Pocockova hranice - Pocock boundary

The Pocockova hranice je metoda pro určení, zda zastavit a klinické hodnocení předčasně. Typický klinické hodnocení srovnává dvě skupiny pacientů. Jedna skupina dostává a placebo nebo konvenční léčba, zatímco druhé skupině pacientů se podává léčba, která je testována. Vyšetřovatelé provádějící klinické hodnocení budou chtít z etických důvodů pokus zastavit předčasně, pokud léčebná skupina jasně prokáže přínos. Jinými slovy, „když se časné výsledky ukázaly tak slibné, nebylo již spravedlivé ponechat pacienty na srovnání se staršími léky, aniž by jim byla dána příležitost ke změně.“^[1]

Koncept představil lékařský statistik Stuart Pocock v roce 1977. O mnoha důvodech, které vedly k ukončení klinického hodnocení ve prospěch, pojednával jeho úvodník z roku 2005.^[2]

Detaily

Pocockova hranice^[3] dává str-hodnota prahová hodnota pro každou prozatímní analýzu, která vede výbor pro monitorování údajů o tom, zda pokus zastavit Použitá hranice závisí na počtu průběžných analýz.

Pocockova hranice se v tom snadno používá strprahová hodnota je při každé průběžné analýze stejná. Nevýhody spočívají v tom, že počet průběžných analýz musí být stanoven na začátku a podle tohoto schématu není možné přidávat analýzy po zahájení pokusu. Další nevýhodou je, že vyšetřovatelé a čtenáři často nechápou, jak str- jsou hlášeny hodnoty: například pokud je plánováno pět průběžných analýz, ale pokus je zastaven po třetí průběžné analýze, protože str-hodnota byla 0,01, pak celková str-hodnota pokusu je stále uváděna jako <0,05 a ne jako 0,01.^[4]

Viz také

• Hranice Haybittle – Peto

Reference