Lékařské šaty - Medical gown

Lékaři v šatech připravených k operaci srdce.
The CDC doporučuje čtyři kroky k nasazení osobní ochranné prostředky (OOP)[1]

Lékařské pláště jsou nemocnice pláště nosí zdravotníci jako osobní ochranné prostředky (PPE) s cílem poskytnout bariéru mezi pacientem a profesionálem. Zatímco pacientské šaty jsou křehké, často s odhalenými zády a pažemi, pláště OOP, jak je vidět níže na fotografii kardiochirurga, pokrývají většinu exponovaných povrchů kůže profesionálních lékařů.

V několika zemích jsou OOP pláště pro použití v Pandemie covid-19 se podobaly obleky pro čisté prostory jako znalost osvědčené postupy filtrováno přes národní byrokracie. Například evropské normotvorné orgány CEN a CENELEC dne 30. března 2020 ve spolupráci s Evropský komisař pro vnitřní trh zpřístupnili volně dostupné dokumenty příslušných norem s cílem „řešit závažný nedostatek ochranných masek, rukavic a dalších výrobků, kterým v současné době čelí mnoho evropských zemí. Poskytnutí bezplatného přístupu k normám usnadní práci mnoha společností, které chtějí obnovit svou výrobu linky k výrobě zařízení, které je tak naléhavě nutné. “[2]

Dějiny

Koncept OOP ve vztahu k lékařským profesionálům byl viděn již v 17. století Morový výstroj lékaře.

Během Krize eboly z roku 2014 SZO zveřejnila pokyny pro rychlou radu týkající se kombinéz OOP.[3]

Místní varianty

Spojené státy

Ve Spojených státech jsou lékařské pláště lékařské přístroje regulováno Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. FDA rozděluje lékařské pláště do tří kategorií. Chirurgický plášť je určen k nošení zdravotnickým personálem během chirurgických zákroků. Chirurgické izolační pláště se používají, když existuje střední až vysoké riziko kontaminace a potřeba větších kritických zón ochrany. Nechirurgické pláště se nosí v situacích s nízkým nebo minimálním rizikem.[4]

Chirurgické a chirurgické izolační pláště jsou regulovány FDA jako a Zdravotnický prostředek třídy II které vyžadují 510 (k) předprodejní oznámení, ale nechirurgické pláště jsou zařízení třídy I vyňaté z kontroly před uvedením na trh. Chirurgické pláště vyžadují pouze ochranu přední části těla kvůli kontrolované povaze chirurgických zákroků, zatímco chirurgické izolační pláště a nechirurgické pláště vyžadují ochranu téměř celého pláště.[4]

V roce 2004 FDA uznala ANSI /AAMI Standard PB70: 2003 pro ochranné oděvy a roušky pro použití ve zdravotnických zařízeních. Chirurgické pláště musí také odpovídat ASTM Standard F2407 pro odolnost proti roztržení, pevnost švu, vytváření vláken, odolnost proti odpařování a přenos vodní páry. Protože jsou chirurgické pláště považovány za zařízení pro kontakt s povrchem s neporušenou kůží, FDA doporučuje, aby byla hodnocena cytotoxicita, senzibilizace a podráždění nebo intrakutánní reaktivita.[4]

Čína

Dne 22. ledna 2020 ošetřuje lékař v nemocnici Hubei ve speciálním obleku OOP pro propuknutí koronaviru Wuhan

První přidružená nemocnice nemocnice Lékařská fakulta Zhejiang University v Hangzhou, Provincie Zhejiang, Čínská lidová republika vyvinuli vlastní protokol a vybavení během prvních měsíců EU Pandemie covid-19. Snímek obrazovky obálky Příručka prevence a léčby COVID-19 ukazuje obrázek dvou řad zdravotnického personálu, z nichž každá má na sobě OOP pláště a OOP masky a OOP kukly a OOP brýle.

Během Pandemie covid-19 v Wuhan, lékaři dostali kompletní obleky na šaty s OOP již v lednu 2020.

Evropská unie

Během Pandemie covid-19, evropský komisař pro vnitřní trh dne 30. března 2020 uvedl příslušné normy, které mají výrobcům pomoci při přeměně jejich výrobních linek:[2]

  • Ochranné masky
EN 149
2009-08: Ochranné prostředky dýchacích orgánů - Filtrační polomasky na ochranu proti částicím - Požadavky, zkoušení, značení
EN 14683
2019-10: Lékařské obličejové masky - Požadavky a zkušební metody
  • Ochrana očí
EN 166
2002-04: Osobní ochrana očí - Specifikace
  • Ochranný oděv
EN 14126
2004-01: Ochranný oděv - Výkonnostní požadavky a zkušební metody pro ochranný oděv proti infekčním agens
EN 14605
2009-08: Ochranné oděvy proti kapalným chemikáliím - výkonnostní požadavky na oděvy s kapalinotěsným (typ 3) nebo postřikovým těsněním (typ 4), včetně předmětů poskytujících ochranu pouze částem těla (typy PB [3] a PB [4])
EN ISO 13688
2013-12 Ochranné oděvy - Všeobecné požadavky (ISO 13688: 2013)
EN 13795-1
2019-06: Chirurgické oděvy a roušky - Požadavky a zkušební metody - Část 1: Chirurgické roušky a pláště
EN 13795-2
2019-06: Chirurgické oděvy a roušky - Požadavky a zkušební metody - Část 2: Čisté vzduchové obleky
  • Rukavice
EN 455-1
2001-01 Lékařské rukavice pro jednorázové použití - Část 1: Požadavky a zkoušení na průchodnost otvorů
EN 455-2
2015-07: Lékařské rukavice na jedno použití - Část 2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností
EN 455-3
2015-07: Lékařské rukavice na jedno použití - Část 3: Požadavky a testování pro biologické hodnocení
EN 455-4
2009-10: Lékařské rukavice na jedno použití - Část 4: Požadavky a zkoušení pro stanovení doby použitelnosti
EN 420
2010-03: Ochranné rukavice - Obecné požadavky a zkušební metody
EN ISO 374-1
2018-10 Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům - Část 1: Terminologie a funkční požadavky pro chemická rizika
EN ISO 374-5
2017-03: Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům - Část 5: Terminologické a funkční požadavky na rizika mikroorganismů (ISO 374-5: 2016)

Izrael

Dne 17. března 2020, a Magen David Adom pracovník nemocnice oblečený v ochranných pomůckách kráčí vedle mobilní jednotky intenzivní péče

Jak je vidět na přiloženém obrázku galerie, alespoň jeden izraelský nemocnice měla plný přístup Tyvek Oděvové pláště již během 17. Března 2020 Pandemie covid-19.

Itálie

V článku z počátku dubna popisuje 20 lékařů z celé Itálie své zkušenosti s péčí o pacienty s koronaviry. Jejich závěr zní:[5]

Zavedení přesných a dobře zavedených plánů k provedení nežádoucích chirurgických zákroků a mimořádných událostí u pacientů pozitivních na COVID-19 je povinné. Nemocnice musí připravit konkrétní interní protokoly a zajistit odpovídající školení zúčastněného personálu.

Jejich zjištění jsou uvedena v tabulce s názvem „Nezbytné osobní ochranné prostředky“:

  • Obličejová maska ​​FFP2 nebo (v případě manévrů s vysokým rizikem tvorby aerosolových částic :) obličejová maska ​​FFP3
  • Jednorázové nepromokavé pláště s dlouhým rukávem, pláště nebo Tyvek obleky
  • Jednorázový dvojitý pár nitrilové rukavice
  • Ochranné brýle nebo zorníky
  • Jednorázové čepice
  • Jednorázové dlouhé návleky na boty
  • Alkoholické řešení hygieny rukou

Kritiky

Ve výzkumném článku z května 2017 si několik francouzských vědců stěžovalo, že v Evropě došlo k malé harmonizaci názvů patogeny, a pokračoval popisem norem a předpisů PPE ve Francii pro infekční choroby pod BSL-3.[6]

Viz také

Reference

  1. ^ „Pořadí pro nasazení osobních ochranných prostředků (OOP)“ (PDF). CDC. Archivováno (PDF) z původního dne 5. března 2020. Citováno 8. března 2020.
  2. ^ A b „COVID-19: DIN zpřístupňuje standardy pro zdravotnické vybavení“. DIN Deutsches Institut für Normung e. V. 2020-03-30.
  3. ^ „Osobní ochranné prostředky pro propuknutí eboly“ (PDF). SZO. 31. října 2014.
  4. ^ A b C „Lékařské šaty“. US Food and Drug Administration. 2020-03-11. Citováno 2020-05-06.
  5. ^ Coccolini, F .; Perrone, G .; Chiarugi, M .; Di Marzo, F .; Ansaloni, L .; Scandroglio, I .; Marini, P .; Zago, M .; De Paolis, P .; Forfori, F .; Agresta, F .; Puzziello, A .; d'Ugo, D .; Bignami, E .; Bellini, V .; Vitali, P .; Petrini, F .; Pifferi, B .; Corradi, F .; Tarasconi, A .; Pattonieri, V .; Bonati, E .; Tritapepe, L .; Agnoletti, V .; Corbella, D .; Sartelli, M .; Catena, F. (2020). „Chirurgie u pacientů s COVID-19: operační směrnice“. World Journal of Emergency Surgery: Wjes. 15 (1): 25. doi:10.1186 / s13017-020-00307-2. PMC  7137852. PMID  32264898.
  6. ^ Pastorino, Boris; De Lamballerie, Xavier; Charrel, Rémi (2017). „Biologická bezpečnost a biologická bezpečnost v evropských laboratořích úrovně 3: Zaměření na nedávný pokrok a základní požadavky ve Francii“. Hranice ve veřejném zdraví. 5: 121. doi:10.3389 / fpubh.2017.00121. PMC  5449436. PMID  28620600.