NK012 - NK012 - Wikipedia

NK012 je formulace „nanodevice“ SN-38 (an irinotekan metabolit). NK012 je vydání SN-38 polymerní micela konstruováno kovalentním připojením SN-38 k blokový kopolymer PEG-PGlu, následuje vlastní montáž amfifilní blokové kopolymery ve vodném prostředí.[1][2]

Dokončil klinické studie fáze II pro trojnásobně negativní rakovina prsu a recidivující malobuněčný karcinom plic.[3] V roce 2016 Nippon Kayaku obdržel lék na vzácná onemocnění označení pro NK012 z USA FDA.[4] To znamená, že pokud bude Nippon Kayaku schválen ve Spojených státech, bude mít nárok na 7 let exkluzivity na trhu. To je zamýšleno jako podnět pro budoucí vývoj, ale to neznamená, že lék byl schválen.

Viz také

Reference

  1. ^ „NCI Drug Dictionary“. Národní onkologický institut. 2011-02-02. Citováno 2020-11-28.
  2. ^ Sumitomo; et al. (2008). „Novinka SN-38 – zabudovaná polymerní micela, NK012, silně potlačuje progresi rakoviny ledvin“.
  3. ^ "Hledání: NK012 - Výsledky seznamu - ClinicalTrials.gov". www.clinicaltrials.gov. Citováno 2020-11-28.
  4. ^ Nippon Kayaku oznamuje označení FDA pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění u nového polymerního micelárního protirakovinového léku NK012 pro malobuněčný karcinom plic. (2016). Evaluategroup.com. Citováno 24. listopadu 2017, z http://www.evaluategroup.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=644017