Seznam materiálů měkkých kontaktních čoček - List of soft contact lens materials
 | tento článek vyžaduje pozornost odborníka na optiku nebo oftalmologie. (Srpna 2018) |
 | Příklady a perspektiva v tomto jednají primárně se Spojenými státy a nepředstavují a celosvětový pohled subjektu. (Listopad 2020) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
Měkký kontaktní čočky jsou jedním z několika typů na trhu v USA schválených USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv[1] pro brýle pro korekční vidění jak předepisuje optometristy a oftalmologové.[2] The Americká optometrická asociace zveřejnil srovnávací graf kontaktních čoček s názvem Výhody a nevýhody různých typů kontaktních čoček o rozdílech mezi nimi.[3] Tyto zahrnují:
- měkké kontaktní čočky
- pevná pro plyn propustná (RGP)
- denní nošení
- prodloužené opotřebení
- jednorázový
- plánovaná výměna kontaktních čoček.
Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) definuje měkké kontaktní čočky jako:
vyrobeno z měkkých, pružných plastů, které umožňují průchod kyslíku do rohovky. Měkké kontaktní čočky se snadněji přizpůsobují a jsou pohodlnější než tuhé pro plyn propustné čočky. Novější měkké materiály čoček obsahují silikon-hydrogely, které dodávají vašemu oku více kyslíku při nošení čoček.[4]
Typy
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) klasifikuje měkké kontaktní čočky pro americký trh do čtyř skupin. Jsou také podkategorizovány na materiály čoček 1. generace, 2. generace a 3. generace.[5] Tyto „vodou milující“ materiály měkkých kontaktních čoček jsou kategorizovány jako „Skupiny konvenčních hydrofilních materiálů („ -filcon “):
| Skupina | Obsah vody | Procento | Iontové / neiontové |
|---|---|---|---|
| Já | Nízký obsah vody | (<50%) | Neiontové |
| II | Vysoký obsah vody | (>50%) | Neiontové |
| III | Nízký obsah vody | (<50%) | Iontový |
| IV | Vysoký obsah vody | (>50%) | Iontový |
Poznámka: Být iontový v pH = 6,0 - 8,0 ". Tento graf byl publikován ve shrnutí FDA připraveném pro zasedání panelu očních přístrojů Poradního výboru pro zdravotnické prostředky 13. května 2014.[6]
FDA uvažuje o aktualizaci typů skupin měkkých kontaktních čoček a související příručky.[7][8][9]
Polymery kontaktních čoček
Mezi materiály, které jsou zařazeny do 5 skupin FDA, patří materiály uvedené v následujících 5 oddílech:[10][11]
| FDA skupina čoček | Přijaté jméno | Úroveň přenositelnosti (Dk x10-11) | Obsah vody | Chemické složení |
|---|---|---|---|---|
| Já neiontový nízký obsah vody | galyfilcon A | 60 | 47% | – |
| lotrafilcon A | 140 | 24% | DMA, siloxan, TRIS | |
| lotrafilcon B | 110 | 33% | ||
| polymacon | 7.5 | 36% | HEMA | |
| tetrafilcon | 9.0 | 43.5% | HEMA, MMA, NVP | |
| II neiontový vysoký obsah vody | alphafilcon A | 22.9 | 66% | HEMA, NVP |
| hilafilcon A | 26.9 | 70% | ||
| omafilcon A | 19.6 | 62% | HEMA, PC | |
| III iontový nízký obsah vody | balafilcon A | 99 | 36% | NCVE, NVP, PBVC, TPVC |
| bufilcon A | 16.0 | 45% | DA, HEMA, MAA | |
| IV iontový vysoký obsah vody | etafilcon A | 17.0 | 58% | HEMA, MAA |
| ocufilcon D | 19.7 | 55% | ||
| vifilcon A | 16.0 | 55% | HEMA, MAA, PVP | |
DA – diaceton-akrylamid; DMA – N,N-dimethylakrylamid; HEMA – 2-hydroxyethylmethakrylát; MAA – kyselina methakrylová; MMA – methylmethakrylát; NCVE – N-karboxlvinylester; NVP – N-vinylpyrrolidon; PBVC - poly [dimethylsiloxyl] di [silybutanol] bis [vinylkarbamát]; PC – fosforylcholin; TPVC – tris- (trimethylsiloxysilyl) propylvinylkarbamát; TRIS – tris- (hydroxylmethyl) aminomethan | ||||
Dějiny
První kontaktní čočky byly vyrobeny ze skla v roce 1888. Zpočátku bylo sklo foukané, ale brzy se čočky vyráběly broušením do tvaru. Prvních padesát let bylo jediným použitým materiálem sklo. Čočky byly tenké, ale zprávy o zranění byly vzácné. V roce 1938 plexisklo (polymethylmethakrylát nebo PMMA) začala nahrazovat sklo při výrobě kontaktních čoček. Objektivy PMMA se vyráběly snadněji, takže výroba skleněných čoček brzy skončila. Objektivy vyrobené z PMMA se nazývají tvrdé čočky.[13] Měkké kontaktní čočky byly poprvé vyrobeny v roce 1961 českým chemickým inženýrem Otto Wichterle za použití polyhydroxyethylmethakrylátu (pHEMA), materiálu, který dosáhl dlouhodobé komerční aplikace. Objektivy vyrobené z polyakrylamid byly představeny v roce 1971.[13]
Hydrogelové skupiny
Níže je uveden seznam většiny materiálů kontaktních čoček na trhu, jejich procentuální obsah vody, hodnocení jejich propustnosti kyslíku a značky výrobců.[14][15][16][17] Všimněte si, že čím vyšší je propustnost kyslíku hodnocení, tím více kyslíku se dostane do oka.
Nízkoionogenní voda
| Materiál | % Vody | Přenosnost kyslíku (Dk / t) | Značky |
|---|---|---|---|
| Tefilcon | 38 | 8.9 | Cibasoft, Illusions, Torisoft, Softint, STD, LL bifokální |
| Tetrafilcon A | 43 | 9 | Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Akcenty, Vantage Thin, Vantage Thin Akcenty |
| Crofilcon | 38 | 13 | CSI, CSI Toric |
| Helfilcon A / B | 45 | 12 | Kontinentální Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, All X-Cel čočky |
| Mafilcon | 33 | 4 | Menicon |
| Polymacon | 38.6 | 8.5-24.3 | Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle Toric Bifocal, LL38, Metrosoft ll Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Occasions, Optima 38 / SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, Sof- forma II, SofLens, SofLens38, SofLens Multi-Focal, Softics, SoftView, Unilens 38, Westhin Toric, EZvue Soft Contact Lens |
| Hioxifilcon B | 49 | 15 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Toric a Multifocal, všechny čočky X-Cel |
Neiontová voda
| Materiál | % Vody | Propustnost kyslíku (Dk / t) | Značky |
|---|---|---|---|
| Surfilcon A | 74 | 35 | |
| Lidofilcon A | 70 | 31 | ActiFresh 400, CV 70 |
| Lidofilcon B | 79 | 38 | |
| Netrafilcon A | 65 | 34.5 | |
| Hefilcon B | 45 | 10 | Optima Toric |
| Alphafilcon A | 66 | 32 | SofLens Toric pro astigmatismus |
| Omafilcon A | 58-60 | 28-36.7 | Proclear 1 den, Proclear EP, Proclear 1 den Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo |
| Omafilcon B | 62 | 21.3-52.3 | Proclear Sphere, Proclear toric, Proclear toric XR, Proclear multifocal, Proclear multifocal XR, Proclear multifocal toric |
| Vasurfilcon A | 74 | 39.1 | Přesné UV |
| Hioxifilcon A | 59 | 28 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin / Extra, Biocurve Gold Sphere and Toric, Aura ADM, Scout od Warby Parker[18] |
| Hioxifilcon D | 54 | 21 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric |
| Nelfilcon A | 69 | 26 | Focus Dailies, Focus Dailies Toric / Progressive, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton |
| Hilafilcon A | 70 | 35 | |
| Hilafilcon B | 59 | 22 | SofLens 59, SofLens Daily Disposable, SofLens Daily Disposables for Astigmatism |
| Acofilcon A | 58 | 25.5 | Flexlens Tricurve Keratoconus |
| Nesofilcon A | 78 | 42 | Biotrue JEDEN den |
Iontová s nízkým obsahem vody
| Materiál | % Vody | Přenosnost kyslíku (Dk / t) | Značky |
|---|---|---|---|
| Bufilcon A | 45 | 16 | Hydrocurve II 45, Soft Mate B. |
| Deltafilcon A | 43 | 10 | Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric |
| Phemfilcon | 38 | 9 | Durasoft 2 |
Iontová s vysokou vodou
| Materiál | % Vody | Přenosnost kyslíku (Dk / t) | Značky |
|---|---|---|---|
| Bufilcon A | 55 | 16 | Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II |
| Perfilcon A | 71 | 34 | Permalens |
| Etafilcon A | 58 | 23.8-28 | Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 Colors, 1-denní Acuvue, 1-denní Acuvue Moist, 1-denní Acuvue Moist pro astigmatismus, 1-denní Acuvue Moist Multifocal, 1-denní Acuvue Define, Colornova, Discon, Waldo, Přírodní Vue, Ocylens |
| Focofilcon A | 55 | 16 | Fre-Flex |
| Ocufilcon B | 52-53 | 16-24 | ClearSight 1 den, kontinentální, Ocu-Flex 53 |
| Ocufilcon C. | 55 | 16 | UCL55, UCL-pediatrická |
| Ocufilcon D | 55 | 17.8-28.1 | Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric |
| Ocufilcon E | 65 | 22 | Ocuflex 65 |
| Ocufilcon F | 60 | 24.3 | Hydrogenics 60 UV |
| Phemfilcon A | 55 | 16 | Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes |
| Methafilcon A | 55 | 17.9-37.6 | Biocurve Advanced Aspheric, Biocurve 1-Day, Biocurve Toric & Sphere, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Toric, Expressions Colors, Flexlens, Frequency 55 Sphere / Multifokální, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric |
| Methafilcon B | 55 | 14.5-31.3 | Frekvence 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin |
| Vilfilcon A | 55 | 16 | Zaostřování 1-2 týdny Softcolors, Focus Měsíc Softcolors, Focus Toric, Focus Progressives, Soft 55, Soft 55 EW |
Silikon-hydrogelové polymery
| Materiál | Skupina FDA | % Vody | Propustnost kyslíku (Dk / t) | Značky |
|---|---|---|---|---|
| Lotrafilcon A | 1 | 24 | 140 | Air Optix Night & Day Aqua |
| Lotrafilcon B | 1 | 33 | 110 | Ó2Optix, Air Optix pro astigmatismus, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal |
| Galyfilcon A | 1 | 47 | 86[19] | Acuvue Advance s Hydraclear, Acuvue Advance pro astigmatismus |
| Senofilcon A | 1 | 38 | 103-147 | Acuvue Oasys, Acuvue Oasys pro astigmatismus, Acuvue Oasys pro presbyopii, Acuvue Oasys 1 den, Acuvue Oasys 1 den pro astigmatismus, Acuvue Oasys s přechody |
| Senofilcon C. | 41 | 129-147 | Acuvue Vita, Acuvue Vita pro astigmatismus | |
| Sifilcon A | 1 | 32 | 82 | Ó2Optix Custom |
| Comfilcon A | 1 | 48 | 116-160 | Biofinity, Biofinity toric, Biofinity XR, Biofinity XR toric, Biofinity Energys, Biofinity multifocal |
| Enfilcon A | 1 | 46 | 100 | Avaira, Avaira Toric |
| Balafilcon A | 3 | 36 | 91-130 | PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 pro astigmatismus, PureVision2 Multi-Focal pro Presbyopia |
| Delefilcon A | 33-80 (vodní gradient) | 140 | Celkem deníků 1 | |
| Narafilcon B | 1 | 48 | 55 | 1denní Acuvue TruEye (starý) |
| Narafilcon A | 46 | 118 | 1denní Acuvue TruEye (nový) | |
| Stenfilcon A | 54 | 80-100 | MyDay, MyDay toric | |
| Somofilcon A | 56 | 57-86 | clariti 1 den, clariti 1 den toric, clariti 1 den multifokální | |
| Fanfilcon A | 55 | 90-110 | Avaira Vitality, Avaira Vitality toric, 24H Toric | |
| Samfilcon A | 46[20] | 114-163[21] | Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra pro astigmatismus, Bausch & Lomb Ultra pro Presbyopia | |
| Elastofilcon | 0.2 | 340 | SilSoft Aphakic, SilSoft Super Plus |
Generace výroby
Existují tři generace materiálů silikon-hydrogelových kontaktních čoček:[22]
| 1. generace | 2. generace | 3. generace | |
|---|---|---|---|
| Materiál: | Lotrafilcon A, Balafilcon A | Senofilcon A, Galyfilcon A | Samfilcon A, Comfilcon A, Enfilcon A |
| Funkce: | TRIS struktury, ošetřené plazmou, vysoký modul | Modifikovaný monomer Tanaka, nedostatek povlaků, vyšší Dk pro obsah vody | Žádná struktura TRIS, žádné povrchové úpravy nebo smáčedla, narušují tradiční vztahy voda-Dk-modul |
Reference
- ^ Denise Hampton, Ph.D (13. května 2014). „Bezpečnost kontaktních čoček - panel očních zařízení“ (PDF). www.fda.gov. FDA Division of Ophthalmic and Ear, Nose and Throat Devices. str. 97. Archivovány od originál (Microsoft PowerPoint) dne 18. června 2016.
- ^ „O kontaktních čočkách - clma.net“. clma.net. Kontaktujte asociaci výrobců objektivů. Citováno 18. června 2016.
- ^ „Péče o vaši vizi: výhody a nevýhody různých typů kontaktních čoček“. www.aoa.org. Americká optometrická asociace. Citováno 18. června 2016.
- ^ Centrum pro přístroje a radiologické zdraví. „Kontaktní čočky - typy kontaktních čoček“. www.fda.gov. US Food and Drug Administration. Citováno 18. června 2016.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména. - ^ http://www.aalens.com/fda.html
- ^ Panel očních přístrojů Poradního výboru pro zdravotnické prostředky (13. května 2014). „Shrnutí FDA připravené na zasedání panelu očních přístrojů Poradního výboru pro zdravotnické prostředky 13. května 2014“ (PDF). US Food and Drug Administration. str. 2. Archivovány od originál (PDF) dne 7. srpna 2015. Citováno 18. června 2016.
- ^ LORETTA B. SZCZOTKA-FLYNN, OD, MS, FAAO (1. února 2005). „Materiály kontaktních čoček: prosazování nové skupiny čoček“. Kontaktujte Lens Spectrum. Spektrum kontaktních čoček - vydání z února 2005. Archivovány od originál (Novinový článek) dne 6. října 2015. Citováno 18. června 2016.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
- ^ „Přehled kontaktních čoček“. contactlensupdate.com. Kontaktujte Lens Spectrum. Citováno 18. června 2016.
- ^ Tina Kiang, PhD; Joseph Hutter, PhD; J. Angelo Green, PhD; K. Scott Phillips, PhD; Malvina B Eydelman, MD (10. listopadu 2011). „Aktualizace systému klasifikace kontaktních čoček“ (PDF). www.fda.gov. https://www.fda.gov/cdrh/devadvice: FDA Centrum zařízení a radiologického zdraví. str. 38. Archivovány od originál (PPT ) dne 17. listopadu 2011.
- ^ „Kontaktní čočky: Výroba / Chemie“ (PDF). www.fda.gov. US Food and Drug Administration. n.d. str. 25. Archivovány od originál (PDF) dne 1. května 2015. Citováno 18. června 2016.
- ^ „Redakční - měly by být silikonové hydrogely umístěny do samostatné kategorie měkkých kontaktních čoček FDA?“. www.siliconehydrogels.org. Citováno 18. června 2016.
- ^ Stretton, Serina (říjen 2004). „Měly by být silikonové hydrogely umístěny do samostatné kategorie měkkých kontaktních čoček FDA?“. siliconehydrogels.org. Citováno 3. září 2020.
- ^ A b „Polymery v každodenních věcech - kontaktní čočky“ (PDF). rsc.org. Royal Society of Chemistry. Archivovány od originál (PDF) dne 19. června 2016. Citováno 19. června 2016.
- ^ „Spektrum kontaktních čoček - měkké kontaktní čočky“. www.clspectrum.com. Kontaktujte Lens Spectrum. Citováno 19. února 2019.
- ^ „Referenční příručka produktu CooperVision - 2019“ (PDF). coopervision.com. CooperVision. Citováno 19. února 2019.
- ^ „Technické specifikace Acuvue - zima 2017“ (PDF). www.acuvue.com. Johnson & Johnson. Citováno 19. února 2019.
- ^ „Kontaktní čočky: Bausch + Lomb“. www.bausch.com. Bausch & Lomb. Citováno 19. února 2019.
- ^ https://www.warbyparker.com/contacts/scout
- ^ Dr. Karen French (12. května 2008). "Výkon Galyfilcon A" (PDF). OpticianOnline.Net. Kontaktní čočky měsíčně. Citováno 18. června 2016.
- ^ AVID L. KADING, OD, FAAO. „Nová technologie objektivu se zaměřuje na vylepšené vidění a pohodlí: Samfilcon A - design a materiály kontaktních čoček“. clspectrum.com.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
- ^ „Spektrum produktů: nepřekonatelný komfort a vize cíle s měsíčním objektivem SiHy“. clspectrum.com. Kontaktujte Lens Spectrum. Citováno 18. června 2016.
- ^ „Pohled na silikonové hydrogely napříč generacemi“. www.optometricmanagement.com. Optometrická správa. Citováno 18. června 2016.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v