Oficiální laboratoř pro kontrolu léčiv - Official Medicines Control Laboratory

An Oficiální laboratoř pro kontrolu léčiv (OMCL) je oficiální laboratoř pro vyšetřování a nezávislá kontrola kvality z léčivé přípravky a další podobně regulované látky.

OMCL zkoumají léčivé přípravky podle toho, zda splňují podmínky obsahu, čistoty atd., Jak jsou uvedeny ve schválení. Rovněž se kontroluje, zda označení a informace o použití odpovídají zákonným požadavkům. Vyšetřování se rovněž provádí u výrobků podezřelých z padělání. Ve Spojeném království je OMCL Národní institut pro biologické standardy a kontrolu.

V Německu regionální orgány koordinují svou práci v EU Ústřední kancelář spolkových zemí pro ochranu zdraví léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten; ZLG).

K evropským OMCL se připojuje Evropské ředitelství pro kvalitu léčivých přípravků (EDQM) v tzv Síť OMCL.

Viz také

externí odkazy