Pacient vykázal výsledné indexy roztroušené sklerózy - Patient Reported Outcome Indices for Multiple Sclerosis

The Pacient vykázal výsledné indexy roztroušené sklerózy (PRIMUS) je specifický pro dané onemocnění výsledek hlášený pacientem dotazník který měří kvalita života (QoL) pacientů trpících roztroušená skleróza.[1]

Opatření obsahuje posouzení kvality života, omezení aktivity a symptomů. Vyšší skóre na kterékoli nebo na všech těchto stupnicích naznačuje nižší kvalitu života v důsledku onemocnění.[2]

Historie a vlastnosti

Poprvé publikováno v roce 2009 Galen Research a financováno Novartis Pharmaceuticals, byl program PRIMUS vyvinut s cílem poskytnout holističtější pohled na dopad RS na pacienta.[1]

Opatření má tři stupnice: kvalitu života, příznaky a omezení aktivity, které jsou navrženy pro společné použití nebo jako samostatná opatření.[2] Škály kvality a příznaků jsou založeny na jednoduchých příkazech s dichotomický možnosti odezvy. Každá stupnice má celkové skóre v rozmezí od 0 do 22. Stupnice aktivity je založena na 15 výrokech popisujících úkoly. Pacienti jsou žádáni, aby hodnotili svou schopnost provádět tyto úkoly na stupnici od 1 do 3. Celkové skóre sekce aktivit se pohybuje od 0 do 30.[3]

Mezinárodní použití

Od vývoje programu PRIMUS byl přeložen do několika jazyků, včetně kanadské angličtiny a francouzštiny, francouzštiny, němčiny, italštiny, španělštiny, švédštiny, americké angličtiny,[3] Australská a novozélandská angličtina a americká španělština.[4] To vědcům umožnilo provádět studie pro konkrétní populace, jako je Španělsko[5] a Evropa.[6]

Klinické studie

PRIMUS byl použit v klinických studiích, které hodnotily účinnost léčby nebo léčby. Pokud se skóre pacienta v programu PRIMUS po provedení pokusu změní, lze usoudit, že hodnocení mělo vliv na kvalitu života pacienta. PRIMUS byl použit k posouzení účinnosti fingolimod[7][8][9] a rivastigmin.[10]

Reference

  1. ^ A b Doward, LC; McKenna, S.P .; Meads, D.M .; Twiss, J; Eckert, BJ (2009). „Vývoj indexů výsledku pro roztroušenou sklerózu (PRIMUS) hlášených pacienty“. Časopis o roztroušené skleróze. 15 (9): 1092–1102. doi:10.1177/1352458509106513. PMID  19556315.
  2. ^ A b Twiss, James; Doward, Lynda C .; McKenna, Stephen P .; Eckert, Benjamin (11/10/2010). „Interpretace skóre na pacientech specifických pro roztroušenou sklerózu hlášených výsledků (PRIMUS a U-FIS)“. Výsledky v oblasti zdraví a kvality života. 8 (117): 117. doi:10.1186/1477-7525-8-117. PMC  2964544. PMID  20937112. Zkontrolujte hodnoty data v: | datum = (Pomoc)
  3. ^ A b McKenna, Stephen P .; Doward, Lynda C .; Twiss, James; Hagell, Peter; Oprandi, Nadia C .; Fisk, John; Grand'Maison, Francois; Bhan, Virender; Arbizu, Txomin; Brassat, David; Kohlmann, Thomas; Meads, David M .; Eckert, Benjamin J. (prosinec 2010). „International Development of the Patient-Reported Outcome Indexs for Multiple Sclerosis (PRIMUS)“. Hodnota ve zdraví. 13 (8): 946–951. doi:10.1111 / j.1524-4733.2010.00767.x. PMID  20667058.
  4. ^ „Databáze opatření“. Galen-Research.com. Galen Research. Citováno 8. října 2013.
  5. ^ Hernandez, M. A.; Mora, S. (2013). „Použití stupnice PRIMUS k hodnocení kvality života ve španělské populaci pacientů s roztroušenou sklerózou“. Neurologie. 28 (6): 340–347. doi:10.1016 / j.nrleng.2012.06.003. Citováno 8. října 2013.
  6. ^ Karampampa, Korinna; Gustavsson, Anders; Miltenburger, Carolin; Eckert, Benjamin (2012). „Zkušenosti s léčbou, zátěž a nenaplněné potřeby (TRIBUNE) ve studii MS: výsledky z pěti evropských zemí“. Roztroušená skleróza. 18 (2): 7–15. doi:10.1177/1352458512441566. PMID  22623122.
  7. ^ Ziemssen, T .; Meergans, M .; Vollmar, P .; Kempcke, R; Tracik, F .; van Lokven, T. (říjen 2012). „Návrh studie a první průběžné výsledky studie registru za účelem získání dlouhodobých údajů o bezpečnosti a farmakoekonomických údajích o fingolimodu (Gilenya®) u pacientů s roztroušenou sklerózou v Německu (PANGEA)“. Roztroušená skleróza. 18 (4): 222. doi:10.1177/1352458512459019.
  8. ^ T., van Lokven; Kempcke, R .; Ziemssen, T .; Meergans, M. (2011-10-20). „Návrh studie neintervenční registrační studie ke stanovení dlouhodobých údajů o bezpečnosti a farmakoekonomických údajích o fingolimodu (Gilenya®) u pacientů s roztroušenou sklerózou (PANGEA)“. 5. společný tříletý kongres evropských a amerických výborů pro léčbu a výzkum roztroušené sklerózy. Amsterdam, Nizozemsko. Archivovány od originál dne 8. 11. 2013. Citováno 09/10/2013. Zkontrolujte hodnoty data v: | accessdate = (Pomoc)
  9. ^ Cascione, Mark; Wynn, Daniel; Agashivala, Neetu; McCague, Kevin; Pestreich, Linda; Schofield, Lesley; Kim, Edward; Barbato, Luigi (12. 2. 2013). „Spokojenost s léčbou hlášenou pacientem, důvody pro změnu terapie a kvalita života související se zdravím na začátku studie, aby bylo možné vyhodnotit pacientovy přínosy, bezpečnost a snášenlivost přípravku Fingolimod“. Neurologie. 80 (1). Citováno 9. října 2013. Zkontrolujte hodnoty data v: | datum = (Pomoc)
  10. ^ Maurer, M; Ortler, S; Baier, M; Meergans, M; Scherer, P; Hofmann, WE; Tracik, F. (2012-10-15). „Randomizovaná multicentrická studie o bezpečnosti a účinnosti rivastigminu u pacientů s kognitivně narušenou roztroušenou sklerózou“. Roztroušená skleróza. 19 (5): 631–638. doi:10.1177/1352458512463481. PMID  23069874.