Lékařské šaty - Medical gown
Lékařské pláště jsou nemocnice pláště nosí zdravotníci jako osobní ochranné prostředky (PPE) s cílem poskytnout bariéru mezi pacientem a profesionálem. Zatímco pacientské šaty jsou křehké, často s odhalenými zády a pažemi, pláště OOP, jak je vidět níže na fotografii kardiochirurga, pokrývají většinu exponovaných povrchů kůže profesionálních lékařů.
V několika zemích jsou OOP pláště pro použití v Pandemie covid-19 se podobaly obleky pro čisté prostory jako znalost osvědčené postupy filtrováno přes národní byrokracie. Například evropské normotvorné orgány CEN a CENELEC dne 30. března 2020 ve spolupráci s Evropský komisař pro vnitřní trh zpřístupnili volně dostupné dokumenty příslušných norem s cílem „řešit závažný nedostatek ochranných masek, rukavic a dalších výrobků, kterým v současné době čelí mnoho evropských zemí. Poskytnutí bezplatného přístupu k normám usnadní práci mnoha společností, které chtějí obnovit svou výrobu linky k výrobě zařízení, které je tak naléhavě nutné. “[2]
Dějiny
Koncept OOP ve vztahu k lékařským profesionálům byl viděn již v 17. století Morový výstroj lékaře.
Během Krize eboly z roku 2014 SZO zveřejnila pokyny pro rychlou radu týkající se kombinéz OOP.[3]
Místní varianty
Spojené státy
Ve Spojených státech jsou lékařské pláště lékařské přístroje regulováno Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. FDA rozděluje lékařské pláště do tří kategorií. Chirurgický plášť je určen k nošení zdravotnickým personálem během chirurgických zákroků. Chirurgické izolační pláště se používají, když existuje střední až vysoké riziko kontaminace a potřeba větších kritických zón ochrany. Nechirurgické pláště se nosí v situacích s nízkým nebo minimálním rizikem.[4]
Chirurgické a chirurgické izolační pláště jsou regulovány FDA jako a Zdravotnický prostředek třídy II které vyžadují 510 (k) předprodejní oznámení, ale nechirurgické pláště jsou zařízení třídy I vyňaté z kontroly před uvedením na trh. Chirurgické pláště vyžadují pouze ochranu přední části těla kvůli kontrolované povaze chirurgických zákroků, zatímco chirurgické izolační pláště a nechirurgické pláště vyžadují ochranu téměř celého pláště.[4]
V roce 2004 FDA uznala ANSI /AAMI Standard PB70: 2003 pro ochranné oděvy a roušky pro použití ve zdravotnických zařízeních. Chirurgické pláště musí také odpovídat ASTM Standard F2407 pro odolnost proti roztržení, pevnost švu, vytváření vláken, odolnost proti odpařování a přenos vodní páry. Protože jsou chirurgické pláště považovány za zařízení pro kontakt s povrchem s neporušenou kůží, FDA doporučuje, aby byla hodnocena cytotoxicita, senzibilizace a podráždění nebo intrakutánní reaktivita.[4]
Čína
První přidružená nemocnice nemocnice Lékařská fakulta Zhejiang University v Hangzhou, Provincie Zhejiang, Čínská lidová republika vyvinuli vlastní protokol a vybavení během prvních měsíců EU Pandemie covid-19. Snímek obrazovky obálky Příručka prevence a léčby COVID-19 ukazuje obrázek dvou řad zdravotnického personálu, z nichž každá má na sobě OOP pláště a OOP masky a OOP kukly a OOP brýle.
Během Pandemie covid-19 v Wuhan, lékaři dostali kompletní obleky na šaty s OOP již v lednu 2020.
Evropská unie
Během Pandemie covid-19, evropský komisař pro vnitřní trh dne 30. března 2020 uvedl příslušné normy, které mají výrobcům pomoci při přeměně jejich výrobních linek:[2]
- Ochranné masky
- EN 149
- 2009-08: Ochranné prostředky dýchacích orgánů - Filtrační polomasky na ochranu proti částicím - Požadavky, zkoušení, značení
- EN 14683
- 2019-10: Lékařské obličejové masky - Požadavky a zkušební metody
- Ochrana očí
- EN 166
- 2002-04: Osobní ochrana očí - Specifikace
- Ochranný oděv
- EN 14126
- 2004-01: Ochranný oděv - Výkonnostní požadavky a zkušební metody pro ochranný oděv proti infekčním agens
- EN 14605
- 2009-08: Ochranné oděvy proti kapalným chemikáliím - výkonnostní požadavky na oděvy s kapalinotěsným (typ 3) nebo postřikovým těsněním (typ 4), včetně předmětů poskytujících ochranu pouze částem těla (typy PB [3] a PB [4])
- EN ISO 13688
- 2013-12 Ochranné oděvy - Všeobecné požadavky (ISO 13688: 2013)
- EN 13795-1
- 2019-06: Chirurgické oděvy a roušky - Požadavky a zkušební metody - Část 1: Chirurgické roušky a pláště
- EN 13795-2
- 2019-06: Chirurgické oděvy a roušky - Požadavky a zkušební metody - Část 2: Čisté vzduchové obleky
- Rukavice
- EN 455-1
- 2001-01 Lékařské rukavice pro jednorázové použití - Část 1: Požadavky a zkoušení na průchodnost otvorů
- EN 455-2
- 2015-07: Lékařské rukavice na jedno použití - Část 2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností
- EN 455-3
- 2015-07: Lékařské rukavice na jedno použití - Část 3: Požadavky a testování pro biologické hodnocení
- EN 455-4
- 2009-10: Lékařské rukavice na jedno použití - Část 4: Požadavky a zkoušení pro stanovení doby použitelnosti
- EN 420
- 2010-03: Ochranné rukavice - Obecné požadavky a zkušební metody
- EN ISO 374-1
- 2018-10 Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům - Část 1: Terminologie a funkční požadavky pro chemická rizika
- EN ISO 374-5
- 2017-03: Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům - Část 5: Terminologické a funkční požadavky na rizika mikroorganismů (ISO 374-5: 2016)
Izrael
Jak je vidět na přiloženém obrázku galerie, alespoň jeden izraelský nemocnice měla plný přístup Tyvek Oděvové pláště již během 17. Března 2020 Pandemie covid-19.
Itálie
V článku z počátku dubna popisuje 20 lékařů z celé Itálie své zkušenosti s péčí o pacienty s koronaviry. Jejich závěr zní:[5]
Zavedení přesných a dobře zavedených plánů k provedení nežádoucích chirurgických zákroků a mimořádných událostí u pacientů pozitivních na COVID-19 je povinné. Nemocnice musí připravit konkrétní interní protokoly a zajistit odpovídající školení zúčastněného personálu.
Jejich zjištění jsou uvedena v tabulce s názvem „Nezbytné osobní ochranné prostředky“:
- Obličejová maska FFP2 nebo (v případě manévrů s vysokým rizikem tvorby aerosolových částic :) obličejová maska FFP3
- Jednorázové nepromokavé pláště s dlouhým rukávem, pláště nebo Tyvek obleky
- Jednorázový dvojitý pár nitrilové rukavice
- Ochranné brýle nebo zorníky
- Jednorázové čepice
- Jednorázové dlouhé návleky na boty
- Alkoholické řešení hygieny rukou
Kritiky
Ve výzkumném článku z května 2017 si několik francouzských vědců stěžovalo, že v Evropě došlo k malé harmonizaci názvů patogeny, a pokračoval popisem norem a předpisů PPE ve Francii pro infekční choroby pod BSL-3.[6]
Viz také
- Morový výstroj lékaře - Oblečení morových lékařů, které bylo určeno k ochraně před infekcí, historický ekvivalent
- Hazmatský oblek
- Kontroly nebezpečí na pracovišti pro COVID-19
Reference
- ^ „Pořadí pro nasazení osobních ochranných prostředků (OOP)“ (PDF). CDC. Archivováno (PDF) z původního dne 5. března 2020. Citováno 8. března 2020.
- ^ A b „COVID-19: DIN zpřístupňuje standardy pro zdravotnické vybavení“. DIN Deutsches Institut für Normung e. V. 2020-03-30.
- ^ „Osobní ochranné prostředky pro propuknutí eboly“ (PDF). SZO. 31. října 2014.
- ^ A b C „Lékařské šaty“. US Food and Drug Administration. 2020-03-11. Citováno 2020-05-06.
- ^ Coccolini, F .; Perrone, G .; Chiarugi, M .; Di Marzo, F .; Ansaloni, L .; Scandroglio, I .; Marini, P .; Zago, M .; De Paolis, P .; Forfori, F .; Agresta, F .; Puzziello, A .; d'Ugo, D .; Bignami, E .; Bellini, V .; Vitali, P .; Petrini, F .; Pifferi, B .; Corradi, F .; Tarasconi, A .; Pattonieri, V .; Bonati, E .; Tritapepe, L .; Agnoletti, V .; Corbella, D .; Sartelli, M .; Catena, F. (2020). „Chirurgie u pacientů s COVID-19: operační směrnice“. World Journal of Emergency Surgery: Wjes. 15 (1): 25. doi:10.1186 / s13017-020-00307-2. PMC 7137852. PMID 32264898.
- ^ Pastorino, Boris; De Lamballerie, Xavier; Charrel, Rémi (2017). „Biologická bezpečnost a biologická bezpečnost v evropských laboratořích úrovně 3: Zaměření na nedávný pokrok a základní požadavky ve Francii“. Hranice ve veřejném zdraví. 5: 121. doi:10.3389 / fpubh.2017.00121. PMC 5449436. PMID 28620600.