Zařízení na vaskulární uzávěr Mynx - Mynx vascular closure device

The Zařízení na vaskulární uzávěr Mynx je extravaskulární cévní uzavírací zařízení (VCD), jehož systém nasazení je navržen tak, aby minimalizoval nepohodlí obvykle spojené s uzavřením malé díry v tepna Následující katetrizace postup. Zařízení vyrábí společnost AccessClosure, Inc., společnost zabývající se zdravotnickými přístroji se sídlem v Mountain View v Kalifornii.

Dějiny

Společnost Mynx obdržela schválení FDA Premarket Approval (PMA) v květnu 2007.[1]

Popis zařízení

Zařízení používá měkkou houbu tmel materiál k uzavření malého otvoru v stehenní tepna. Tmel funguje rychlým vstřebáváním krev a tekutiny kolem místa vpichu, zvětšení velikosti a zakrytí otvoru. To utěsní otvor a zastaví krvácení.

Materiál tmelu sestává z polyethylenglykol (PEG), a rozpustné ve vodě, netrombogenní, přizpůsobivý, biologicky inertní polymer. PEG má zavedený bezpečnostní profil[2] a různé formy PEG se běžně používají v řadě spotřebních a lékařských produktů včetně zubní pasta, krém na pokožku a mazivo oční kapky.

Postup

Zařízení využívá jemnou extravaskulární metodu rozvinutí, která zamezuje skřípání nebo tahání tepny umístěním těsnicího materiálu na vnější stranu tepny.

Postup byl v lékařské literatuře popsán jako způsobující naprostou většinu pacientů malou až žádnou bolest.,[3][4]

Zařízení využívá stávající 5, 6 nebo 7 francouzština procedurální plášť, což eliminuje potřebu výměny pláště. Tím se zabrání potenciální expanzi tkáňového traktu, což může způsobit traumata a vyčerpání tkáně, potíže po zákroku pro pacienta a ošetřující personál, což často vede k delšímu odpočinku pacienta a potenciálnímu oddálení pohyblivost a vybití.,[5][6]

Když je tmel umístěn na vnější straně tepny, je vystaven krvi a podkožní tekutiny. Tmel se rychle roztahuje, zakrývá otvor v tepně a přizpůsobuje se tkáňovému traktu a vytváří odolný hemostáza.,[7][8]

Toto extravaskulární umístění tmelu zabraňuje zanechání po sobě intravaskulární složka, která může ohrozit průtok krve a ve vzácných případech embolizovat vyžadující chirurgickou opravu.

Tmel se zcela rozpustí do 30 dnů hydrolýza.[9]

Tmel

Tmel se vyhýbá iniciaci destička aktivace nebo abnormální zánětlivá reakce, a negeneruje vláknitou jizvu. Porézní vlastnosti tmelu navíc vytvářejí platformu pro přirozené tvorba sraženin a usnadňují hojení tkání.[10]

Reference

  1. ^ US FDA / CDRH: New Device Approval - Mynx Vascular Closure System. https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/PMAApprovals/default.htm Citováno 2. dubna 2010
  2. ^ D. Scheinert MD a kol. Bezpečnost a účinnost extravaskulárního ve vodě rozpustného tmelu pro cévní uzávěr: počáteční klinické výsledky pro Mynx. Katetrizace a kardiovaskulární intervence. 70: 627-633 (2007)
  3. ^ Gary M. Ansel MD a Joseph M. Garasic MD. Zařízení pro vaskulární uzávěr Mynx: Počáteční klinické zkušenosti využívající nový přístup k vaskulárnímu uzávěru. Endovaskulární dnes. Leden 2008
  4. ^ Charles L. Brown, III, MD, FACC, FACP. Zařízení na uzavírání cév Mynx: Piedmont Heart Institute Experience. Cath Lab Digest. Únor 2009
  5. ^ Charles L. Brown, III, MD, FACC, FACP. Zařízení na uzavírání cév Mynx: Piedmont Heart Institute Experience. Cath Lab Digest. Únor 2009
  6. ^ John B.Patterson, MD. Pohodlí pacientů a spokojenost pacientů s vaskulárním uzavíracím zařízením Mynx: hodnocení v jednom centru. Cath Lab Digest. Říjen 2009
  7. ^ D. Scheinert MD a kol. Bezpečnost a účinnost extravaskulárního ve vodě rozpustného tmelu pro cévní uzávěr: počáteční klinické výsledky pro Mynx. Katetrizace a kardiovaskulární intervence. 70: 627-633 (2007)
  8. ^ Gary M. Ansel MD a Joseph M. Garasic MD. Zařízení pro vaskulární uzávěr Mynx: Počáteční klinické zkušenosti využívající nový přístup k vaskulárnímu uzávěru. Endovaskulární dnes. Leden 2008
  9. ^ D. Scheinert MD a kol. Bezpečnost a účinnost extravaskulárního ve vodě rozpustného tmelu pro vaskulární uzávěr: počáteční klinické výsledky pro Mynx. Katetrizace a kardiovaskulární intervence. 70: 627-633 (2007)
  10. ^ D. Scheinert MD a kol. Bezpečnost a účinnost extravaskulárního ve vodě rozpustného tmelu pro cévní uzávěr: počáteční klinické výsledky pro Mynx. Katetrizace a kardiovaskulární intervence. 70: 627-633 (2007)