazem na původní, plně identifikovaný soubor dat, který uchovává poctivý makléř. V kódovaných de-identifikovaných datech existují odkazy, díky nimž jsou data považována za nepřímo identifikovatelná a nejsou anonymizovaná. Kódovaná de-identifikovaná data nejsou chráněna HIPAA Pravidlo ochrany osobních údajů, ale je chráněno podle Společné pravidlo. Účelem de-identifikace a anonymizace je použití údajů o zdravotní péči ve větších přírůstcích pro výzkumné účely. Univerzity, vládní agentury a soukromé subjekty zdravotní péče používají tato data pro účely výzkumu, vývoje a marketingu.[4]
Kryté subjekty
Na údaje shromážděné v průběhu poskytování a placení zdravotní péče se obecně vztahují americké zákony upravující PHI. Předpisy o ochraně osobních údajů a zabezpečení určují, jak zdravotničtí pracovníci, nemocnice, zdravotní pojišťovny a další kryté subjekty používají a chrání data, která shromažďují. Je důležité si uvědomit, že zdroj dat je stejně relevantní jako data samotná při určování, zda jsou informace podle zákona USA PHI. Například sdílení informací o někom na ulici se zjevným zdravotním stavem, jako je amputace, není americkými zákony omezeno. Získání informací o amputaci výhradně z chráněného zdroje, například z elektronického lékařského záznamu, by však porušilo předpisy HIPAA.
Obchodní partneři
Kryté subjekty často využívají třetí strany k poskytování určitých zdravotních a obchodních služeb. Pokud potřebují sdílet PHI s těmito třetími stranami, je odpovědností Krytého subjektu uzavřít Dohodu o obchodních vztazích, která drží třetí stranu na stejných standardech ochrany soukromí a důvěrnosti jako Krytý subjekt.[7]
Viz také
Reference
- ^ „Jaká je definice subjektu krytého HIPAA?“. 9. října 2017.
- ^ „De-identifikace informací chráněného vřesoviště“. Deník HIPAA. 2018.
- ^ Ohm, Paul (srpen 2010). „Neplněné sliby ochrany soukromí: reakce na překvapivé selhání anonymizace“. UCLA Law Review. 57 (6): 1701–1777.
- ^ A b http://healthcare.partners.org/phsirb/hipaaglos.htm#g3
- ^ „Podpora používání a přehodnocení ochrany pro údaje o zdraví bez identifikace (a„ anonymizované “) (PDF). Centrum pro demokracii a technologie. Červen 2009. Citováno 12. června 2014.
- ^ „HIPAA: Co? De-identifikace chráněných zdravotních informací (PHI)“. Průvodce výzkumem HIPAA. University of Wisconsin-Madison. 26. srpna 2003. Citováno 12. června 2014.
- ^ Práva (OCR), Office for Civil (21. května 2008). „Smlouvy obchodních partnerů“. HHS.gov. Citováno 2020-04-03.