Zákon o vnitrostátních transplantacích orgánů z roku 1984 - National Organ Transplant Act of 1984

Zákon o transplantaci národních orgánů (1984 Pub.L.  98–507 ), schválený 19. října 1984 a pozměněný v letech 1988 a 1990, zakázal prodej lidských orgánů a stanovil zřízení pracovní skupiny pro transplantaci orgánů; povolil Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb udělovat granty na plánování, zakládání a počáteční provoz kvalifikovaných organizací pro obstarávání orgánů (OPO); a založil vznik Síť pro odběr a transplantace orgánů a Vědecký registr příjemců transplantací. To bylo sponzorováno Rep. Al Gore (D-Tenessee) a senátor Orrin Hatch (R-Utah).[1]

Dějiny

Před zavedením NOTA neexistovala jasná jurisdikce ohledně toho, jaká vlastnická práva jsou k lidské mrtvole. Místo toho Amerika použila na mrtvolu „kvazipravici“. To znamenalo, že příbuzní zesnulé osoby měli vlastnická práva dostatečně dlouho na to, aby se rozhodli, jak s mrtvolou pohřbít nebo naložit. To neznamená vlastnické právo, což znamená, že nemají právo převádět, vymýšlet, vlastnit a pronajímat lidské orgány a tkáně.[2]

Kvůli nedostatku orgánů, ale rostoucí poptávce po transplantacích začali lidé používat jiné prostředky k nákupu orgánů mimo nemocniční prostředí. Trh s orgány se začal stávat komerčním trhem. H. Barry Jacobs, vedoucí společnosti ve Virginii, oznámil v roce 1983 nový plán nákupu a prodeje lidských orgánů na trhu. Tento plán stanovil zdravé lidské ledviny v cenovém rozpětí až 10 000 $ plus provize od 2 000 do 5 000 $ pro Jacobse.[3] Tím se problém otevřel. NOTA byla reakcí na tento návrh, který učinil trestným předávání lidských orgánů za cennou úvahu pro účely transplantace člověka.[4]

V době, kdy byl schválen NOTA, byla u transplantací ledvin 80% míra přežití. Nová droga, cyklosporin, který byl zaveden, také zvýšil míru přežití pacientů po transplantaci jater z 35% na 70% u pacientů, kteří v prvním roce podstoupili transplantaci jater. To jasně ukázalo, že legislativa si byla vědoma rostoucí potřeby a také rostoucího nedostatku orgánů, když byl schválen NOTA.[5]

NOTA učinila nezákonné odškodnit dárce orgánů, ale nezabránila platbě za jiné formy darů (jako je lidská plazma, spermie a vaječné buňky). Ačkoli kostní dřeň není orgánem ani součástí orgánu, zákon učinil placení dárců kostní dřeně nezákonným. V době přijetí zákona bylo darování kostní dřeně bolestivým a riskantním lékařským zákrokem.[6] V letech po přijetí zákona byl zahájen nový postup (aferéza ) umožnil odběr buněk kostní dřeně nechirurgickým postupem podobným dárcovství krve. V roce 2009 byla právnická firma veřejného zájmu (The Institut pro spravedlnost ) žaloval, aby umožnil dárcům kompenzaci za poskytnutí kostní dřeně.[7] Firma tvrdila, že vývoj aferézy znamená, že dárcům, kteří dávali kostní dřeň prostřednictvím dárcovství krve, by mělo být umožněno získat kompenzaci.[6] Organizace předpovídala, že umožnění odškodnění zvýší počet dostupných dárců, a tvrdila, že 3 000 Američanů umírá každý rok při čekání na kompatibilní dárce dřeně.[6][8] Kritici tvrdili, že umožnění odškodnění by mohlo snížit dárcovství, zvýšit riziko onemocnění a vést k vykořisťování chudých.[6][7][9] V prosinci 2011 se Devátý obvodní odvolací soud jednomyslně rozhodl, že dárci, kteří dávají kostní dřeň pomocí aferézy, mají nárok na odškodnění.[6] V listopadu 2013 navrhla federální vláda nařízení, které by změnilo právní definice tak, aby pokrývaly kostní dřeň bez ohledu na to, jak je získána. To by mělo za následek zachování zákazu odškodňování dárců. Od července 2014 byl návrh stále přezkoumáván.[10]

Sekce NOTA

Hlava I - Pracovní skupina pro odběr a transplantaci orgánů

Hlava I uvádí, že ministr zdravotnictví a sociálních služeb zřídí pracovní skupinu pro odběr a transplantaci orgánů, která bude regulovat, jak se zachází se zemřelými dárcovskými orgány a kdo přijímá transplantace a jaký proces je třeba projít, pokud jde o transplantaci zemřelého dárcovského orgánu spolu s dalšími. povinnosti. Tato pracovní skupina se skládá z 25 členů.

Mezi úkoly pracovní skupiny patří:

  • řešení všech lékařských, právních, etických, ekonomických a sociálních problémů, které mohou vyplynout ze získání zemřelých lidských orgánů a jejich transplantace.
  • hodnocení imunosupresivních léků používaných k prevenci odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci, včetně bezpečnosti, účinnosti, nákladů, náhrad pojištění a zajištění toho, aby je mohli dostávat ti, kteří tyto léky potřebují
  • připravit zprávu zahrnující posouzení veřejného a soukromého úsilí o získání zemřelých lidských orgánů, problémů se získáváním těchto orgánů, doporučení pro vzdělávání a školení zdravotníků a pro vzdělávání široké veřejnosti
  • posouzení účinnosti a vytvoření národního registru zemřelých dárců lidských orgánů

Celý seznam lze nalézt v kapitole. 101 (3) palců Pub.L.  98–507.[11]

Hlava II - Činnosti při získávání orgánů

Hlava II zřídila Organizace pro odběr orgánů (OPO) pro transplantace zemřelých orgánů. Tyto OPO jsou navrženy tak, aby zvýšily počet registrovaných zemřelých dárců orgánů, a jakmile jsou tito dárci k dispozici, koordinují proces dárcovství od dárce k pacientovi.[12]

NOTA rovněž zřídila Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN), členskou organizaci spojenou s transplantací jednotlivců a organizací, zejména transplantačních center. OPTN v současné době spravuje soukromá nezisková organizace United Network for Organ Sharing (UNOS) v Richmondu ve Virginii. OPTN funguje pod vedením Health Health and Services Administration (HRSA) amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. Robert Walsh je současným vedoucím projektu pro OPTN.[13]

Mezi jejich povinnosti patří:

  • „usnadnění procesu párování a umisťování zemřelých orgánů pomocí počítačového systému a plně vybaveného varhanního centra, které funguje 24 hodin denně“
  • „vývoj konsensuálních politik a postupů pro regeneraci, distribuci (alokaci) a přepravu zemřelých orgánů“
  • „sběr a správa vědeckých údajů o dárcovství orgánů a transplantacích“
  • „poskytování údajů vládě, veřejnosti, studentům, výzkumným pracovníkům a vědeckému registru příjemců transplantátů pro použití při pokračující snaze o zlepšení v oblasti alokace a transplantace pevných orgánů“
  • „vývoj a údržba zabezpečeného webového počítačového systému, který udržuje čekací seznam zemřelých orgánů v zemi a charakteristiky orgánu příjemce / dárce“; a,
  • „poskytování odborného a veřejného vzdělávání o dárcovství a transplantacích, činnostech OPTN a kritické potřebě dárcovství.“

Zákon také zavedl vědecký federální registr všech příjemců orgánových transplantací. Tento registr obsahuje informace o pacientech a transplantační postupy.[14]

Hlava III - Zákaz nákupu orgánů

NOTA výslovně uvádí „bude nezákonné, aby kdokoli vědomě získával, přijímal nebo jinak přenášel jakýkoli lidský orgán za cennou protihodnotu pro použití při transplantaci člověka, pokud přenos ovlivňuje mezistátní obchod.“ Trestem za porušení tohoto zákona je pokuta ve výši 50 000 USD nebo až pět let vězení nebo obojí.[15]

Hlava IV - Různé

NOTA vytvořila „národní registr dobrovolných dárců kostní dřeně“. Dárci na tomto seznamu dali informovaný souhlas a jejich jména jsou chráněna v tajnosti. Tento registr je potvrzen ministrem zdravotnictví a sociálních služeb.[16]

Změny

1988

Novela NOTA z roku 1988 zavedla Organizace pro odběr orgánů a Síť pro odběr a transplantace orgánů, která je podrobně vysvětlena v hlavě II NOTA.[17]

1990

Novela NOTA z roku 1990 zavedla Federální registr.

Etika

Někteří se domnívají, že pokud je transplantace orgánu komerčním procesem, vytvořily by se pobídky pro ty, kteří jsou osvobozeni a chudí, aby je zmanipulovali, aby byli ochotnější darovat. Uplatňování kupní ceny na část těla těmto odpůrcům připomíná otroctví a zachází s třídou lidí jako s nelidskými. Rovněž nákup a prodej orgánů k transplantaci jako obchodní ujednání může vést ke zkreslení lékařských informací dárce, zejména pokud byly ve špatném finančním stavu.[18]

Reference

  1. ^ American Medical Association Journal of Ethics:http://virtualmentor.ama-assn.org/2005/09/hlaw1-0509.html Archivováno 2012-01-28 na Wayback Machine
  2. ^ Mayes, Gwen. „Nákup a prodej orgánů k transplantaci ve Spojených státech.“ Medscape Education 4, č. 3 (2003): 1-4.
  3. ^ Mayes, strana 1.
  4. ^ Zákon o národní transplantaci orgánů z roku 1984, Pub L. 98-507, 98 Stat. 2339-2348 (19. října 1984).
  5. ^ „Zákon o transplantaci národních orgánů.“ Právní zdravotní péče v USA. US Legal, 2010.
  6. ^ A b C d E Williams, Carol J. (2. prosince 2011). „Zákaz placení dárcovských orgánů nezahrnuje kostní dřeň, říká soud“. Los Angeles Times. Citováno 10. prosince 2013.
  7. ^ A b Rubin, Rita (24. února 2010). „Soud požaduje platbu za dárce kostní dřeně“. USA dnes. Citováno 10. prosince 2013.
  8. ^ Levy, Collin (7. ledna 2012). „Soudní spor o svobodu“. The Wall Street Journal. Citováno 9. prosince 2013.(vyžadováno předplatné)
  9. ^ Associated Press (27. listopadu 2013). „Nechci si ponechat zákaz placení dárců kostní dřeně“. NPR. Citováno 20. prosince 2013.
  10. ^ Glembocki, Vicki (1. července 2014). „Případ kupce kostní dřeně“. Reader's Digest (Červenec 2014). Citováno 2. května 2015.
  11. ^ Zákon o vnitrostátních transplantacích orgánů z roku 1984, kap. 101
  12. ^ „Organizace pro zadávání veřejných zakázek na orgány.“ http://organdonor.gov. Americké ministerstvo pro lidské zdraví a služby.
  13. ^ „Síť pro odběr a transplantaci orgánů.“ http://optn.transplant.hrsa.gov. Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb.
  14. ^ Zákon o transplantaci národních orgánů z roku 1984, kap. 373.
  15. ^ Zákon o transplantaci národních orgánů z roku 1984, kap. 301.
  16. ^ Zákon o transplantaci národních orgánů z roku 1984, kap. 401.
  17. ^ „Zamýšlená výměna příjemce, spárované výměny a poznámka 301.“ Williams Mullen Attorneys, 7. března 2003.
  18. ^ Mayes, strana 4.