Oncophage - Oncophage

Oncophage (jméno značky Vitespen), také známý jako komplex vakcín proti rakovině s tepelným šokem a peptidem-96 a vakcína proti rakovině HSPPC-96, je osobní vakcína proti rakovině vyvinutá americkou biofarmaceutickou společností Antigenics Inc. (nyní Agenus), který je hodnocen v několika klinických studiích. Bylo mu uděleno zrychlené označení a označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění z EU US Food and Drug Administration pro rakovina ledvin, metastatické melanom, a gliom.

Vyšetřovací agent ještě není v USA schválen, ale byl schválen v Rusko v dubnu 2008 u pacientů, kteří mají rakovinu ledvin v dřívějším stadiu.[1] The Evropská agentura pro léčivé přípravky hodnotí podmíněné schválení pro Oncophage.

Oncophage je jednou ze skupiny nových léků zvaných vakcíny proti rakovině které mají za cíl trénovat imunitní systém těla v boji proti rakovině. Zatímco chemoterapie je často doprovázena závažnými vedlejšími účinky, vakcíny proti rakovině mají tendenci mít pouze minimální množství (často pouze záněty místa vpichu).

V dubnu 2009 Světový kongres o vakcínách označil Oncophage za nejlepší terapeutickou vakcínu.[2]

Po záporném stanovisku Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) ze dne 19. listopadu 2009 však Antigenics Inc. se rozhodli stáhnout svou žádost o schválení ze strany Evropská agentura pro léčivé přípravky krátce poté, 23. listopadu 2009.[3]

Popis

Oncophage (Vitespen) je vakcína vyrobená z nádoru pacienta extrakcí protein tepelného šoku gp96 a jeho přidružené peptidy.[4]

Klinické testy

Jedna studie hodnotí samotné vyšetřované činidlo u pacientů s první recidivou gliomu, zatímco druhá studie hodnotí Oncophage (Vitespen) v kombinaci s Temozolomid, běžná chemoterapie, u pacientů s nově diagnostikovanou rakovinou mozku.

První fáze I klinické studie u gliomu prodloužila medián přežití skupiny pacientů, u které byla diagnostikována vícečetná recidiva gliomu, na více než 10 měsíců.

Reference

  1. ^ Itoh K, Yamada A, Mine T, Noguchi M (únor 2009). „Nedávný pokrok v očkování proti rakovině: přehled“. Jpn. J. Clin. Oncol. 39 (2): 73–80. doi:10.1093 / jjco / hyn132. PMID  19015149.
  2. ^ http://www.terrapinn.com/2009/wvcwawards/
  3. ^ „Oncophage“. Evropská agentura pro léčivé přípravky.
  4. ^ http://www.antigenics.com/products/cancer/oncophage/

externí odkazy