Mezinárodní pokus o subarachnoidální aneuryzma - International Subarachnoid Aneurysm Trial

The Mezinárodní pokus o subarachnoidální aneuryzma (ISAT) bylo velké multicentrum, perspektivní náhodně klinické lékařské hodnocení, porovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární cívka léčba a chirurgické ořezávání pro léčbu mozkové aneuryzma. Studie začala v roce 1994. První výsledky byly publikovány v Lancet v roce 2002 a desetiletá data byla znovu zveřejněna v roce 2006 Lancet počátkem září 2005. Většinou bylo čerpáno 2 143 účastníků studie SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ. nemocnice se zbytkem čerpány ze severoamerických a evropských nemocnic.

Studie našla lepší výsledky při léčbě endovaskulární cívky ve srovnání s chirurgickým ořezáváním, avšak následující studie tento závěr zpochybnily.[1] Studie byla kritizována mnoha kliniky a chirurgy ji dobře nepřijala.[2]:206–07 Primární kritika souvisela s obecností populace pacientů ve studii na širší populaci a dlouhodobou prognózou embolizace cívky.[3]

Návrh studie a výsledky

ISAT se snažil měřit výsledky mozkové aneuryzma pacienti ve 2 a 12 měsících užívající typ a Rankinova stupnice.[4]:114 Studie byla zastavena v roce 2002 poté, co výbor pro dohled zjistil zvýšenou morbiditu při ořezávání endovaskulární cívky.[4]:114

Kritika

ISAT byl kritizován z řady faktorů, z nichž mnohé se týkaly randomizace populace pacientů. Populace pacientů byla v průměru mladší a většina měla aneuryzma pod 10 mm a v přední cirkulaci.[1] Randomizovaná populace pacientů v ISAT byla v průměru mladší než populace subarachnoidální krvácení pacientů v USA a Japonsku.[5]:210 V reakci na tyto kritiky zařízení, které se účastnilo ISAT, porovnalo klinické výsledky svých pacientů, které nebyly vybrány pro studii, s těmi, které byly. Hlásili výsledky podobné ISAT.[1]

Následná analýza

Ačkoli se zdálo, že počáteční analýza ISAT upřednostňuje endovaskulární navíjení před mikrochirurgickým ořezáváním, následná metaanalýza tento závěr zpochybnila a zjistila vyšší výskyt recidivy.[6] Velká metaanalýza z Univerzita Johna Hopkinse zveřejněno v Neurochirurgie dospěl k závěru, že „v těchto dvou studiích nebo ve 45 pozorovacích studiích není jasný konsensus.“[6]

Aktualizovaná data ze skupiny ISAT v březnu 2008 ukazují, že vyšší míra recidivy aneuryzmatu je také spojena s vyšší mírou opětovného krvácení, vzhledem k tomu, že se zdá, že míra rekurentního vinutí aneuryzmat je v této studii 8krát vyšší než u ořezaných léčených aneuryzmat.[7] Autoři ISAT docházejí k závěru, že „při léčbě ruptury mozkových aneuryzmat nelze u pacientů mladších 40 let předpokládat výhodu embolizace cívky před ligací klipů.“[7] Další následné studie přímo zpochybnily závěry ISAT.[8] Tento závěr je založen na řadě samotných metodologických předpokladů a další autoři varovali před jeho rozšířením na další populace pacientů.[9]

Ukazuje se, že ačkoli je endovaskulární navíjení spojeno s kratší dobou zotavení ve srovnání s chirurgickým ořezáváním, je také spojeno s výrazně vyšší opakování míra po léčbě. Dlouhodobá data pro nepřerušené aneuryzma jsou stále shromažďovány.

Viz také

Reference

  1. ^ A b C AJNR Am J Neuroradiol. Únor 2005; 26 (2): 367-72.
  2. ^ Michael Forsting, Isabel Wanke, Intrakraniální vaskulární malformace a aneuryzma: od diagnostického zpracování až po endovaskulární terapiiSpringer 2008, ISBN  3-540-32919-6.
  3. ^ Michael J. Alexander, Robert Friedrich Spetzler, Pediatrická neurovaskulární nemoc: chirurgická, endovaskulární a lékařská péče, Thieme: 2006, ISBN  1-58890-368-0, strana 145.
  4. ^ A b Michael S. Horowitz, Elad I. Levy, Neuroendovaskulární chirurgie, Karger Publishers, 2005, ISBN  3-8055-7781-8.
  5. ^ Adnan I. Qureshi, Učebnice intervenční neurologie, Ed. Adnan I. Qureshi, Alexandros L. Georgiadis, Cambridge University Press: 2011, ISBN  0-521-87639-7.
  6. ^ A b Vidět, Raja PV, Huang J, Germanwala AV, Gailloud P, Murphy KP, Tamargo RJ. Mikrochirurgické ořezávání a endovaskulární navíjení intrakraniálních aneuryzmat: kritický přehled literatury. Neurosurgery 62: 1187-1202, červen 2008
  7. ^ A b Mitchell P, Kerr R, Mendelow AD, Molyneux A. Mohlo by pozdní opětovné krvácení převrátit nadřazenost embolizace cívky aneuryzmatu cívky nad ligací klipu viděnou u ISAT? Journal of Neurosurgery 108: 437-442, březen 2008
  8. ^ Vidět, J. Neurosurg. Říjen 2010; 113 (4): 795-801.
  9. ^ J. Mocco, L. Nelson Hopkins, „Mezinárodní zkušební pokus o subarachnoidální aneuryzma“, Journal of Neurosurgery, Březen 2008 / sv. 108 / č. 3 / strany 436-436.

externí odkazy