Inclisiran - Inclisiran
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Trasy z správa | Subkutánní injekce |
| ATC kód |
|
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C520H679F21N175Ó309P43S6 |
| Molární hmotnost | 16248.27 g · mol−1 |
Inclisiran (vývojové kódy ALN-PCSsc, ALN-60212) je experimentální léčivo pro léčbu pacientů s aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD), ekvivalenty rizika ASCVD a heterozygotní familiární hypercholesterolemie (HeFH). Je to malá interferující RNA který inhibuje překlad bílkoviny PCSK9.[1][2][3]Vyvíjí jej The Medicines Company , která poskytla licenci na práva k Alnylam Pharmaceuticals.[4]
V roce 2019 společnost Medicines Company oznámila pozitivní výsledky klíčové studie fáze III (všechny primární a sekundární cílové parametry byly splněny s účinností shodnou se studiemi fáze I a II). Společnost očekává regulační podání v USA ve čtvrtém čtvrtletí roku 2019 a v Evropě v prvním čtvrtletí roku 2020.[5] Společnost Medicines Company získává společnost Novartis.[6]
Dne 15. Října 2020 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) z Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přijala kladné stanovisko a doporučila udělit rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Leqvio určeného k léčbě primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidémie.[7]
Viz také
- Hypercholesterolemie (zvýšený cholesterol)
Reference
- ^ Fitzgerald K, White S, Borodovsky A, Bettencourt BR, Strahs A, Clausen V a kol. (Leden 2017). „Vysoce odolný terapeutický inhibitor RNAi PCSK9“. The New England Journal of Medicine. 376 (1): 41–51. doi:10.1056 / NEJMoa1609243. PMC 5778873. PMID 27959715.
- ^ Spreitzer H (11. září 2017). „Neue Wirkstoffe: Inclisiran“. Österreichische Apotheker-Zeitung (v němčině) (19/2017).
- ^ „Navržený INN: seznam 114“ (PDF). WHO Informace o drogách. SZO. 29 (4): 531f. 2015.
- ^ Taylor NP (26. srpna 2019). „Lék společnosti PCSK9 společnosti Medicines Company dosáhl cílů fáze 3 účinnosti“. FierceBiotech.
- ^ „Společnost pro léčivé přípravky oznamuje pozitivní výsledky horní linie první stěžejní studie fáze 3 přípravku Inclisiran“. The Medicines Company. Citováno 29. srpna 2019.
- ^ „Novartis získává léčivou společnost“. Novartis. Citováno 15. ledna 2020.
- ^ „Leqvio: čeká na rozhodnutí EK“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 16. října 2020. Citováno 16. října 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
Další čtení
- Ray KK, Landmesser U, Leiter LA a kol. (Duben 2017). „Inclisiran u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem se zvýšeným LDL cholesterolem“ (PDF). N. Engl. J. Med. 376 (15): 1430–1440. doi:10.1056 / NEJMoa1615758. hdl:10044/1/45416. PMID 28306389. S2CID 205101529.
- Ray KK, Wright RS, Kallend D a kol. (Březen 2020). „Dvě studie fáze 3 s inclisiranem u pacientů se zvýšeným LDL cholesterolem“. N. Engl. J. Med. 382 (16): 1507–1519. doi:10.1056 / NEJMoa1912387. PMID 32187462.
externí odkazy
- „Inclisiran“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
- Číslo klinického hodnocení NCT03399370 pro „Inclisiran pro účastníky s aterosklerotickou kardiovaskulární chorobou a zvýšeným lipoproteinovým cholesterolem s nízkou hustotou (ORION-10)“ na ClinicalTrials.gov
- Číslo klinického hodnocení NCT03400800 pro „Inclisiran pro subjekty s ACSVD nebo ekvivalentem rizika ACSVD a zvýšeným lipoproteinovým cholesterolem s nízkou hustotou (ORION-11)“ na ClinicalTrials.gov
 | Tento lék článek týkající se kardiovaskulární systém je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |