Hysův zákon - Hys law - Wikipedia
Hyův zákon je pravidlo že pacientovi hrozí vysoké riziko úmrtí poškození jater vyvolané léky (DILI), pokud je podáván lék, který způsobuje hepatocelulární poškození (ne Poranění jater a žlučových cest ) s žloutenka.[1] Zákon je založen na pozorováních Hy Zimmermana, významného učence poškození jater způsobeného drogami.[2][3][4] Někteří navrhli, aby se princip nazýval hypotézou nebo pozorováním.[5]
Případy Hy's Law mají tři složky:[2]
- Droga způsobuje hepatocelulární poškození, obecně definované jako zvýšené ALT nebo AST 3krát nebo více nad horní hranici normálu. Často s aminotransferázy mnohem větší (5-10x) horní hranice normálu.
- Mezi subjekty vykazujícími takové zvýšení aminotransferáz mají také zvýšení celkového sérového bilirubinu nad 2násobek horní hranice normálu, bez nálezů cholestázy (definované jako sérové alkalická fosfatáza aktivita menší než 2násobek horní hranice normálu).
- Nelze nalézt žádný jiný důvod k vysvětlení kombinace zvýšené aminotransferázy a celkového bilirubinu v séru, jako je virová hepatitida, zneužívání alkoholu, ischemie, již existující onemocnění jater nebo jiný lék schopný způsobit pozorované zranění.[1]
V Zimmermanově analýze 116 pacientů s hepatocelulárním poškozením a žloutenkou v důsledku expozice léku 76% dále vyžadovalo transplantaci jater nebo zemřelo.[6] Jiné studie uváděly nižší, ale stále významnou úmrtnost o 10%.[7][8]
Reference
- ^ A b Reuben, Adrian (26. března 2008). „Vysvětlení zákona Hy“ (PDF). fda.gov. Citováno 7. prosince 2016.
- ^ A b Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA, Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, Centrum pro hodnocení a výzkum drog (CDER) Centrum pro hodnocení a výzkum biologů (CBER): Pokyny pro průmyslová poranění jater vyvolaná léky: Premarketingové klinické hodnocení, konečné, červenec 2009
- ^ Robles-Diaz M, Lucena MI, Kaplowitz N, Stephens C, Medina-Cáliz I, González-Jimenez A, Ulzurrun E, Gonzalez AF, Fernandez MC, Romero-Gómez M, Jimenez-Perez M, Bruguera M, Prieto M, Bessone F, Hernandez N, Arrese M, Andrade RJ (červenec 2014), „Použití Hyova zákona a nového složeného algoritmu k předpovědi akutního selhání jater u pacientů s poškozením jater vyvolaným léky“, Gastroenterologie, 147 (1): 109–118, doi:10.1053 / j.gastro.2014.03.050, PMID 24704526
- ^ Tansel A, Kanwal F, Hollinger FB (srpen 2015), „Použití Hyova zákona, kritérií R a kritérií nR k předpovědi akutního selhání jater nebo transplantace u pacientů s poškozením jater vyvolaným léky.“, Gastroenterologie, 148 (2): 452, doi:10.1053 / j.gastro.2014.11.046, PMID 25532807
- ^ Senior, John R. (22. března 2006), „Jak může‚ Hyův zákon 'pomoci lékaři? “, Farmakoepidemiologie a bezpečnost léčiv, 15 (4): 235–239, doi:10,1002 / pds.1210, PMID 16552792
- ^ Zimmerman, Hyman (1999). Hepatotoxicita. ISBN 978-0781719520.
- ^ Andrade, Raúl J .; Lucena, M. Isabel; Fernández, M. Carmen; Pelaez, Gloria; Pachkoria, Ketevan; García-Ruiz, Elena; García-Muñoz, Beatriz; González-Grande, Rocio; Pizarro, Angeles (01.08.2005). „Poranění jater vyvolané drogami: analýza 461 případů zaslaných do španělského registru po dobu 10 let“. Gastroenterologie. 129 (2): 512–521. doi:10.1016 / j.gastro.2005.05.006. ISSN 0016-5085. PMID 16083708.
- ^ Björnsson, Einar; Olsson, Rolf (01.08.2005). "Výsledek a prognostické ukazatele u závažného onemocnění jater vyvolaného léky". Hepatologie. 42 (2): 481–489. doi:10.1002 / hep.20800. ISSN 0270-9139. PMID 16025496.
![]() | Tento lékařské ošetření–Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |